PSI CRO AG är en global organisation för kontraktsforskning som stödjer kliniska prövningar, med fokus på avgörande fas 2- och fas 3-studier. Verksamheten omfattar terapiområden som inflammatorisk tarmsjukdom, onkologi, hematologi, infektionssjukdomar, multipel skleros och sällsynta sjukdomar. Företaget använder en egenutvecklad plattform för planering av kliniska prövningar och ekonomisk uppföljning, vilket hjälper team att följa studiernas tidsplaner och budgetar. PSI CRO AG förenar expertis inom hälso- och sjukvård och konsulttjänster, med tonvikt på kvalitet, kompatibilitet och tillförlitligt genomförande av prövningar.
Senior klinisk forskningsassistent – Australien (distansarbete)
Leda kliniska forskningsaktiviteter för PSI CRO:s australiska prövningar och stödja platsövervakning, kommunikation med intressenter, deltagarsäkerhet och datakvalitet. Denna seniora roll omfattar komplexa studier, utbildning av prövare, revisioner och regulatorisk dokumentation.
Beskrivning
- Övervaka kliniska aktiviteter för globala projekt med helhetsservice i Australien
- Vara den primära kontaktpersonen för projektets intressenter
- Säkerställa att kliniska forskningsprojekt följer tidsplaner, mål och kvalitetsstandarder
- Utveckla och upprätthålla effektiva relationer med kliniska prövningsställen och prövare
- Skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande samtidigt som datakvalitet och efterlevnad upprätthålls
- Utbilda, handleda och arbetsleda juniora CRA:er i ansvar på studienivå
- Planera, genomföra och dokumentera urvals-, initierings-, rutin- och avslutningsbesök för monitorering
- Tillhandahålla utbildning för prövare, personal på prövningsställen och projektteam
- Bidra till komplexa kliniska studier
- Granska CRF:er, verifiera källdokument och lösa frågor
- Samordna kommunikationen med kliniska prövningsställen
- Stödja identifiering av prövningsställen och genomförbarhetsaktiviteter
- Skapa och presentera material för prövarmöten
- Förbereda sig inför företagsrevisioner, delta i dem och hantera efterföljande iakttagelser
- Bistå Regulatory Affairs med att inhämta regulatorisk dokumentation från prövningsställen
- Hålla studiespecifika automatiserade uppföljningssystem uppdaterade
Krav
- Högskole- eller universitetsutbildning inom livsvetenskaper eller motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet
- Minst fyra års självständig erfarenhet av monitorering på plats i Australien
- Erfarenhet av att genomföra alla typer av monitoreringsbesök i fas II- och/eller fas III-studier
- Villighet och möjlighet att resa
- Erfarenhet av inflammatorisk tarmsjukdom, onkologi eller infektionssjukdomar är meriterande
- Goda kunskaper i Microsoft Office-program
- Förmåga att planera effektivt och arbeta i en dynamisk teammiljö
- Stark kommunikations-, samarbets- och problemlösningsförmåga
Förmåner
- Konkurrenskraftig lön
- Hybrid arbetsmodell med två flexibla dagar och tre kontorsdagar för medarbetare baserade i Sydney
- Tillgång till ett gym på arbetsplatsen för medarbetare baserade i Sydney
- Fem extra lediga dagar för välbefinnande
- Möjligheter till professionell utveckling och lärande
- Möjlighet att bidra till en meningsfull bransch
- Löpande stöd från kollegor över hela världen
- Praktiskt lärande genom erfarenhet i arbetet
- Formella utvecklingsprogram
- En rad möjligheter till fortsatt karriärutveckling