PSI CRO AG es una organización mundial de investigación por contrato que presta apoyo a ensayos clínicos, con especial atención a estudios fundamentales de fase 2 y fase 3. Su actividad abarca áreas terapéuticas como la enfermedad inflamatoria intestinal, la oncología, la hematología, las enfermedades infecciosas, la esclerosis múltiple y las enfermedades raras. La empresa utiliza una plataforma propia para planificar ensayos clínicos y realizar el seguimiento financiero, lo que ayuda a los equipos a supervisar los plazos y los presupuestos de los estudios. El perfil de PSI CRO AG combina experiencia en el ámbito sanitario y la consultoría, con énfasis en la calidad, la compatibilidad y la ejecución fiable de los ensayos.
Asociado sénior de investigación clínica – Australia (remoto)
Lidera las actividades de investigación clínica de los ensayos de PSI CRO en Australia, apoyando el monitoreo de centros, la comunicación con las partes interesadas, la seguridad de los participantes y la calidad de los datos. Este puesto sénior abarca estudios complejos, capacitación de investigadores, auditorías y documentación regulatoria.
Descripción
- Supervisar las actividades clínicas de proyectos globales de servicio completo en Australia
- Actuar como principal punto de contacto para las partes interesadas del proyecto
- Mantener los proyectos de investigación clínica alineados con los plazos, objetivos y estándares de calidad
- Desarrollar y mantener relaciones eficaces con centros clínicos e investigadores
- Proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, manteniendo la calidad de los datos y el cumplimiento normativo
- Capacitar, orientar y supervisar a CRAs júnior en responsabilidades a nivel de estudio
- Planificar, realizar y documentar visitas de selección, inicio, monitoreo rutinario y cierre
- Proporcionar capacitación a investigadores, personal de los centros y equipos del proyecto
- Contribuir a estudios clínicos complejos
- Revisar los CRF, verificar los documentos fuente y resolver consultas
- Coordinar la comunicación con los centros clínicos
- Apoyar las actividades de identificación y viabilidad de centros
- Crear y presentar materiales para las reuniones de investigadores
- Prepararse para las auditorías de la empresa, asistir a ellas y abordar los hallazgos resultantes
- Ayudar al área de Asuntos Regulatorios a obtener la documentación regulatoria de los centros
- Mantener actualizados los sistemas automatizados de seguimiento específicos del estudio
Requisitos
- Título universitario en Ciencias de la Vida o combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia
- Al menos cuatro años de experiencia independiente en monitoreo presencial en Australia
- Experiencia realizando todo tipo de visitas de monitoreo en estudios de fase II o fase III
- Disposición y disponibilidad para viajar
- Se valorará la experiencia en enfermedad inflamatoria intestinal, oncología o enfermedades infecciosas
- Dominio de las aplicaciones de Microsoft Office
- Capacidad para planificar eficazmente y trabajar en un entorno de equipo dinámico
- Sólidas habilidades de comunicación, colaboración y resolución de problemas
Beneficios
- Salario competitivo
- Modalidad de trabajo híbrida con dos días flexibles y tres días en la oficina para empleados con base en Sídney
- Acceso a un gimnasio en las instalaciones para empleados con base en Sídney
- Cinco días adicionales de licencia de bienestar
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje
- Oportunidad de contribuir a una industria significativa
- Apoyo continuo de colegas de todo el mundo
- Aprendizaje práctico mediante experiencias en el puesto
- Programas formales de desarrollo
- Diversas oportunidades de crecimiento profesional continuo