PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AG هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تدعم التجارب السريرية، مع التركيز على الدراسات المحورية في المرحلتين الثانية والثالثة. تشمل مجالات عملها العلاجية أمراض الأمعاء الالتهابية، وعلم الأورام، وأمراض الدم، والأمراض المعدية، والتصلب المتعدد، والأمراض النادرة. تستخدم الشركة منصة خاصة لتخطيط التجارب السريرية وتتبع الشؤون المالية، ما يساعد الفرق على مراقبة الجداول الزمنية للدراسات والميزانيات. ويجمع ملف PSI CRO AG بين الخبرة في قطاع الرعاية الصحية والاستشارات، مع التركيز على الجودة والتوافق وتنفيذ التجارب بصورة موثوقة.

أخصائي أول في الأبحاث السريرية – أستراليا (عن بُعد)

قيادة أنشطة الأبحاث السريرية لتجارب PSI CRO في أستراليا، مع دعم مراقبة المواقع والتواصل مع أصحاب المصلحة وسلامة المشاركين وجودة البيانات. يشمل هذا الدور المتقدم الدراسات المعقدة وتدريب الباحثين وعمليات التدقيق والوثائق التنظيمية.

الوصف

  • الإشراف على الأنشطة السريرية للمشاريع العالمية المتكاملة في أستراليا
  • العمل كنقطة الاتصال الأساسية لأصحاب المصلحة في المشروع
  • الحفاظ على توافق مشاريع الأبحاث السريرية مع الجداول الزمنية والأهداف ومعايير الجودة
  • تطوير علاقات فعالة والحفاظ عليها مع المواقع السريرية والباحثين
  • حماية حقوق المشاركين وسلامتهم ورفاههم مع الحفاظ على جودة البيانات والامتثال
  • تدريب وتوجيه والإشراف على أخصائيي الأبحاث السريرية المبتدئين في مسؤولياتهم على مستوى الدراسة
  • تخطيط زيارات المراقبة الخاصة بالاختيار والبدء والروتينية والختامية وتنفيذها وتوثيقها
  • تقديم التدريب للباحثين وموظفي المواقع وفرق المشاريع
  • المساهمة في الدراسات السريرية المعقدة
  • مراجعة نماذج تقارير الحالات والتحقق من الوثائق المصدرية وحل الاستفسارات
  • تنسيق التواصل مع المواقع السريرية
  • دعم أنشطة تحديد المواقع وتقييم جدوى المشاركة
  • إعداد مواد اجتماعات الباحثين وعرضها
  • الاستعداد لعمليات التدقيق التي تجريها الشركة وحضورها ومعالجة النتائج المترتبة عليها
  • مساعدة الشؤون التنظيمية في الحصول على الوثائق التنظيمية الخاصة بالمواقع
  • الحفاظ على تحديث أنظمة التتبع الآلية الخاصة بالدراسة

المتطلبات

  • درجة جامعية من كلية أو جامعة في علوم الحياة، أو مزيج مكافئ من التعليم والتدريب والخبرة
  • خبرة لا تقل عن أربع سنوات في المراقبة الميدانية المستقلة في أستراليا
  • خبرة في إجراء جميع أنواع زيارات المراقبة ضمن دراسات المرحلة الثانية و/أو المرحلة الثالثة
  • الاستعداد والقدرة على السفر
  • تُعد الخبرة في مرض التهاب الأمعاء أو علم الأورام أو الأمراض المعدية ميزة إضافية
  • إتقان استخدام تطبيقات Microsoft Office
  • القدرة على التخطيط بفعالية والعمل ضمن بيئة فريق ديناميكية
  • مهارات قوية في التواصل والتعاون وحل المشكلات

المزايا

  • راتب تنافسي
  • ترتيب عمل هجين يتضمن يومين مرنين وثلاثة أيام في المكتب للموظفين العاملين في سيدني
  • إمكانية استخدام صالة رياضية داخل الموقع للموظفين العاملين في سيدني
  • خمسة أيام إضافية من إجازة العافية
  • فرص التطوير والتعلم المهني
  • فرصة للمساهمة في قطاع ذي أثر ملموس
  • دعم مستمر من الزملاء حول العالم
  • تعلم عملي من خلال الخبرة أثناء العمل
  • برامج تطوير رسمية
  • مجموعة متنوعة من فرص مواصلة النمو الوظيفي