PSI CRO AG — міжнародна контрактна дослідницька організація, що підтримує проведення клінічних досліджень, зосереджуючись на ключових дослідженнях II та III фаз. Компанія працює в таких терапевтичних напрямах, як запальні захворювання кишечника, онкологія, гематологія, інфекційні захворювання, розсіяний склероз і рідкісні захворювання. Для планування клінічних досліджень і фінансового контролю використовується власна платформа, яка допомагає командам відстежувати строки та бюджети досліджень. Профіль PSI CRO AG поєднує експертизу у сфері охорони здоров’я та консалтингу, приділяючи особливу увагу якості, сумісності й надійному проведенню досліджень.
Старший фахівець із клінічних досліджень — Австралія (віддалено)
Керуйте клінічними дослідницькими заходами в межах австралійських досліджень PSI CRO, підтримуючи моніторинг центрів, комунікацію із зацікавленими сторонами, безпеку учасників і якість даних. Ця старша посада охоплює складні дослідження, навчання дослідників, аудити та регуляторну документацію.
Опис
- Керувати клінічною діяльністю в межах комплексних глобальних проєктів в Австралії
- Бути основною контактною особою для зацікавлених сторін проєкту
- Забезпечувати відповідність проєктів клінічних досліджень термінам, цільовим показникам і стандартам якості
- Розвивати та підтримувати ефективні відносини з клінічними центрами й дослідниками
- Захищати права, безпеку та добробут учасників, підтримуючи якість даних і відповідність вимогам
- Навчати, наставляти та контролювати молодших фахівців із клінічних досліджень у межах обов’язків на рівні дослідження
- Планувати, проводити та документувати візити для відбору, запуску, регулярного моніторингу й завершення дослідження
- Проводити навчання для дослідників, персоналу центрів і проєктних команд
- Брати участь у складних клінічних дослідженнях
- Перевіряти індивідуальні реєстраційні форми, підтверджувати вихідні документи та розв’язувати запити
- Координувати комунікацію з клінічними центрами
- Підтримувати пошук центрів і проведення оцінок здійсненності
- Створювати та презентувати матеріали для зустрічей дослідників
- Готуватися до корпоративних аудитів, брати в них участь і опрацьовувати виявлені зауваження
- Допомагати відділу регуляторних питань отримувати регуляторну документацію центрів
- Підтримувати в актуальному стані автоматизовані системи відстеження, призначені для конкретних досліджень
Вимоги
- Вища освіта в галузі природничих наук або еквівалентне поєднання освіти, навчання та досвіду
- Щонайменше чотири роки самостійного досвіду моніторингу на місцях в Австралії
- Досвід проведення всіх типів моніторингових візитів у дослідженнях II та/або III фази
- Готовність і можливість подорожувати
- Досвід роботи у сфері запальних захворювань кишечника, онкології або інфекційних захворювань буде перевагою
- Впевнене володіння програмами Microsoft Office
- Здатність ефективно планувати роботу та працювати в динамічному командному середовищі
- Сильні навички комунікації, співпраці та розв’язання проблем
Переваги
- Конкурентна заробітна плата
- Гібридний формат роботи: два гнучкі дні та три офісні дні для працівників у Сіднеї
- Доступ до тренажерної зали на території офісу для працівників у Сіднеї
- П’ять додаткових днів відпустки для турботи про здоров’я
- Можливості професійного розвитку та навчання
- Можливість долучатися до важливих для галузі проєктів
- Постійна підтримка колег з усього світу
- Практичне навчання під час роботи
- Формальні програми розвитку
- Різноманітні можливості для подальшого кар’єрного зростання