PSI CRO AG er en global kontraktforskningsorganisation, der understøtter kliniske forsøg med fokus på afgørende fase 2- og fase 3-studier. Virksomheden arbejder inden for terapiområder som inflammatorisk tarmsygdom, onkologi, hæmatologi, infektionssygdomme, multipel sklerose og sjældne sygdomme. Virksomheden anvender en egenudviklet platform til planlægning af kliniske forsøg og økonomisk opfølgning, hvilket hjælper teams med at overvåge studiernes tidsplaner og budgetter. PSI CRO AG kombinerer ekspertise inden for sundhedssektoren og rådgivning med fokus på kvalitet, kompatibilitet og pålidelig gennemførelse af kliniske forsøg.
Senior klinisk forskningsassistent – Australien (fjernarbejde)
Lede kliniske forskningsaktiviteter for PSI CRO's australske forsøg og understøtte monitorering af sites, kommunikation med interessenter, deltagersikkerhed og datakvalitet. Denne seniorrolle omfatter komplekse studier, oplæring af investigatorer, audits og regulatorisk dokumentation.
Beskrivelse
- Overvåge kliniske aktiviteter for globale full-service-projekter i Australien
- Være primært kontaktpunkt for projektets interessenter
- Sikre, at kliniske forskningsprojekter følger tidsplaner, mål og kvalitetsstandarder
- Udvikle og vedligeholde effektive relationer til kliniske sites og investigatorer
- Beskytte deltagernes rettigheder, sikkerhed og trivsel, samtidig med at datakvalitet og compliance opretholdes
- Uddanne, vejlede og supervisere junior-CRA'er i ansvar på studieniveau
- Planlægge, gennemføre og dokumentere udvælgelses-, initierings-, rutine- og afsluttende monitoreringsbesøg
- Levere undervisning til investigatorer, sitepersonale og projektteams
- Bidrage til komplekse kliniske studier
- Gennemgå CRF'er, verificere kildedokumenter og løse forespørgsler
- Koordinere kommunikationen med kliniske sites
- Understøtte identifikation af sites og feasibility-aktiviteter
- Udarbejde og præsentere materialer til investigatormøder
- Forberede og deltage i virksomhedsaudits samt håndtere de efterfølgende fund
- Bistå Regulatory Affairs med at indhente regulatorisk dokumentation fra sites
- Holde studiespecifikke automatiserede opfølgningssystemer opdaterede
Krav
- En universitets- eller højskoleuddannelse inden for life science eller en tilsvarende kombination af uddannelse, træning og erfaring
- Mindst fire års selvstændig erfaring med on-site-monitorering i Australien
- Erfaring med at gennemføre alle typer monitoreringsbesøg i fase II- og/eller fase III-studier
- Villighed og mulighed for at rejse
- Erfaring med inflammatorisk tarmsygdom, onkologi eller infektionssygdomme er en fordel
- Rutine i brugen af Microsoft Office-programmer
- Evne til at planlægge effektivt og arbejde i et dynamisk teammiljø
- Stærke kommunikations-, samarbejds- og problemløsningsevner
Fordele
- Konkurrencedygtig løn
- Hybrid arbejdsordning med to fleksible dage og tre kontordage for medarbejdere baseret i Sydney
- Adgang til et fitnesscenter på arbejdspladsen for medarbejdere baseret i Sydney
- Fem ekstra wellness-fridage
- Muligheder for faglig udvikling og læring
- Mulighed for at bidrage til en meningsfuld branche
- Løbende støtte fra kolleger over hele verden
- Praktisk læring gennem erfaring på jobbet
- Formelle udviklingsprogrammer
- En række muligheder for fortsat karriereudvikling