PSI CRO AG
PSI CRO AG
1.001 – 5.000 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek
PSI CRO AG is een wereldwijd opererende organisatie voor contractonderzoek die klinische onderzoeken ondersteunt, met de nadruk op cruciale fase 2- en fase 3-onderzoeken. De werkzaamheden omvatten therapeutische gebieden zoals inflammatoire darmziekten, oncologie, hematologie, infectieziekten, multiple sclerose en zeldzame aandoeningen. Het bedrijf gebruikt een eigen platform voor de planning van klinische onderzoeken en financiële monitoring, waarmee teams de tijdlijnen en budgetten van onderzoeken kunnen volgen. Het profiel van PSI CRO AG combineert expertise in de gezondheidszorg en consultancy met een focus op kwaliteit, compatibiliteit en betrouwbare uitvoering van onderzoeken.

Senior Clinical Research Associate – Australië (op afstand)

Leid klinische onderzoeksactiviteiten voor de Australische studies van PSI CRO en ondersteun site monitoring, communicatie met belanghebbenden, de veiligheid van deelnemers en de datakwaliteit. Deze seniorfunctie omvat complexe studies, training van onderzoekers, audits en regelgevende documentatie.

Beschrijving

  • Klinische activiteiten voor full-service wereldwijde projecten in Australië coördineren
  • Optreden als het primaire aanspreekpunt voor projectbelanghebbenden
  • Ervoor zorgen dat klinische onderzoeksprojecten aansluiten op planningen, doelstellingen en kwaliteitsnormen
  • Effectieve relaties met klinische sites en onderzoekers opbouwen en onderhouden
  • De rechten, veiligheid en het welzijn van deelnemers beschermen en tegelijkertijd datakwaliteit en naleving waarborgen
  • Junior CRA's trainen, begeleiden en superviseren bij verantwoordelijkheden op studieniveau
  • Selectie-, initiatie-, routine- en afsluitende monitoringbezoeken plannen, uitvoeren en documenteren
  • Onderzoekers, sitepersoneel en projectteams trainen
  • Bijdragen aan complexe klinische studies
  • CRF's beoordelen, brondocumenten verifiëren en vragen oplossen
  • Communicatie met klinische sites coördineren
  • Ondersteunen bij site-identificatie en haalbaarheidsactiviteiten
  • Materialen voor investigator meetings opstellen en presenteren
  • Bedrijfsaudits voorbereiden en bijwonen, en de daaruit voortvloeiende bevindingen afhandelen
  • Regulatory Affairs ondersteunen bij het verkrijgen van regelgevende documentatie van sites
  • Studiespecifieke geautomatiseerde trackingsystemen actueel houden

Vereisten

  • Een hbo- of universitair diploma in de levenswetenschappen, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring
  • Minimaal vier jaar zelfstandige ervaring met on-site monitoring in Australië
  • Ervaring met het uitvoeren van alle soorten monitoringbezoeken in fase II- en/of fase III-studies
  • Bereidheid en beschikbaarheid om te reizen
  • Ervaring met inflammatoire darmziekten, oncologie of infectieziekten is een voordeel
  • Vaardigheid met Microsoft Office-toepassingen
  • Vermogen om effectief te plannen en in een dynamische teamomgeving te werken
  • Sterke communicatie-, samenwerkings- en probleemoplossingsvaardigheden

Voordelen

  • Competitief salaris
  • Hybride werkregeling met twee flexibele dagen en drie kantoordagen voor medewerkers in Sydney
  • Toegang tot een fitnessruimte op locatie voor medewerkers in Sydney
  • Vijf extra verlofdagen voor welzijn
  • Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en leren
  • Mogelijkheid om bij te dragen aan een betekenisvolle sector
  • Doorlopende ondersteuning van collega's over de hele wereld
  • Praktijkgericht leren door ervaring op het werk
  • Formele ontwikkelingsprogramma's
  • Een breed scala aan mogelijkheden voor voortdurende loopbaangroei

Gerelateerde vacatures

American Red Cross

Callcentermedewerker (deeltijd) I – American Red Cross, Tucson

American Red Cross

Benader bloeddonors telefonisch en plan donaties in vanuit deze deeltijdfunctie bij het callcenter van het Amerikaanse Rode Kruis. De functie is in de buurt van Tucson, met een eerste training in het callcenter in Tucson en een hybride werkregeling.

Openen
Braun Intertec Corporation

Senior geotechnisch ingenieur voor bedrijfskritische projecten

Braun Intertec Corporation

Geef leiding aan geotechnisch werk voor bedrijfskritische projecten bij Braun Intertec, een advies- en ingenieursbureau voor milieu en techniek dat eigendom is van de medewerkers. Lever analyses, aanbevelingen en rapporten en houd toezicht op projecten.

Openen
HUB International

Medewerker klantservice personeelsvoordelen

HUB International

Ondersteun de klantservice, offertes en voorstellen voor het Employee Benefits-team van HUB International. In deze hybride functie in Casper, Wyoming, werk je nauw samen met sales executives en accountmanagers.

Openen