PSI CRO AG est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui accompagne les essais cliniques, en se concentrant sur les études pivots de phase 2 et de phase 3. Ses activités couvrent notamment les maladies inflammatoires de l’intestin, l’oncologie, l’hématologie, les maladies infectieuses, la sclérose en plaques et les maladies rares. L’entreprise utilise une plateforme propriétaire pour planifier les essais cliniques et suivre les aspects financiers, aidant ainsi les équipes à surveiller les calendriers et les budgets des études. Le profil de PSI CRO AG associe une expertise dans le secteur de la santé et le conseil, avec un accent mis sur la qualité, la compatibilité et la réalisation fiable des essais.
Associé principal de recherche clinique – Australie (télétravail)
Pilotez les activités de recherche clinique des essais de PSI CRO en Australie, en soutenant le suivi des centres, la communication avec les parties prenantes, la sécurité des participants et la qualité des données. Ce poste senior couvre des études complexes, la formation des investigateurs, les audits et la documentation réglementaire.
Description
- Superviser les activités cliniques de projets internationaux de services complets en Australie
- Être le principal interlocuteur des parties prenantes du projet
- Veiller à ce que les projets de recherche clinique respectent les délais, les objectifs et les normes de qualité
- Développer et maintenir des relations efficaces avec les centres cliniques et les investigateurs
- Garantir les droits, la sécurité et le bien-être des participants tout en maintenant la qualité des données et la conformité
- Former, accompagner et superviser les ARC juniors dans leurs responsabilités liées aux études
- Planifier, réaliser et documenter les visites de sélection, d'initiation, de suivi de routine et de clôture
- Former les investigateurs, le personnel des centres et les équipes de projet
- Contribuer à des études cliniques complexes
- Examiner les CRF, vérifier les documents sources et résoudre les questions
- Coordonner la communication avec les centres cliniques
- Soutenir les activités d'identification et de faisabilité des centres
- Créer et présenter des supports pour les réunions d'investigateurs
- Préparer les audits de l'entreprise, y participer et traiter les constats qui en résultent
- Aider les Affaires réglementaires à obtenir la documentation réglementaire des centres
- Tenir à jour les systèmes automatisés de suivi propres à l'étude
Exigences
- Diplôme universitaire en sciences de la vie ou combinaison équivalente de formation, d'apprentissage et d'expérience
- Au moins quatre ans d'expérience indépendante du suivi sur site en Australie
- Expérience de tous les types de visites de suivi dans des études de phase II et/ou de phase III
- Volonté et disponibilité pour voyager
- Une expérience dans les maladies inflammatoires de l'intestin, l'oncologie ou les maladies infectieuses constitue un atout
- Maîtrise des applications Microsoft Office
- Capacité à planifier efficacement et à travailler dans un environnement d'équipe dynamique
- Solides compétences en communication, collaboration et résolution de problèmes
Avantages
- Rémunération compétitive
- Organisation hybride avec deux jours flexibles et trois jours au bureau pour les employés basés à Sydney
- Accès à une salle de sport sur site pour les employés basés à Sydney
- Cinq jours supplémentaires de congé bien-être
- Possibilités de développement professionnel et d'apprentissage
- Possibilité de contribuer à un secteur porteur de sens
- Soutien continu de collègues du monde entier
- Apprentissage pratique grâce à des expériences sur le terrain
- Programmes de développement formels
- Diverses possibilités de progression continue de carrière