PSI CRO AG on ülemaailmne lepinguline teadusuuringute organisatsioon, mis toetab kliinilisi uuringuid, keskendudes olulistele II ja III faasi uuringutele. Ettevõtte tegevus hõlmab muu hulgas põletikulist soolehaigust, onkoloogiat, hematoloogiat, nakkushaigusi, hulgiskleroosi ja haruldasi haigusi. Ettevõte kasutab kliiniliste uuringute kavandamiseks ja finantside jälgimiseks spetsiaalset platvormi, mis aitab meeskondadel jälgida uuringute ajakavasid ja eelarveid. PSI CRO AG profiil ühendab tervishoiu- ja konsultatsioonivaldkonna asjatundlikkuse, pöörates tähelepanu kvaliteedile, ühilduvusele ja uuringute usaldusväärsele läbiviimisele.
Vanem kliiniliste uuringute spetsialist – Austraalia (kaugtöö)
Juhenda PSI CRO Austraalias tehtavate uuringute kliinilisi tegevusi, toetades uuringukeskuste monitooringut, sidusrühmade suhtlust, uuringus osalejate ohutust ja andmete kvaliteeti. See vanemspetsialisti roll hõlmab keerukaid uuringuid, uurijate koolitamist, auditeid ja regulatiivset dokumentatsiooni.
Kirjeldus
- Jälgi Austraalias tehtavate täisteenusega ülemaailmsete projektide kliinilisi tegevusi
- Ole projekti sidusrühmade peamine kontaktisik
- Hoia kliinilised uuringuprojektid ajakavade, eesmärkide ja kvaliteedistandarditega kooskõlas
- Loo ja hoia tõhusaid suhteid uuringukeskuste ja uurijatega
- Kaitse uuringus osalejate õigusi, ohutust ja heaolu, säilitades samal ajal andmete kvaliteedi ja nõuetele vastavuse
- Koolita, juhenda ja superviseeri nooremaid kliiniliste uuringute spetsialiste uuringutasandi ülesannetes
- Planeeri, vii läbi ja dokumenteeri uuringukeskuste valiku-, algus-, korralised ja lõpetamise monitooringukülastused
- Koolita uurijaid, uuringukeskuste töötajaid ja projektimeeskondi
- Panusta keerukatesse kliinilistesse uuringutesse
- Vaata üle CRF-vormid, kontrolli lähtedokumente ja lahenda päringuid
- Koordineeri suhtlust uuringukeskustega
- Toeta uuringukeskuste tuvastamist ja teostatavuse hindamise tegevusi
- Koosta ja esitle uurijate koosolekute materjale
- Valmistu ettevõtte audititeks, osale neis ja tegele nende tulemusel tuvastatud puudustega
- Toeta regulatiivosakonda uuringukeskuste regulatiivse dokumentatsiooni hankimisel
- Hoia uuringupõhised automatiseeritud jälgimissüsteemid ajakohasena
Nõuded
- Kõrgkooli- või ülikoolikraad bioteadustes või samaväärne hariduse, koolituse ja kogemuse kombinatsioon
- Vähemalt neli aastat iseseisva kohapealse monitooringu kogemust Austraalias
- Kogemus igat tüüpi monitooringukülastuste korraldamisel II ja/või III faasi uuringutes
- Valmidus ja võimalus reisida
- Kogemus põletikulise soolehaiguse, onkoloogia või nakkushaiguste valdkonnas tuleb kasuks
- Microsoft Office'i rakenduste oskus
- Oskus tõhusalt planeerida ja töötada dünaamilises meeskonnakeskkonnas
- Head suhtlus-, koostöö- ja probleemilahendusoskused
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk
- Hübriidtöökorraldus Sydney töötajatele: kaks paindlikku kaugtööpäeva ja kolm kontoripäeva
- Jõusaali kasutamise võimalus kohapeal Sydney töötajatele
- Viis täiendavat heaolupäeva
- Võimalused professionaalseks arenguks ja õppimiseks
- Võimalus panustada tähenduslikku valdkonda
- Pidev tugi kolleegidelt üle maailma
- Praktiline õpe töö käigus
- Ametlikud arenguprogrammid
- Mitmekesised võimalused karjääri jätkuvaks arendamiseks