A PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato que apoia ensaios clínicos, com foco em estudos fundamentais de Fase 2 e Fase 3. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como doença inflamatória intestinal, oncologia, hematologia, doenças infecciosas, esclerose múltipla e doenças raras. A empresa utiliza uma plataforma própria para o planejamento de ensaios clínicos e o acompanhamento financeiro, ajudando as equipes a monitorar os cronogramas e os orçamentos dos estudos. O perfil da PSI CRO AG combina experiência em saúde e consultoria, com ênfase em qualidade, compatibilidade e condução confiável dos ensaios.
Associado Sênior de Pesquisa Clínica – Austrália (Remoto)
Lidere as atividades de pesquisa clínica dos estudos da PSI CRO na Austrália, apoiando o monitoramento de centros, a comunicação com as partes interessadas, a segurança dos participantes e a qualidade dos dados. Esta função sênior abrange estudos complexos, treinamento de investigadores, auditorias e documentação regulatória.
Descrição
- Supervisionar as atividades clínicas de projetos globais de serviço completo na Austrália
- Atuar como principal ponto de contato para as partes interessadas do projeto
- Manter os projetos de pesquisa clínica alinhados aos prazos, metas e padrões de qualidade
- Desenvolver e manter relacionamentos eficazes com centros clínicos e investigadores
- Proteger os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes, mantendo a qualidade dos dados e a conformidade
- Treinar, orientar e supervisionar CRAs juniores nas responsabilidades relacionadas ao estudo
- Planejar, realizar e documentar visitas de seleção, iniciação, monitoramento de rotina e encerramento
- Oferecer treinamento a investigadores, equipes dos centros e equipes de projeto
- Contribuir para estudos clínicos complexos
- Revisar CRFs, verificar documentos-fonte e resolver dúvidas
- Coordenar a comunicação com os centros clínicos
- Apoiar as atividades de identificação e viabilidade dos centros
- Criar e apresentar materiais para reuniões de investigadores
- Preparar-se para auditorias da empresa, participar delas e tratar as constatações resultantes
- Apoiar a área de Assuntos Regulatórios na obtenção da documentação regulatória dos centros
- Manter atualizados os sistemas automatizados de acompanhamento específicos do estudo
Requisitos
- Diploma universitário em Ciências da Vida ou combinação equivalente de formação, treinamento e experiência
- Pelo menos quatro anos de experiência independente em monitoramento presencial na Austrália
- Experiência na realização de todos os tipos de visitas de monitoramento em estudos de fase II e/ou fase III
- Disponibilidade e disposição para viajar
- Experiência em doença inflamatória intestinal, oncologia ou doenças infecciosas será considerada um diferencial
- Proficiência com os aplicativos do Microsoft Office
- Capacidade de planejar com eficácia e trabalhar em um ambiente de equipe dinâmico
- Fortes habilidades de comunicação, colaboração e resolução de problemas
Benefícios
- Salário competitivo
- Modelo de trabalho híbrido com dois dias flexíveis e três dias no escritório para funcionários baseados em Sydney
- Acesso a uma academia no local para funcionários baseados em Sydney
- Cinco dias adicionais de licença para bem-estar
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e aprendizagem
- Oportunidade de contribuir para um setor relevante
- Suporte contínuo de colegas de todo o mundo
- Aprendizagem prática por meio de experiências no trabalho
- Programas formais de desenvolvimento
- Diversas oportunidades de crescimento contínuo na carreira