資深臨床研究專員——澳洲（遠端）
負責 PSI CRO 在澳洲進行的臨床試驗研究活動，支援試驗中心監查、利害關係人溝通、受試者安全與資料品質。此資深職位涵蓋複雜研究、研究者培訓、稽核及法規文件管理。
說明
- 負責澳洲全方位服務全球專案的臨床活動
- 擔任專案利害關係人的主要聯絡人
- 確保臨床研究專案符合時程、目標與品質標準
- 與臨床試驗中心及研究者建立並維持有效關係
- 在維持資料品質與合規性的同時，保障受試者權益、安全與福祉
- 培訓、指導並督導初階臨床研究專員履行研究層級職責
- 規劃、執行並記錄中心篩選、啟動、例行及結案監查訪視
- 為研究者、中心人員與專案團隊提供培訓
- 參與複雜臨床研究
- 審查病例報告表、核實來源文件並解決疑問
- 協調與臨床試驗中心的溝通
- 支援中心識別與可行性評估活動
- 製作並簡報研究者會議資料
- 準備公司稽核、參與稽核並處理相關發現
- 協助法規事務部門取得中心法規文件
- 持續更新研究專用自動化追蹤系統
職位要求
- 具備生命科學領域的大專或大學學位，或具備相當的教育、培訓與工作經驗組合
- 在澳洲擁有至少四年獨立現場監查經驗
- 具備在II期及／或III期研究中執行各類監查訪視的經驗
- 願意且能夠出差
- 具備發炎性腸道疾病、腫瘤學或傳染病領域經驗者優先
- 熟悉 Microsoft Office 應用程式
- 能夠有效規劃並在動態團隊環境中工作
- 具備出色的溝通、協作與問題解決能力
福利待遇
- 具競爭力的薪資
- 混合辦公安排：悉尼員工每週兩天彈性辦公、三天進辦公室辦公
- 悉尼員工可使用現場健身房
- 額外五天健康休假
- 專業發展與學習機會
- 參與有意義產業工作的機會
- 獲得來自全球同事的持續支援
- 透過在職實務經驗學習
- 正式發展計畫
- 多元的持續職涯成長機會