PSI CRO AG е глобална договорна изследователска организация, която подпомага клинични изпитвания с фокус върху ключови проучвания от фаза 2 и фаза 3. Дейността ѝ обхваща терапевтични области, включително възпалителни заболявания на червата, онкология, хематология, инфекциозни заболявания, множествена склероза и редки заболявания. Компанията използва собствена платформа за планиране на клинични изпитвания и финансово проследяване, която помага на екипите да наблюдават сроковете и бюджетите на проучванията. Профилът на PSI CRO AG съчетава експертен опит в здравеопазването и консултирането, като поставя акцент върху качеството, съвместимостта и надеждното провеждане на изпитванията.
Старши специалист по клинични изследвания – Австралия (дистанционна работа)
Ръководи дейностите по клинични изследвания за изпитванията на PSI CRO в Австралия, като подпомага мониторинга на центровете, комуникацията със заинтересованите страни, безопасността на участниците и качеството на данните. Старшата позиция обхваща сложни проучвания, обучение на изследователи, одити и регулаторна документация.
Описание
- Ръководи клиничните дейности по глобални проекти с пълен набор от услуги в Австралия
- Служи като основна контактна точка за заинтересованите страни по проекта
- Поддържа проектите за клинични изследвания в съответствие със сроковете, целите и стандартите за качество
- Изгражда и поддържа ефективни отношения с клиничните центрове и изследователите
- Защитава правата, безопасността и благосъстоянието на участниците, като поддържа качеството на данните и съответствието с изискванията
- Обучава, наставлява и ръководи младши CRA при отговорностите на ниво проучване
- Планира, провежда и документира посещения за избор, иницииране, рутинен мониторинг и приключване на центрове
- Провежда обучения за изследователи, персонал на центровете и проектни екипи
- Допринася за сложни клинични проучвания
- Преглежда CRF, проверява първични документи и разрешава запитвания
- Координира комуникацията с клиничните центрове
- Подпомага идентифицирането на центрове и дейностите по оценка на осъществимостта
- Създава и представя материали за срещи на изследователите
- Подготвя се за фирмени одити, участва в тях и предприема действия по констатациите
- Подпомага Regulatory Affairs при получаването на регулаторната документация на центровете
- Поддържа автоматизираните системи за проследяване, специфични за проучването, актуални
Изисквания
- Висше образование в областта на природните науки или еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит
- Най-малко четири години самостоятелен опит в мониторинг на центрове в Австралия
- Опит в провеждането на всички видове мониторингови посещения при проучвания от фаза II и/или фаза III
- Готовност и възможност за пътуване
- Опитът с възпалителни заболявания на червата, онкология или инфекциозни заболявания е предимство
- Умения за работа с приложенията на Microsoft Office
- Способност за ефективно планиране и работа в динамична екипна среда
- Силни комуникационни, сътруднически и умения за решаване на проблеми
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение
- Хибриден модел на работа с два гъвкави дни и три дни в офиса за служители, базирани в Сидни
- Достъп до фитнес зала на място за служители, базирани в Сидни
- Пет допълнителни дни отпуск за благосъстояние
- Възможности за професионално развитие и обучение
- Възможност за принос към значима индустрия
- Постоянна подкрепа от колеги от цял свят
- Практическо обучение чрез опит в работата
- Формални програми за развитие
- Разнообразни възможности за продължаващо кариерно развитие