PSI CRO AG — международная контрактная исследовательская организация, поддерживающая проведение клинических исследований с особым вниманием к ключевым исследованиям II и III фаз. Компания работает в таких терапевтических областях, как воспалительные заболевания кишечника, онкология, гематология, инфекционные заболевания, рассеянный склероз и редкие заболевания. Для планирования клинических исследований и финансового контроля используется собственная платформа, которая помогает командам отслеживать сроки и бюджеты исследований. Профиль PSI CRO AG сочетает экспертизу в сфере здравоохранения и консалтинга, уделяя особое внимание качеству, совместимости и надёжному проведению исследований.
Старший специалист по клиническим исследованиям — Австралия (удалённо)
Руководите клиническими исследовательскими мероприятиями в рамках австралийских исследований PSI CRO, обеспечивая мониторинг центров, взаимодействие с заинтересованными сторонами, безопасность участников и качество данных. Эта руководящая должность охватывает сложные исследования, обучение исследователей, аудиты и подготовку регуляторной документации.
Описание
- Курировать клиническую деятельность в рамках комплексных глобальных проектов в Австралии
- Выступать основным контактным лицом для заинтересованных сторон проекта
- Обеспечивать соответствие проектов клинических исследований срокам, целевым показателям и стандартам качества
- Выстраивать и поддерживать эффективные отношения с клиническими центрами и исследователями
- Защищать права, безопасность и благополучие участников, поддерживая качество данных и соблюдение требований
- Обучать, наставлять и контролировать младших специалистов по клиническим исследованиям в рамках обязанностей на уровне исследования
- Планировать, проводить и документировать визиты для отбора, запуска, регулярного мониторинга и закрытия исследования
- Проводить обучение исследователей, персонала центров и проектных команд
- Участвовать в сложных клинических исследованиях
- Проверять индивидуальные регистрационные формы, подтверждать исходные документы и разрешать запросы
- Координировать взаимодействие с клиническими центрами
- Поддерживать идентификацию центров и проведение оценок осуществимости
- Создавать и представлять материалы для встреч исследователей
- Готовиться к корпоративным аудитам, участвовать в них и устранять выявленные замечания
- Помогать отделу по регуляторным вопросам в получении регуляторной документации центров
- Поддерживать в актуальном состоянии автоматизированные системы отслеживания, используемые для конкретных исследований
Требования
- Высшее образование в области естественных наук или эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта
- Не менее четырёх лет самостоятельного опыта мониторинга на местах в Австралии
- Опыт проведения всех типов мониторинговых визитов в исследованиях II и/или III фазы
- Готовность и возможность путешествовать
- Опыт работы в области воспалительных заболеваний кишечника, онкологии или инфекционных заболеваний будет преимуществом
- Уверенное владение приложениями Microsoft Office
- Умение эффективно планировать работу и работать в динамичной командной среде
- Развитые навыки коммуникации, сотрудничества и решения проблем
Преимущества
- Конкурентоспособная заработная плата
- Гибридный формат работы: два гибких дня и три офисных дня для сотрудников, работающих в Сиднее
- Доступ к тренажёрному залу на территории офиса для сотрудников, работающих в Сиднее
- Пять дополнительных дней отпуска для заботы о здоровье
- Возможности профессионального развития и обучения
- Возможность участвовать в значимых для отрасли проектах
- Постоянная поддержка коллег со всего мира
- Практическое обучение в процессе работы
- Формальные программы развития
- Разнообразные возможности для дальнейшего карьерного роста