PSI CRO AG je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki podpira klinična preskušanja s poudarkom na ključnih študijah faze 2 in faze 3. Njeno delo obsega terapevtska področja, vključno z vnetnimi črevesnimi boleznimi, onkologijo, hematologijo, nalezljivimi boleznimi, multiplo sklerozo in redkimi boleznimi. Podjetje uporablja lastno platformo za načrtovanje kliničnih preskušanj in finančno spremljanje, ki ekipam pomaga spremljati časovnice študij in proračune. Profil družbe PSI CRO AG združuje strokovno znanje s področja zdravstva in svetovanja ter poudarja kakovost, združljivost in zanesljivo izvedbo preskušanj.
Višji sodelavec za klinične raziskave – Avstralija (delo na daljavo)
Vodi dejavnosti kliničnih raziskav za avstralske raziskave podjetja PSI CRO ter podpira spremljanje raziskovalnih mest, komunikacijo z deležniki, varnost udeležencev in kakovost podatkov. Ta višja vloga vključuje kompleksne študije, usposabljanje raziskovalcev, presoje in regulativno dokumentacijo.
Opis
- Nadzirati klinične dejavnosti v okviru globalnih projektov s celovitimi storitvami v Avstraliji
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za deležnike projekta
- Skrbeti, da so projekti kliničnih raziskav usklajeni z roki, cilji in standardi kakovosti
- Vzpostavljati in vzdrževati učinkovite odnose s kliničnimi mesti in raziskovalci
- Varovati pravice, varnost in dobro počutje udeležencev ter hkrati ohranjati kakovost podatkov in skladnost
- Usposabljati, mentorirati in nadzorovati mlajše CRA pri odgovornostih na ravni študije
- Načrtovati, izvajati in dokumentirati obiske za izbor, začetek, rutinsko spremljanje in zaključek raziskovalnih mest
- Izvajati usposabljanja za raziskovalce, osebje raziskovalnih mest in projektne ekipe
- Prispevati k kompleksnim kliničnim študijam
- Pregledovati CRF, preverjati izvorne dokumente in reševati poizvedbe
- Usklajevati komunikacijo s kliničnimi mesti
- Podpirati identifikacijo raziskovalnih mest in dejavnosti ocenjevanja izvedljivosti
- Ustvarjati in predstavljati gradiva za srečanja raziskovalcev
- Se pripravljati na revizije podjetja, se jih udeleževati in obravnavati ugotovitve
- Pomagati oddelku Regulatory Affairs pri pridobivanju regulativne dokumentacije raziskovalnih mest
- Skrbeti, da so avtomatizirani sistemi za spremljanje, značilni za študijo, posodobljeni
Zahteve
- Visokošolska ali univerzitetna diploma s področja naravoslovnih ved ali enakovredna kombinacija izobrazbe, usposabljanja in izkušenj
- Najmanj štiri leta samostojnih izkušenj s spremljanjem raziskovalnih mest v Avstraliji
- Izkušnje z izvajanjem vseh vrst obiskov za spremljanje v študijah faze II in/ali faze III
- Pripravljenost in možnost potovanja
- Izkušnje z vnetnimi črevesnimi boleznimi, onkologijo ali nalezljivimi boleznimi so prednost
- Znanje uporabe aplikacij Microsoft Office
- Sposobnost učinkovitega načrtovanja in dela v dinamičnem timskem okolju
- Odlične komunikacijske, sodelovalne sposobnosti in sposobnosti reševanja problemov
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo
- Hibridna ureditev dela z dvema prilagodljivima dnevoma in tremi dnevi v pisarni za zaposlene s sedežem v Sydneyju
- Dostop do telovadnice na lokaciji za zaposlene s sedežem v Sydneyju
- Pet dodatnih dni dopusta za dobro počutje
- Priložnosti za strokovni razvoj in učenje
- Priložnost za prispevanje k pomembni panogi
- Stalna podpora sodelavcev z vsega sveta
- Praktično učenje z izkušnjami pri delu
- Formalni razvojni programi
- Različne priložnosti za nadaljnji karierni razvoj