PSI CRO AG là một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng hoạt động trên toàn cầu, hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào những nghiên cứu then chốt giai đoạn 2 và giai đoạn 3. Công ty hoạt động trong các lĩnh vực điều trị như bệnh viêm ruột, ung thư, huyết học, bệnh truyền nhiễm, bệnh đa xơ cứng và các bệnh hiếm gặp. Công ty sử dụng một nền tảng độc quyền để lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng và theo dõi tài chính, giúp các nhóm giám sát tiến độ cũng như ngân sách nghiên cứu. Hồ sơ của PSI CRO AG kết hợp chuyên môn về chăm sóc sức khỏe và tư vấn, chú trọng chất lượng, tính tương thích và khả năng triển khai thử nghiệm đáng tin cậy.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao – Úc (Làm việc từ xa)
Dẫn dắt các hoạt động nghiên cứu lâm sàng cho các thử nghiệm của PSI CRO tại Úc, hỗ trợ giám sát điểm nghiên cứu, giao tiếp với các bên liên quan, an toàn người tham gia và chất lượng dữ liệu. Vai trò cấp cao này phụ trách các nghiên cứu phức tạp, đào tạo điều tra viên, kiểm toán và hồ sơ pháp quy.
Mô tả
- Giám sát các hoạt động lâm sàng cho các dự án toàn cầu trọn gói tại Úc
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính với các bên liên quan của dự án
- Đảm bảo các dự án nghiên cứu lâm sàng tuân thủ tiến độ, mục tiêu và tiêu chuẩn chất lượng
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ hiệu quả với các điểm nghiên cứu lâm sàng và điều tra viên
- Bảo vệ quyền, sự an toàn và sức khỏe của người tham gia, đồng thời duy trì chất lượng dữ liệu và tuân thủ quy định
- Đào tạo, hướng dẫn và giám sát các CRA cấp dưới về trách nhiệm ở cấp nghiên cứu
- Lập kế hoạch, thực hiện và lập hồ sơ cho các chuyến thăm giám sát tuyển chọn, khởi động, định kỳ và kết thúc
- Đào tạo cho điều tra viên, nhân sự tại điểm nghiên cứu và các nhóm dự án
- Đóng góp vào các nghiên cứu lâm sàng phức tạp
- Rà soát CRF, xác minh tài liệu nguồn và giải quyết các truy vấn
- Điều phối trao đổi thông tin với các điểm nghiên cứu lâm sàng
- Hỗ trợ các hoạt động xác định điểm nghiên cứu và đánh giá tính khả thi
- Soạn thảo và trình bày tài liệu cho các cuộc họp điều tra viên
- Chuẩn bị, tham dự các cuộc kiểm toán của công ty và xử lý các phát hiện sau đó
- Hỗ trợ bộ phận Pháp chế và Quản lý hồ sơ pháp quy trong việc thu thập tài liệu pháp quy của điểm nghiên cứu
- Cập nhật hệ thống theo dõi tự động dành riêng cho nghiên cứu
Yêu cầu
- Tốt nghiệp cao đẳng hoặc đại học chuyên ngành Khoa học sự sống, hoặc có trình độ học vấn, đào tạo và kinh nghiệm tương đương
- Có ít nhất bốn năm kinh nghiệm giám sát độc lập tại điểm nghiên cứu ở Úc
- Có kinh nghiệm thực hiện mọi loại chuyến thăm giám sát trong các nghiên cứu Giai đoạn II và/hoặc Giai đoạn III
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác
- Kinh nghiệm về bệnh viêm ruột, ung thư học hoặc bệnh truyền nhiễm là một lợi thế
- Thành thạo các ứng dụng Microsoft Office
- Có khả năng lập kế hoạch hiệu quả và làm việc trong môi trường nhóm năng động
- Có năng lực giao tiếp, hợp tác và giải quyết vấn đề tốt
Phúc lợi
- Mức lương cạnh tranh
- Mô hình làm việc kết hợp với hai ngày linh hoạt và ba ngày tại văn phòng dành cho nhân viên làm việc tại Sydney
- Được sử dụng phòng gym tại chỗ dành cho nhân viên làm việc tại Sydney
- Năm ngày nghỉ chăm sóc sức khỏe bổ sung
- Cơ hội phát triển chuyên môn và học tập
- Cơ hội đóng góp cho một ngành có ý nghĩa
- Được đồng nghiệp trên toàn thế giới hỗ trợ liên tục
- Học hỏi thực tiễn thông qua kinh nghiệm làm việc
- Các chương trình phát triển chính thức
- Nhiều cơ hội tiếp tục phát triển sự nghiệp