PSI CRO AG yra pasaulinė sutartinių mokslinių tyrimų organizacija, remianti klinikinius tyrimus ir daugiausia dėmesio skirianti svarbiems II ir III fazės tyrimams. Jos veikla apima uždegimines žarnyno ligas, onkologiją, hematologiją, infekcines ligas, išsėtinę sklerozę ir retąsias ligas. Bendrovė naudoja nuosavą platformą klinikiniams tyrimams planuoti ir finansams sekti, padedančią komandoms stebėti tyrimų tvarkaraščius ir biudžetus. PSI CRO AG veikloje derinama sveikatos priežiūros ir konsultavimo sričių kompetencija, daug dėmesio skiriant kokybei, suderinamumui ir patikimam tyrimų vykdymui.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas – Australija (nuotolinis darbas)
Vadovaukite PSI CRO klinikinių tyrimų veiklai Australijoje, užtikrindami tyrimų centrų stebėseną, ryšius su suinteresuotosiomis šalimis, tyrimo dalyvių saugumą ir duomenų kokybę. Šios vyresniojo specialisto pareigos apima sudėtingus tyrimus, tyrėjų mokymą, auditus ir reguliavimo dokumentaciją.
Aprašymas
- Prižiūrėkite visapusiškų pasaulinių projektų klinikinę veiklą Australijoje
- Būkite pagrindinis projekto suinteresuotųjų šalių kontaktinis asmuo
- Užtikrinkite, kad klinikinių tyrimų projektai atitiktų tvarkaraščius, tikslus ir kokybės standartus
- Kurkite ir palaikykite veiksmingus santykius su tyrimų centrais ir tyrėjais
- Saugokite tyrimo dalyvių teises, saugumą ir gerovę, kartu užtikrindami duomenų kokybę ir atitiktį reikalavimams
- Mokykite, konsultuokite ir prižiūrėkite jaunesniuosius klinikinių tyrimų specialistus, vykdančius tyrimo lygmens užduotis
- Planuokite, vykdykite ir dokumentuokite tyrimų centrų atrankos, inicijavimo, įprastinės ir užbaigimo stebėsenos vizitus
- Mokykite tyrėjus, tyrimų centrų personalą ir projektų komandas
- Prisidėkite prie sudėtingų klinikinių tyrimų
- Peržiūrėkite CRF formas, tikrinkite pirminius dokumentus ir spręskite užklausas
- Koordinuokite komunikaciją su tyrimų centrais
- Padėkite nustatyti tyrimų centrus ir atlikti galimybių vertinimo veiklas
- Kurkite ir pristatykite medžiagą tyrėjų susitikimams
- Ruoškitės įmonės auditams, dalyvaukite juose ir spręskite nustatytus trūkumus
- Padėkite reguliavimo reikalų komandai gauti tyrimų centrų reguliavimo dokumentus
- Atnaujinkite konkrečiam tyrimui skirtas automatizuotas stebėjimo sistemas
Reikalavimai
- Kolegijos arba universiteto laipsnis gyvybės mokslų srityje arba lygiavertis išsilavinimo, mokymų ir patirties derinys
- Ne mažiau kaip ketverių metų savarankiškos stebėsenos vietoje patirties Australijoje
- Patirtis vykdant visų tipų stebėsenos vizitus II ir (arba) III fazės tyrimuose
- Noras ir galimybė keliauti
- Uždegiminių žarnyno ligų, onkologijos arba infekcinių ligų patirtis būtų privalumas
- „Microsoft Office“ programų išmanymas
- Gebėjimas veiksmingai planuoti ir dirbti dinamiškoje komandos aplinkoje
- Stiprūs bendravimo, bendradarbiavimo ir problemų sprendimo gebėjimai
Privalumai
- Konkurencingas atlyginimas
- Mišrus darbo modelis Sidnėjuje dirbantiems darbuotojams: dvi lanksčios nuotolinio darbo dienos ir trys dienos biure
- Galimybė naudotis vietoje esančia sporto sale Sidnėjuje dirbantiems darbuotojams
- Penkios papildomos gerovės atostogų dienos
- Profesinio tobulėjimo ir mokymosi galimybės
- Galimybė prisidėti prie prasmingos veiklos srities
- Nuolatinė kolegų iš viso pasaulio parama
- Praktinis mokymasis dirbant
- Formalios tobulėjimo programos
- Įvairios nuolatinio karjeros augimo galimybės