ICON plc
ICON plc
ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.

Responsabile delle operazioni cliniche – Spagna (Da remoto)

Gestisci le operazioni degli studi clinici a livello nazionale per ICON plc in Spagna, occupandoti di budget, sottomissioni, conformità, contratti e preparazione dei centri. Supporta programmi di ricerca dedicati agli sponsor dall’avvio alla chiusura, coordinando team interni, fornitori, sperimentatori e autorità.

Descrizione

  • Gestire i budget nazionali e dei centri
  • Redigere, negoziare e finalizzare gli accordi di ricerca per studi clinici (CTRAs)
  • Monitorare i pagamenti della ricerca clinica e riconciliare i conti alla chiusura dello studio
  • Mantenere la conformità con FCPA, DPS/OFAC e i sistemi finanziari
  • Preparare previsioni finanziarie con SCOMs, CRDs e altri stakeholder
  • Guidare le sottomissioni nazionali e le attività di approvazione per i protocolli di studi clinici assegnati
  • Creare materiali nella lingua locale, inclusi moduli di consenso informato e traduzioni
  • Collaborare con IRB/IEC e autorità regolatorie
  • Monitorare le consegne, le tempistiche e i risultati nazionali per i protocolli assegnati
  • Mantenere la conformità con i protocolli, ICH/GCP, le normative nazionali e le politiche applicabili
  • Supportare lo sviluppo di procedure operative standard locali
  • Coordinarsi con CTM, CTA, CRA, Finanza e Legale per garantire le consegne nazionali
  • Allineare le tempistiche nazionali con la sede centrale
  • Supportare e gestire i fornitori locali
  • Coordinare i processi nazionali relativi a forniture cliniche e accessorie, importazione/esportazione, distruzione, archiviazione, conservazione, mantenimento e assicurazione
  • Mantenere i dati nazionali nei sistemi clinici e finanziari
  • Gestire la conformità normativa e finanziaria locale
  • Influenzare sperimentatori, partner esterni e operazioni nazionali per raggiungere gli obiettivi di budget e di tempistica dei pagamenti
  • Collaborare con le operazioni nazionali, Finanza, Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Legale, operazioni regionali, sede centrale, fornitori, centri, IRB/IEC e autorità regolatorie
  • Fornire contratti clinici e finanziari nel rispetto del fair market value
  • Contribuire a iniziative e progetti di creazione di valore per l’azienda o guidarli
  • Agire come esperto di processo, condividere le migliori pratiche, raccomandare miglioramenti e fornire formazione
  • Affiancare i colleghi e condividere le migliori pratiche

Requisiti

  • Avere 5-7 anni di esperienza nella ricerca clinica oppure una combinazione di esperienza nella ricerca clinica e in Finanza/Business
  • Dimostrare una conoscenza approfondita dei principali sistemi, strumenti e indicatori clinici
  • Utilizzare solide capacità di comunicazione orale e scritta per influenzare, formare e affiancare nella lingua locale e in inglese
  • Applicare eccellenti capacità di coordinamento e organizzazione
  • Avere una solida conoscenza delle negoziazioni di budget e contratti, dell’ambiente normativo locale, delle procedure di sottomissione e approvazione e del loro impatto sull’avvio dello studio
  • Influenzare sperimentatori, fornitori, partner esterni e responsabili nazionali per risolvere i problemi con un supporto manageriale minimo
  • Prendere decisioni autonome con una supervisione manageriale limitata
  • Comprendere a fondo l’ambiente normativo locale
  • Sviluppare piani proattivi di gestione e mitigazione dei rischi nazionali e risolvere i problemi localmente
  • Essere disponibili a viaggiare secondo necessità, circa il 25%
  • Avere il diritto legale di lavorare in Spagna

Benefit

  • Stipendio base competitivo con incentivi legati alle prestazioni
  • Programmi di salute e benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile
  • Piani pensionistici e previdenziali
  • Assicurazione sulla vita e copertura per disabilità
  • Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere
  • Opportunità strutturate di apprendimento, sviluppo e crescita professionale

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