A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Gerente de Operações Clínicas – Espanha (Remoto)
Lidere as operações de ensaios clínicos em nível nacional para a ICON plc na Espanha, gerenciando orçamentos, submissões, conformidade, contratos e a preparação dos centros. Apoie programas de pesquisa dedicados a patrocinadores desde o início até o encerramento, coordenando equipes internas, fornecedores, investigadores e autoridades.
Descrição
- Gerenciar os orçamentos nacionais e dos centros
- Redigir, negociar e finalizar Acordos de Pesquisa de Ensaios Clínicos (CTRAs)
- Monitorar pagamentos de pesquisa clínica e reconciliar contas no encerramento do estudo
- Manter a conformidade com a FCPA, DPS/OFAC e os sistemas financeiros
- Preparar previsões financeiras com SCOMs, CRDs e outras partes interessadas
- Liderar as submissões nacionais e as atividades de aprovação dos protocolos de ensaios clínicos atribuídos
- Criar materiais no idioma local, incluindo formulários de consentimento informado e traduções
- Manter contato com IRBs/IECs e autoridades regulatórias
- Acompanhar as entregas, os cronogramas e os resultados nacionais dos protocolos atribuídos
- Manter a conformidade com os protocolos, ICH/GCP, regulamentações nacionais e políticas aplicáveis
- Apoiar o desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão locais
- Coordenar com CTMs, CTAs, CRAs, Finanças e Jurídico para garantir as entregas nacionais
- Alinhar os cronogramas nacionais com a sede
- Apoiar e gerenciar fornecedores locais
- Coordenar os processos nacionais para suprimentos clínicos e auxiliares, importação/exportação, destruição, arquivamento, armazenamento, retenção e seguros
- Manter os dados nacionais nos sistemas clínicos e financeiros
- Gerenciar a conformidade regulatória e financeira local
- Influenciar investigadores, parceiros externos e operações nacionais para atingir as metas de orçamento e prazo de pagamento
- Trabalhar com operações nacionais, Finanças, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Jurídico, operações regionais, sede, fornecedores, centros, IRBs/IECs e autoridades regulatórias
- Entregar contratos clínicos e financeiros dentro do valor justo de mercado
- Contribuir para iniciativas e projetos de geração de valor para o negócio ou liderá-los
- Atuar como especialista no assunto em processos, compartilhar melhores práticas, recomendar melhorias e oferecer treinamento
- Orientar colegas e compartilhar melhores práticas
Requisitos
- Ter de 5 a 7 anos de experiência em pesquisa clínica ou uma combinação de experiência em pesquisa clínica e Finanças/Negócios
- Demonstrar conhecimento especializado dos principais sistemas, ferramentas e métricas clínicas
- Usar comunicação verbal e escrita sólida para influenciar, treinar e orientar no idioma local e em inglês
- Aplicar excelentes habilidades de coordenação e organização
- Ter sólido conhecimento de negociações orçamentárias e contratuais, do ambiente regulatório local, dos procedimentos de submissão e aprovação e de seu impacto no início do estudo
- Influenciar investigadores, fornecedores, parceiros externos e gerentes nacionais para resolver problemas com o mínimo de suporte gerencial
- Tomar decisões independentes com supervisão gerencial limitada
- Compreender profundamente o ambiente regulatório local
- Desenvolver planos proativos de gerenciamento e mitigação de riscos nacionais e resolver problemas localmente
- Ter disponibilidade para viajar conforme necessário, aproximadamente 25%
- Ter direito legal de trabalhar na Espanha
Benefícios
- Salário-base competitivo com incentivos relacionados ao desempenho
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável
- Planos de aposentadoria e previdência
- Seguro de vida e cobertura por invalidez
- Programas de assistência ao funcionário e recursos de bem-estar
- Oportunidades estruturadas de aprendizagem, desenvolvimento e trajetória profissional