ICON plc
ICON plc
ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.

מנהל תפעול קליני – ספרד (מרחוק)

הובלת תפעול ניסויים קליניים ברמת המדינה עבור ICON plc בספרד, כולל ניהול תקציבים, הגשות, ציות, חוזים ומוכנות אתרים. תמיכה בתוכניות מחקר ייעודיות לספונסרים משלב ההקמה ועד הסגירה, תוך תיאום בין צוותים פנימיים, ספקים, חוקרים ורשויות.

תיאור

  • ניהול תקציבי המדינה והאתרים
  • ניסוח, ניהול משא ומתן והשלמת הסכמי מחקר לניסויים קליניים (CTRAs)
  • מעקב אחר תשלומי מחקר קליני והתאמת חשבונות בסגירת המחקר
  • שמירה על ציות ל-FCPA, ל-DPS/OFAC ולמערכות הפיננסיות
  • הכנת תחזיות פיננסיות עם SCOMs, CRDs ובעלי עניין נוספים
  • הובלת פעילויות הגשה ואישור במדינה עבור פרוטוקולי הניסויים הקליניים שהוקצו
  • יצירת חומרים בשפה המקומית, כולל טפסי הסכמה מדעת ותרגומים
  • קשר עם ועדות ביקורת מוסדיות/ועדות אתיקה עצמאיות ועם רשויות רגולטוריות
  • מעקב אחר תוצרים, לוחות זמנים ותוצאות במדינה עבור הפרוטוקולים שהוקצו
  • שמירה על ציות לפרוטוקולים, ל-ICH/GCP, לתקנות המדינה ולמדיניות הרלוונטית
  • תמיכה בפיתוח נהלי עבודה מקומיים
  • תיאום עם CTMs, CTAs, CRAs, צוותי הכספים והמשפטים להבטחת תוצרי המדינה
  • התאמת לוחות הזמנים במדינה ללוחות הזמנים של המטה
  • תמיכה בספקים מקומיים וניהולם
  • תיאום תהליכים במדינה עבור אספקה קלינית ונלווית, יבוא ויצוא, השמדה, תיוק, ארכוב, שמירה וביטוח
  • שמירה על נתוני המדינה במערכות הקליניות והפיננסיות
  • ניהול הציות הרגולטורי והפיננסי המקומי
  • השפעה על חוקרים, שותפים חיצוניים ותפעול המדינה להשגת יעדי תקציב ועיתוי תשלומים
  • עבודה עם תפעול המדינה, כספים, עניינים רגולטוריים, בטיחות תרופתית, משפטים, תפעול אזורי, המטה, ספקים, אתרים, ועדות ביקורת מוסדיות/ועדות אתיקה עצמאיות ורשויות רגולטוריות
  • אספקת חוזים קליניים ופיננסיים בהתאם לשווי שוק הוגן
  • תרומה ליוזמות ולפרויקטים של יצירת ערך עסקי או הובלתם
  • שמש כמומחה תוכן לתהליכים, שיתוף שיטות עבודה מומלצות, המלצה על שיפורים ומתן הדרכה
  • חניכת עמיתים ושיתוף שיטות עבודה מומלצות

דרישות

  • 5–7 שנות ניסיון במחקר קליני, או ניסיון משולב במחקר קליני ובכספים/עסקים
  • הפגנת ידע מומחה במערכות, בכלים ובמדדים קליניים מרכזיים
  • שימוש בתקשורת מילולית וכתובה חזקה כדי להשפיע, להדריך ולחנוך בשפה המקומית ובאנגלית
  • הפגנת כישורי תיאום וארגון מצוינים
  • ידע sólido במשא ומתן על תקציבים וחוזים, בסביבה הרגולטורית המקומית, בהליכי הגשה ואישור ובהשפעתם על הקמת מחקר
  • השפעה על חוקרים, ספקים, שותפים חיצוניים ומנהלי מדינה כדי לפתור בעיות בתמיכה ניהולית מינימלית
  • קבלת החלטות עצמאית תחת פיקוח ניהולי מוגבל
  • הבנה מעמיקה של הסביבה הרגולטורית המקומית
  • פיתוח תוכניות פרואקטיביות לניהול ולהפחתת סיכונים במדינה ופתרון בעיות מקומית
  • נכונות לנסוע לפי הצורך, בהיקף של כ-25%
  • זכות חוקית לעבוד בספרד

הטבות

  • שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים
  • תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, שיניים וראייה היכן שרלוונטי
  • תוכניות פרישה ופנסיה
  • ביטוח חיים וכיסוי לנכות
  • תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה
  • הזדמנויות מובנות ללמידה, פיתוח וקידום במסלול הקריירה

משרות קשורות

Thermo Fisher Scientific

מנהל/ת יישומי Clarity PPM – Thermo Fisher Scientific, עבודה מרחוק בהודו

Thermo Fisher Scientific

ניהול Clarity PPM ומתן תמיכה ברמה 2, ניטור, ניהול גישה, בדיקות והטמעות. תמיכה בתפעול יישומים ארגוניים בהודו ובפיליפינים.

פתח
Thermo Fisher Scientific

מנהל/ת יישומי Clarity PPM

Thermo Fisher Scientific

מתן ניהול ותמיכה תפעולית ברמה 2 למערכת Clarity PPM, כולל ניטור, סיוע בגישה, בדיקות ופעילויות בקרה. משרה מרחוק מלאה לתמיכה בלוחות הזמנים של הודו והפיליפינים.

פתח
Avantor

רכז תפעול – מלאי מעבדה ומשלוחים

Avantor

תיאום מלאי מעבדה, רכש, משלוחים ושירות לקוחות עבור לקוחותיה המדעיים של Avantor. התפקיד כולל גם תמיכה במשלוח חומרים מסוכנים, בדיווח ובמערכות מלאי.

פתח
Intact

שמאי תביעות רכוש II – אינטקט, מיסיסוגה

Intact

חקירה ויישוב של תביעות רכוש למגורים, לבתים משותפים ולנכסים מסחריים עבור לקוחות אינטקט ברחבי קנדה. מתן תמיכה אמפתית בערוצים דיגיטליים ובטלפון.

פתח
P

מנהל תפעול לקוחות באזור אירופה, המזרח התיכון ואפריקה

Pentland

הובלת שירות הלקוחות, ביצועי ספרי ההזמנות ואספקה מלאה ובמועד ברחבי אירופה, המזרח התיכון ואפריקה עבור מותגי הספורט וסגנון החיים של Pentland Brands. אימון הצוות ושיפור התפעול באמצעות שיתוף פעולה בין צוותים.

פתח
Plug and Play Tech Center

אמן משחקים דו־ממדיים

Plug and Play Tech Center

יצירת איורים דו־ממדיים, אנימציות Spine ותצוגות מקדימות ב־After Effects עבור המשחקים הדיגיטליים של Playtech. הכנת נכסים מוכנים להפקה למשחקי שולחן, משחקים מיידיים ומשחקי התרסקות.

פתח
Endless Studios

מפתח/ת תוכנית לימודים לעיצוב משחקים (Unity)

Endless Studios

פיתוח שיעורים בעיצוב משחקים לתוכניות החינוך המקצועי והטכנולוגי בבתי ספר תיכוניים בפלורידה, באמצעות מנוע Endstar של Endless Studios. יצירת שיעורי גישור ל-Unity, הערכות, מדריכים למורים ומדריכים לשימוש בכיתה.

פתח
Konecta

יועץ מכירות מרחוק – צ'יקלאיו, פרו

Konecta

חברת Konecta מגייסת יועץ מכירות מרחוק המתגורר בצ'יקלאיו, למכירת מוצרי ושירותי תקשורת ולניהול אינטראקציות עם לקוחות. התפקיד כולל שכר חודשי קבוע בתוספת עמלות.

פתח
Nivoda

מהנדס/ת בכיר/ה לבינה מלאכותית ולמידת מכונה, עבודה מרחוק בארצות הברית

Nivoda

פיתוח מערכות דירוג, המלצות וחיפוש רב־מודאלי עבור זירת התכשיטים הגלובלית של Nivoda וחלונות הראווה של צורפים. בניית יכולות למידת מכונה לייצור בתחומי החיפוש, גילוי מוצרים והתאמת תמונות.

פתח