ICON plc
ICON plc
ICON plc je globální organizace pro smluvní výzkum působící v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu. Poskytuje klinické, poradenské a obchodní služby, které podporují vývoj léčiv od raného výzkumu až po aktivity po uvedení na trh. Řešení společnosti ICON plc zahrnují decentralizované klinické studie, hodnocení kardiální bezpečnosti, laboratoře pro rané fáze klinického výzkumu, lékařské zobrazování, regulační zpravodajství a údaje z reálné klinické praxe. Společnost má také terapeutické odborné znalosti v oblastech, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onkologie, interní medicína, buněčné a genové terapie a biosimilární léčivé přípravky. Kombinuje analýzu dat s přístupy zaměřenými na pacienty a pomáhá tak rozvíjet klinické programy.

Manažer klinických operací — Španělsko (práce na dálku)

Veďte klinické výzkumné operace na úrovni země pro společnost ICON plc ve Španělsku a řiďte rozpočty, podávání dokumentů, dodržování předpisů, smlouvy a připravenost pracovišť. Podporujte výzkumné programy určené sponzorům od zahájení až po uzavření a koordinujte interní týmy, dodavatele, zkoušející a úřady.

Popis

  • Řízení rozpočtů země a výzkumných pracovišť
  • Příprava, vyjednávání a finalizace smluv o provádění klinického výzkumu (CTRA)
  • Sledování plateb za klinický výzkum a odsouhlasování účtů při uzavření studie
  • Zajišťování souladu s předpisy FCPA, DPS/OFAC a finančními systémy
  • Příprava finančních prognóz se SCOM, CRD a dalšími zainteresovanými stranami
  • Vedení podávání dokumentů v zemi a schvalovacích činností pro přidělené protokoly klinických hodnocení
  • Tvorba materiálů v místním jazyce včetně formulářů informovaného souhlasu a překladů
  • Spolupráce s etickými komisemi (IRB/IEC) a regulačními orgány
  • Sledování závazků země, harmonogramů a výsledků pro přidělené protokoly
  • Zajišťování souladu s protokoly, ICH/GCP, předpisy země a příslušnými zásadami
  • Podpora tvorby místních standardních pracovních postupů
  • Koordinace s CTM, CTA, CRA, finančním a právním oddělením za účelem plnění závazků země
  • Sladění harmonogramů země s centrálou
  • Podpora místních dodavatelů a jejich řízení
  • Koordinace procesů v zemi týkajících se klinických a pomocných materiálů, dovozu a vývozu, likvidace, evidence, archivace, uchovávání a pojištění
  • Správa údajů o zemi v klinických a finančních systémech
  • Řízení místního regulatorního a finančního souladu
  • Ovlivňování zkoušejících, externích partnerů a provozních týmů země za účelem dosažení rozpočtových cílů a termínů plateb
  • Spolupráce s provozními týmy země, finančním, regulatorním a právním oddělením, farmakovigilancí, regionálními operacemi, centrálou, dodavateli, pracovišti, IRB/IEC a regulačními orgány
  • Zajišťování klinických a finančních smluv v mezích spravedlivé tržní hodnoty
  • Spolupodílení se na iniciativách a projektech zvyšujících obchodní hodnotu nebo jejich vedení
  • Působení jako odborník na procesy, sdílení osvědčených postupů, doporučování zlepšení a poskytování školení
  • Mentoring kolegů a sdílení osvědčených postupů

Požadavky

  • Mít 5–7 let zkušeností s klinickým výzkumem nebo kombinované zkušenosti s klinickým výzkumem a financemi či obchodem
  • Prokázat odbornou znalost klíčových klinických systémů, nástrojů a metrik
  • Využívat vynikající ústní a písemné komunikační dovednosti k ovlivňování, školení a mentoringu v místním jazyce a angličtině
  • Mít vynikající koordinační a organizační schopnosti
  • Mít důkladné znalosti vyjednávání o rozpočtech a smlouvách, místního regulatorního prostředí, postupů podávání dokumentů a schvalování a jejich dopadu na zahájení studie
  • Ovlivňovat zkoušející, dodavatele, externí partnery a manažery země při řešení problémů s minimální podporou vedení
  • Samostatně rozhodovat s omezeným dohledem vedení
  • Důkladně rozumět místnímu regulatornímu prostředí
  • Vytvářet proaktivní plány řízení a zmírňování rizik v zemi a řešit problémy lokálně
  • Být ochoten cestovat podle potřeby, přibližně 25 % času
  • Mít zákonné právo pracovat ve Španělsku

Benefity

  • Konkurenceschopný základní plat s pobídkami podle výkonu
  • Programy podpory zdraví a duševní pohody včetně zdravotního, zubního a očního pojištění, pokud je to relevantní
  • Důchodové a penzijní plány
  • Životní pojištění a pojištění pro případ invalidity
  • Programy pomoci zaměstnancům a zdroje pro podporu duševní pohody
  • Strukturované příležitosti ke vzdělávání, rozvoji a kariérnímu růstu

Související pracovní nabídky

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Vzdálený tlumočník angličtiny a španělštiny (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tlumočte na dálku mezi anglicky a španělsky mluvícími lidmi v oblasti zdravotnictví, financí, sociálních služeb a zákaznické podpory. Poskytujte jazykovou podporu společnosti Kreato Global napříč Latinskou Amerikou.

Otevřít
Taurus SA

IT technik a specialista zákaznické podpory

Taurus SA
51 – 200 Zaměstnanci
BankovnictvíFintechKrypto

Podpora firemních uživatelů Taurus a externích klientů v regulované fintechové společnosti zaměřené na digitální aktiva. Správa infrastruktury Azure, koncových zařízení, třídění požadavků a řešení problémů klientů.

Otevřít
RecruitGo

Vzdálený výkonný asistent pro komunikaci a marketing — Filipíny

RecruitGo
51 – 200 Zaměstnanci
LogistikaMarketingPoradenství

Administrativní podpora, práce s CRM, oslovování kontaktů a marketing pro RecruitGo, zaměstnavatele na záznam, který zajišťuje globálním klientům talenty z rozvíjejících se trhů. Každodenní administrativní podpora dvou klientů působících na britském trhu a příprava kreativních kampaní.

Otevřít
Salonkee

Obchodní zástupce pro salonní software — Göttingen

Salonkee
51 – 200 Zaměstnanci
KrásaSaaSTržiště

Rozvíjejte prodej salonního softwaru Salonkee v Göttingenu: oslovujte nové zákazníky, předvádějte produkt a veďte obchodní případy od začátku do konce. Budujte vztahy s majiteli salonů a provázejte je od prvního kontaktu až po uzavření obchodu.

Otevřít
Salonkee

Hybridní obchodní zástupce, Lindau

Salonkee
51 – 200 Zaměstnanci
KrásaSaaSTržiště

Rozvíjejte podnikání Salonkee v oblasti salonního softwaru v Lindau a Friedrichshafenu: oslovujte klienty, předvádějte produkt a provázejte prodej od prvního kontaktu až po uzavření. Budujte vztahy s místními majiteli salonů a dotahujte každou obchodní příležitost k uzavření obchodu.

Otevřít