ICON plc
ICON plc
ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.

Menedżer operacji klinicznych — Hiszpania (praca zdalna)

Kieruj operacjami badań klinicznych na poziomie kraju dla ICON plc w Hiszpanii, zarządzając budżetami, składaniem dokumentów, zgodnością, umowami i gotowością ośrodków. Wspieraj programy badawcze dedykowane sponsorowi od rozpoczęcia do zamknięcia, koordynując zespoły wewnętrzne, dostawców, badaczy i organy regulacyjne.

Opis

  • Zarządzanie budżetami kraju i ośrodków
  • Przygotowywanie, negocjowanie i finalizowanie umów dotyczących badań klinicznych (CTRA)
  • Monitorowanie płatności za badania kliniczne i uzgadnianie kont przy zamknięciu badania
  • Zapewnianie zgodności z FCPA, DPS/OFAC i systemami finansowymi
  • Przygotowywanie prognoz finansowych ze SCOM, CRD i innymi interesariuszami
  • Kierowanie składaniem dokumentów w kraju i uzyskiwaniem zgód dla przypisanych protokołów badań klinicznych
  • Tworzenie materiałów w języku lokalnym, w tym formularzy świadomej zgody i tłumaczeń
  • Współpraca z komisjami bioetycznymi (IRB/IEC) i organami regulacyjnymi
  • Monitorowanie zobowiązań kraju, harmonogramów i wyników dla przypisanych protokołów
  • Zapewnianie zgodności z protokołami, ICH/GCP, przepisami kraju i obowiązującymi zasadami
  • Wspieranie opracowywania lokalnych standardowych procedur operacyjnych
  • Koordynowanie działań z CTM, CTA, CRA, działami Finansów i Prawnym w celu realizacji zobowiązań kraju
  • Dostosowywanie harmonogramów kraju do harmonogramów centrali
  • Wspieranie lokalnych dostawców i zarządzanie nimi
  • Koordynowanie procesów krajowych dotyczących materiałów klinicznych i pomocniczych, importu i eksportu, utylizacji, dokumentacji, archiwizacji, przechowywania i ubezpieczenia
  • Utrzymywanie danych kraju w systemach klinicznych i finansowych
  • Zarządzanie lokalną zgodnością regulacyjną i finansową
  • Wywieranie wpływu na badaczy, partnerów zewnętrznych i zespoły operacyjne kraju w celu osiągania celów budżetowych i terminów płatności
  • Współpraca z zespołami operacyjnymi kraju, działami Finansów, Spraw Regulacyjnych, Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Prawnym, operacjami regionalnymi, centralą, dostawcami, ośrodkami, IRB/IEC i organami regulacyjnymi
  • Dostarczanie umów klinicznych i finansowych w granicach godziwej wartości rynkowej
  • Współtworzenie lub prowadzenie inicjatyw i projektów zwiększających wartość biznesową
  • Pełnienie funkcji eksperta merytorycznego w zakresie procesów, dzielenie się najlepszymi praktykami, rekomendowanie usprawnień i prowadzenie szkoleń
  • Mentoring współpracowników i dzielenie się najlepszymi praktykami

Wymagania

  • Mieć 5–7 lat doświadczenia w badaniach klinicznych lub łączne doświadczenie w badaniach klinicznych i Finansach albo biznesie
  • Wykazywać się ekspercką znajomością podstawowych systemów, narzędzi i wskaźników klinicznych
  • Posługiwać się silnymi umiejętnościami komunikacji ustnej i pisemnej, aby wywierać wpływ, szkolić i mentorować w języku lokalnym oraz angielskim
  • Mieć doskonałe umiejętności koordynacji i organizacji
  • Posiadać solidną wiedzę na temat negocjacji budżetowych i umów, lokalnego środowiska regulacyjnego, procedur składania dokumentów i uzyskiwania zgód oraz ich wpływu na rozpoczęcie badania
  • Wywierać wpływ na badaczy, dostawców, partnerów zewnętrznych i menedżerów kraju w celu rozwiązywania problemów przy minimalnym wsparciu kierownictwa
  • Podejmować samodzielne decyzje przy ograniczonym nadzorze kierownictwa
  • Dogłębnie rozumieć lokalne środowisko regulacyjne
  • Opracowywać proaktywne plany zarządzania ryzykiem kraju i jego ograniczania oraz rozwiązywać problemy lokalnie
  • Być gotowym do podróży w razie potrzeby, około 25% czasu
  • Mieć legalne prawo do pracy w Hiszpanii

Benefity

  • Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe z zachętami zależnymi od wyników
  • Programy zdrowia i dobrostanu, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, tam gdzie ma zastosowanie
  • Plany emerytalne i świadczenia emerytalne
  • Ubezpieczenie na życie i od niepełnosprawności
  • Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan
  • Ustrukturyzowane możliwości nauki, rozwoju i planowania kariery

Powiązane oferty pracy

Syneos Health

Starszy specjalista ds. badań klinicznych (CRA II) — Seul

Syneos Health

Nadzoruj ośrodki badań klinicznych Syneos Health w Korei Południowej, wspierając zgodność z GCP, jakość danych, rekrutację i gotowość do audytów. Ta hybrydowa rola w operacjach klinicznych łączy nadzór nad ośrodkami ze współpracą z zespołami badawczymi.

Otwórz
ICON plc

Starszy specjalista ds. monitorowania badań klinicznych, onkologia (Francja, praca zdalna)

ICON plc

Monitoruj badania onkologiczne dla ICON Strategic Solutions, nadzorując pracę ośrodków, zgodność z protokołem, jakość danych i wymogi regulacyjne. Wspieraj rzetelne prowadzenie badań poprzez wizyty w ośrodkach, współpracę z zespołem oraz doradztwo dla personelu ośrodków i CRA.

Otwórz
Emory University

Koordynator badań klinicznych I — badanie zdrowia środowiskowego

Emory University

Koordynowanie wizyt uczestników, uzyskiwania zgody, ankiet, próbek i działań terenowych w badaniu Uniwersytetu Emory dotyczącym narażenia na substancje chemiczne i skutków zdrowotnych. Pełnienie funkcji głównej terenowej osoby kontaktowej badania w hrabstwie Glynn w stanie Georgia.

Otwórz
Partnerize

Zdalny inżynier niezawodności serwisów w Partnerize

Partnerize
201 – 500 Pracownicy
B2BMarketingSaaS

Pomagaj utrzymywać niezawodność platformy Partnerize do automatyzacji partnerstw. Wzmacniaj infrastrukturę chmurową, dostarczanie oprogramowania i wsparcie operacyjne.

Otwórz
Summit Therapeutics, Inc.

Dyrektor ds. analityki operacji klinicznych i doskonalenia wyników

Summit Therapeutics, Inc.

Kieruj analityką i poprawą wyników globalnych badań onkologicznych w Summit Therapeutics. Nadzoruj Veeva Vault Clinical, zarządzanie danymi, raportowanie portfela i doskonalenie operacyjne.

Otwórz