ICON plc
ICON plc
Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.

Klinikai operációs menedzser – Spanyolország (távmunka)

Vezesse az ICON plc spanyolországi, országos szintű klinikai vizsgálati működését, kezelve a költségvetéseket, benyújtásokat, megfelelést, szerződéseket és a vizsgálóhelyek felkészültségét. Támogassa a szponzoroknak dedikált kutatási programokat az indulástól a lezárásig, koordinálva a belső csapatokat, beszállítókat, vizsgálókat és hatóságokat.

Leírás

  • Kezelje az országos és vizsgálóhelyi költségvetéseket
  • Készítse elő, tárgyalja meg és véglegesítse a klinikai vizsgálati kutatási megállapodásokat (CTRA-k)
  • Kövesse nyomon a klinikai kutatási kifizetéseket, és egyeztesse a számlákat a vizsgálat lezárásakor
  • Tartsa fenn az FCPA-, DPS/OFAC- és pénzügyirendszer-megfelelést
  • Készítsen pénzügyi előrejelzéseket az SCOM-okkal, CRD-kkel és más érdekelt felekkel együttműködve
  • Vezesse a kijelölt klinikai vizsgálati protokollok országos benyújtási és jóváhagyási tevékenységeit
  • Készítsen helyi nyelvű anyagokat, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat és fordításokat
  • Tartsa a kapcsolatot az etikai bizottságokkal és a szabályozó hatóságokkal
  • Kövesse nyomon a kijelölt protokollok országos teljesítéseit, ütemezését és eredményeit
  • Biztosítsa a protokolloknak, az ICH/GCP-nek, az országos előírásoknak és az alkalmazandó szabályzatoknak való megfelelést
  • Támogassa a helyi standard működési eljárások kidolgozását
  • Koordináljon a CTM-ekkel, CTA-kkal, CRA-kkal, a pénzügyi és jogi csapatokkal az országos teljesítések biztosítása érdekében
  • Hangolja össze az országos ütemezést a központtal
  • Támogassa és irányítsa a helyi beszállítókat
  • Koordinálja a klinikai és kiegészítő eszközökkel, importtal/exporttal, megsemmisítéssel, irattározással, archiválással, megőrzéssel és biztosítással kapcsolatos országos folyamatokat
  • Tartsa fenn az országos adatokat a klinikai és pénzügyi rendszerekben
  • Kezelje a helyi szabályozási és pénzügyi megfelelést
  • Befolyásolja a vizsgálókat, külső partnereket és az országos működést a költségvetési és kifizetési határidőkre vonatkozó célok elérése érdekében
  • Dolgozzon együtt az országos működéssel, a pénzüggyel, a szabályozási ügyekkel, a farmakovigilanciával, a jogi területtel, a regionális működéssel, a központtal, a beszállítókkal, a vizsgálóhelyekkel, az etikai bizottságokkal és a szabályozó hatóságokkal
  • Teljesítse a klinikai és pénzügyi szerződéseket a méltányos piaci érték keretein belül
  • Vegyen részt üzleti értéket teremtő kezdeményezésekben és projektekben, vagy vezesse ezeket
  • Legyen a folyamat szakértője, ossza meg a bevált gyakorlatokat, javasoljon fejlesztéseket és tartson képzéseket
  • Mentorálja kollégáit, és ossza meg a bevált gyakorlatokat

Követelmények

  • Rendelkezzen 5–7 év klinikai kutatási tapasztalattal, vagy klinikai kutatási és pénzügyi/üzleti tapasztalat kombinációjával
  • Rendelkezzen a kulcsfontosságú klinikai rendszerek, eszközök és mérőszámok szakértői szintű ismeretével
  • Használjon kiváló szóbeli és írásbeli kommunikációs készségeket a helyi nyelven és angolul a befolyásoláshoz, képzéshez és mentoráláshoz
  • Alkalmazzon kiváló koordinációs és szervezési készségeket
  • Rendelkezzen alapos ismeretekkel a költségvetési és szerződéses tárgyalásokról, a helyi szabályozási környezetről, a benyújtási és jóváhagyási eljárásokról, valamint ezeknek a vizsgálatindításra gyakorolt hatásáról
  • Minimális vezetői támogatással befolyásolja a vizsgálókat, beszállítókat, külső partnereket és országos vezetőket a problémák megoldása érdekében
  • Korlátozott vezetői felügyelet mellett hozzon önálló döntéseket
  • Alaposan ismerje a helyi szabályozási környezetet
  • Dolgozzon ki proaktív országos kockázatkezelési és -csökkentési terveket, és oldja meg helyben a problémákat
  • Legyen kész szükség szerint, hozzávetőlegesen az idő 25%-ában utazni
  • Rendelkezzen jogszerű munkavállalási jogosultsággal Spanyolországban

Juttatások

  • Versenyképes alapfizetés teljesítményhez kötött ösztönzőkkel
  • Egészségügyi és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással
  • Nyugdíj- és pensiontervek
  • Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
  • Munkavállalói támogatási programok és jólléti erőforrások
  • Strukturált tanulási, fejlődési és karrierút-lehetőségek

Kapcsolódó állások

SALMON ROBOTICS LIMITED

Vezető szabályozási tanácsadó – hibrid banki megfelelőség

SALMON ROBOTICS LIMITED
11 – 50 Alkalmazottak
BiztosításLogisztikaTanácsadás

Tanácsot ad a Bangko Sentral ng Pilipinas előírásairól, a termékek felülvizsgálatáról és a felügyeleti megkeresésekre adott válaszokról a Salmon Bank technológia-vezérelt Fülöp-szigeteki banki működésében. Támogatja a szabályozási irányítást, és segít a csapatoknak a megfelelési kötelezettségek gyakorlati megvalósításában.

Megnyitás
NatWest Group

Kereskedési és tranzakciós jelentéstételi vezető, alelnöki szint – szabályozói biztosítékok

NatWest Group

Irányítsd az eszközosztályokon átívelő kereskedési és tranzakciós jelentéstételi kontrollok biztosítását. Gondoskodj az irányításról, a szabálysértések kezeléséről és a szabályozási változásokra való felkészültségről.

Megnyitás
American Express

Megfelelőségi vezető, mesterséges intelligencia és gépi tanulás

American Express

Vezessen megfelelőségi kockázati elemzéseket az American Expressnél, és alkalmazzon mesterséges intelligenciát, gépi tanulást, generatív MI-t és adattudományt. Felügyelje a modelleket, adatkészleteket, megfelelőségi elemzéseket és a munkák teljesítését.

Megnyitás
SBM Offshore

Projekt szabályozási mérnök (felmérői háttérrel)

SBM Offshore
5001 – 10 000 Alkalmazottak
H1B-vízum szponzoraEnergiaSaaSTengeri

Felügyeli az FPSO szabályozási megfelelőségét az SBM Offshore projektjeiben, beleértve a szabályozási mátrixokat, auditokat, megkereséseket és helyesbítő intézkedéseket. A Sanghajban, a helyszínen végzett munka támogatja a hajótesttel kapcsolatos feladatok teljesítését, és előmozdítja az egységes szabályozási gyakorlatot a projektcsapatokban.

Megnyitás
Delivery Hero

Vezető globális műszaki támogatási csoportvezető – Delivery Hero, távmunka Malajziából

Delivery Hero

Irányítsa a TabSquare délkelet-ázsiai, valamint ausztráliai és új-zélandi éttermi ügyfeleinek nyújtott műszaki támogatást. Vezesse a csapat SaaS-hibaelhárítási, eszkalációs, szolgáltatásminőségi és folyamatfejlesztési munkáját.

Megnyitás
Quantiphi

GxP-validációs Associate Engagement Manager — Mumbai, irodai munkavégzés

Quantiphi

Vezesse a Quantiphi GxP-validációs és felhőinfrastruktúra-minősítési munkáját. Támogassa a szabályozott élettudományi rendszereket Mumbai, Bengaluru vagy Trivandrum egyik helyszínén, irodai munkavégzéssel.

Megnyitás
FactSet

Vezető rendszermérnök, virtualizált infrastruktúra

FactSet

Üzemeltesse a FactSet VMware-, KubeVirt- és Harvester-környezeteit, támogatva a pénzügyi adat- és elemzőplatformokat. Építsen automatizálást, és kezelje a virtualizációt, a tárolást és a hálózatokat az infrastruktúra egészében.

Megnyitás
NTT

Alkalmazástámogató mérnök, 2. szint

NTT

Vezesse az NTT DATA bangalore-i DevOps-csapatát, felügyelve a szoftverszállítást, a telepítési folyamatokat, az üzemeltetést és a támogatást. Hangolja össze a csapatokat és az érdekelt feleket az éles rendszerek megbízható működésének fenntartásáért.

Megnyitás