ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
임상 운영 관리자—스페인(원격)
스페인에서 ICON plc의 국가 단위 임상시험 운영을 이끌며 예산, 제출, 규정 준수, 계약 및 기관 준비를 관리합니다. 스폰서 전담 연구 프로그램을 시작부터 종료까지 지원하고 내부 팀, 공급업체, 연구자 및 규제기관을 조정합니다.
설명
- 국가 및 시험기관 예산 관리
- 임상시험 연구 계약(CTRA) 작성, 협상 및 최종 확정
- 임상연구 지급을 모니터링하고 연구 종료 시 계정 조정
- FCPA, DPS/OFAC 및 재무 시스템 규정 준수 유지
- SCOM, CRD 및 기타 이해관계자와 재무 예측 수립
- 담당 임상시험 프로토콜의 국가 제출 및 승인 활동 주도
- 동의서와 번역을 포함한 현지 언어 자료 작성
- IRB/IEC 및 규제기관과 연락
- 담당 프로토콜의 국가별 산출물, 일정 및 결과 추적
- 프로토콜, ICH/GCP, 국가 규정 및 적용 정책 준수 유지
- 현지 표준운영절차 개발 지원
- CTM, CTA, CRA, 재무 및 법무팀과 협력하여 국가별 산출물 확보
- 국가별 일정을 본사 일정에 맞춤
- 현지 공급업체 지원 및 관리
- 임상 및 부수 물자의 국가별 절차, 수출입, 폐기, 문서 관리, 보관, 보존 기간 및 보험 조정
- 임상 및 재무 시스템의 국가별 데이터 유지
- 현지 규제 및 재무 규정 준수 관리
- 연구자, 외부 파트너 및 국가 운영팀에 영향력을 발휘하여 예산과 지급 시기 목표 달성
- 국가 운영, 재무, 규제 업무, 약물감시, 법무, 지역 운영, 본사, 공급업체, 시험기관, IRB/IEC 및 규제기관과 협업
- 임상 및 재무 계약이 공정시장가치를 충족하도록 관리
- 비즈니스 가치 창출 이니셔티브 및 프로젝트에 참여하거나 주도
- 프로세스 주제 전문가로서 모범 사례를 공유하고 개선을 제안하며 교육 제공
- 동료를 멘토링하고 모범 사례 공유
지원 자격
- 임상연구 경력 5~7년 또는 임상연구와 재무/비즈니스 경력을 합친 경험
- 핵심 임상 시스템, 도구 및 지표에 대한 전문 지식
- 현지 언어와 영어로 영향력을 발휘하고 교육 및 멘토링을 수행할 수 있는 뛰어난 구두 및 서면 의사소통 능력
- 뛰어난 조정 및 조직 능력
- 예산 및 계약 협상, 현지 규제 환경, 제출 및 승인 절차와 이것이 연구 시작에 미치는 영향에 대한 탄탄한 지식
- 연구자, 공급업체, 외부 파트너 및 국가 관리자에게 영향력을 행사하여 최소한의 관리자 지원으로 문제 해결
- 제한적인 관리 감독 아래 독립적으로 의사결정
- 현지 규제 환경에 대한 충분한 이해
- 선제적인 국가 위험 관리 및 완화 계획을 수립하고 현지에서 문제 해결
- 필요에 따라 약 25% 출장 가능
- 스페인에서 합법적으로 근무할 권리
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급 및 성과 연계 인센티브
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강 및 웰빙 프로그램
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 학습, 개발 및 경력 경로 기회
