ICON plc
ICON plc
ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.

Kliiniliste operatsioonide juht – Hispaania (kaugtöö)

Juhi ICON plc kliiniliste uuringute riigitasandi tegevust Hispaanias, hallates eelarveid, taotlusi, nõuetele vastavust, lepinguid ja uuringukohtade valmisolekut. Toeta sponsoritele pühendatud uurimisprogramme käivitamisest lõpetamiseni, koordineerides siseüksusi, tarnijaid, uurijaid ja ametiasutusi.

Kirjeldus

  • Halda riigi- ja uuringukohtade eelarveid
  • Koosta, pea läbirääkimisi ja vii lõpule kliiniliste uuringute lepingud (CTRA-d)
  • Jälgi kliiniliste uuringute makseid ja kooskõlasta kontod uuringu lõpetamisel
  • Tagada FCPA, DPS/OFAC-i ja finantssüsteemide nõuetele vastavus
  • Koosta finantsprognoose koos SCOM-ide, CRD-de ja teiste sidusrühmadega
  • Juhi määratud kliiniliste uuringute protokollide riigitasandi taotlusi ja heakskiitmise tegevusi
  • Koosta kohaliku keele materjale, sealhulgas teadliku nõusoleku vorme ja tõlkeid
  • Suhtle eetikakomiteede ja reguleerivate asutustega
  • Jälgi määratud protokollide riigitasandi tulemusi, tähtaegu ja väljundeid
  • Tagada protokollide, ICH/GCP, riiklike eeskirjade ja kohaldatavate põhimõtete järgimine
  • Toeta kohalike standardsete tööjuhendite väljatöötamist
  • Koordineeri CTM-ide, CTA-de, CRA-de, finants- ja õigusosakonnaga riigitasandi väljundite tagamiseks
  • Ühita riigitasandi tähtajad peakontori ajakavaga
  • Toeta kohalikke tarnijaid ja halda neid
  • Koordineeri kliiniliste ja täiendavate tarnete, impordi ja ekspordi, hävitamise, dokumenteerimise, arhiveerimise, säilitamise ja kindlustuse riigitasandi protsesse
  • Hoia riigiandmeid kliinilistes ja finantssüsteemides
  • Halda kohalike regulatiivsete ja finantsnõuete täitmist
  • Mõjuta uurijaid, välispartnereid ja riigi operatsioone eelarve- ja maksetähtaegade eesmärkide saavutamiseks
  • Tööta koos riigi operatsioonide, finants-, regulatiivküsimuste, ravimiohutuse, õigus-, piirkondlike operatsioonide ja peakontori üksustega ning tarnijate, uuringukohtade, eetikakomiteede ja reguleerivate asutustega
  • Vii kliinilised ja finantslepingud ellu õiglase turuväärtuse piires
  • Panusta äriväärtust loovatesse algatustesse ja projektidesse või juhi neid
  • Tegutse protsessi valdkonnaeksperdina, jaga häid tavasid, soovita parendusi ja korralda koolitusi
  • Juhenda kolleege ja jaga häid tavasid

Nõuded

  • Sul on 5–7 aastat kliiniliste uuringute kogemust või kliiniliste uuringute ning finants- või ärikogemuse kombinatsioon
  • Sul on eksperditasemel teadmised kliinilistest põhisüsteemidest, tööriistadest ja mõõdikutest
  • Kasutad tugevat suulist ja kirjalikku suhtlust, et mõjutada, koolitada ja juhendada kohalikus keeles ning inglise keeles
  • Sul on suurepärased koordineerimis- ja organiseerimisoskused
  • Sul on head teadmised eelarve- ja lepinguläbirääkimistest, kohalikust regulatiivkeskkonnast, taotlus- ja heakskiidumenetlustest ning nende mõjust uuringu käivitamisele
  • Suudad mõjutada uurijaid, tarnijaid, välispartnereid ja riigijuhte, et lahendada probleeme minimaalse juhtkonna toega
  • Teed iseseisvaid otsuseid vähese juhtimisjärelevalvega
  • Mõistad kohalikku regulatiivkeskkonda põhjalikult
  • Koostad ennetavaid riigitasandi riskijuhtimise ja maandamise plaane ning lahendad probleemid kohapeal
  • Oled valmis vajaduse korral reisima, ligikaudu 25% tööajast
  • Sul on seaduslik õigus Hispaanias töötada

Hüved

  • Konkurentsivõimeline põhipalk koos tulemustest sõltuvate stiimulitega
  • Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas vajaduse korral ravi-, hamba- ja nägemiskindlustus
  • Pensioni- ja pensionisäästuplaanid
  • Elukindlustus ja töövõimetuskate
  • Töötajate tugiprogrammid ja heaoluressursid
  • Struktureeritud õppimis-, arengu- ja karjäärivõimalused

Seotud töökohad