ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการการวิจัยทางคลินิก – สเปน (ทำงานทางไกล)
เป็นผู้นำการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกระดับประเทศให้ ICON plc ในสเปน โดยดูแลงบประมาณ การยื่นเอกสาร การปฏิบัติตามข้อกำหนด สัญญา และความพร้อมของศูนย์วิจัย สนับสนุนโครงการวิจัยเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนตั้งแต่เริ่มต้นจนปิดโครงการ พร้อมประสานงานทีมภายใน ผู้ให้บริการภายนอก นักวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแล
รายละเอียด
- บริหารงบประมาณระดับประเทศและงบประมาณศูนย์วิจัย
- ร่าง เจรจา และจัดทำข้อตกลงการวิจัยการทดลองทางคลินิก (CTRA) ให้เสร็จสมบูรณ์
- ติดตามการชำระเงินสำหรับการวิจัยทางคลินิกและกระทบยอดบัญชีเมื่อปิดโครงการ
- ดูแลการปฏิบัติตาม FCPA, DPS/OFAC และระบบการเงิน
- จัดทำประมาณการทางการเงินร่วมกับ SCOM, CRD และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ
- เป็นผู้นำการยื่นเอกสารและกิจกรรมการอนุมัติระดับประเทศสำหรับโครงการวิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- จัดทำเอกสารภาษาท้องถิ่น รวมถึงแบบฟอร์มยินยอมโดยได้รับข้อมูลและเอกสารแปล
- ประสานงานกับ IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
- ติดตามงานส่งมอบ กำหนดเวลา และผลลัพธ์ระดับประเทศสำหรับโครงการที่ได้รับมอบหมาย
- ดูแลการปฏิบัติตามโครงการวิจัย ICH/GCP กฎระเบียบของประเทศ และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- สนับสนุนการพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานในท้องถิ่น
- ประสานงานกับ CTM, CTA, CRA ฝ่ายการเงิน และฝ่ายกฎหมายเพื่อให้งานส่งมอบระดับประเทศสำเร็จ
- ปรับกำหนดเวลาระดับประเทศให้สอดคล้องกับสำนักงานใหญ่
- สนับสนุนและบริหารผู้ให้บริการในท้องถิ่น
- ประสานงานกระบวนการระดับประเทศสำหรับเวชภัณฑ์ทางคลินิกและวัสดุสนับสนุน การนำเข้าและส่งออก การทำลาย การจัดทำแฟ้ม การจัดเก็บ การเก็บรักษา และการประกันภัย
- ดูแลข้อมูลระดับประเทศในระบบคลินิกและระบบการเงิน
- บริหารการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการเงินในท้องถิ่น
- สร้างอิทธิพลต่อนักวิจัย พันธมิตรภายนอก และฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศเพื่อให้บรรลุเป้าหมายด้านงบประมาณและระยะเวลาการชำระเงิน
- ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศ ฝ่ายการเงิน ฝ่ายกำกับดูแล ฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา ฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายปฏิบัติการระดับภูมิภาค สำนักงานใหญ่ ผู้ให้บริการ ศูนย์วิจัย IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
- จัดทำสัญญาด้านคลินิกและการเงินให้สอดคล้องกับมูลค่าตลาดที่เป็นธรรม
- มีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำโครงการและกิจกรรมที่สร้างคุณค่าทางธุรกิจ
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านกระบวนการ แบ่งปันแนวทางปฏิบัติที่ดี แนะนำการปรับปรุง และจัดการฝึกอบรม
- ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานและแบ่งปันแนวทางปฏิบัติที่ดี
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิก 5–7 ปี หรือมีประสบการณ์รวมด้านการวิจัยทางคลินิกและการเงิน/ธุรกิจ
- มีความรู้ระดับผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับระบบ เครื่องมือ และตัวชี้วัดหลักด้านคลินิก
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดี เพื่อสร้างอิทธิพล ฝึกอบรม และให้คำแนะนำเป็นภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษ
- มีทักษะการประสานงานและการจัดการองค์กรที่ยอดเยี่ยม
- มีความรู้แน่นเกี่ยวกับการเจรจางบประมาณและสัญญา สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น ขั้นตอนการยื่นเอกสารและการอนุมัติ รวมถึงผลกระทบต่อการเริ่มต้นโครงการวิจัย
- สามารถสร้างอิทธิพลต่อนักวิจัย ผู้ให้บริการ พันธมิตรภายนอก และผู้จัดการระดับประเทศ เพื่อแก้ไขปัญหาโดยได้รับการสนับสนุนจากผู้จัดการน้อยที่สุด
- สามารถตัดสินใจได้อย่างอิสระภายใต้การกำกับดูแลของผู้จัดการอย่างจำกัด
- เข้าใจสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบในท้องถิ่นอย่างถ่องแท้
- จัดทำแผนบริหารและลดความเสี่ยงระดับประเทศเชิงรุก และแก้ไขปัญหาในท้องถิ่น
- ยินดีเดินทางตามความจำเป็น ประมาณ 25%
- มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในสเปน
สวัสดิการ
- เงินเดือนพื้นฐานที่แข่งขันได้ พร้อมสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
- โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
- แผนเกษียณอายุและบำนาญ
- ประกันชีวิตและความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพ
- โครงการช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- โอกาสด้านการเรียนรู้ การพัฒนา และเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพที่มีโครงสร้าง