ICON plc
ICON plc
ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า

ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการการวิจัยทางคลินิก – สเปน (ทำงานทางไกล)

เป็นผู้นำการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกระดับประเทศให้ ICON plc ในสเปน โดยดูแลงบประมาณ การยื่นเอกสาร การปฏิบัติตามข้อกำหนด สัญญา และความพร้อมของศูนย์วิจัย สนับสนุนโครงการวิจัยเฉพาะสำหรับผู้สนับสนุนตั้งแต่เริ่มต้นจนปิดโครงการ พร้อมประสานงานทีมภายใน ผู้ให้บริการภายนอก นักวิจัย และหน่วยงานกำกับดูแล

รายละเอียด

  • บริหารงบประมาณระดับประเทศและงบประมาณศูนย์วิจัย
  • ร่าง เจรจา และจัดทำข้อตกลงการวิจัยการทดลองทางคลินิก (CTRA) ให้เสร็จสมบูรณ์
  • ติดตามการชำระเงินสำหรับการวิจัยทางคลินิกและกระทบยอดบัญชีเมื่อปิดโครงการ
  • ดูแลการปฏิบัติตาม FCPA, DPS/OFAC และระบบการเงิน
  • จัดทำประมาณการทางการเงินร่วมกับ SCOM, CRD และผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ
  • เป็นผู้นำการยื่นเอกสารและกิจกรรมการอนุมัติระดับประเทศสำหรับโครงการวิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
  • จัดทำเอกสารภาษาท้องถิ่น รวมถึงแบบฟอร์มยินยอมโดยได้รับข้อมูลและเอกสารแปล
  • ประสานงานกับ IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
  • ติดตามงานส่งมอบ กำหนดเวลา และผลลัพธ์ระดับประเทศสำหรับโครงการที่ได้รับมอบหมาย
  • ดูแลการปฏิบัติตามโครงการวิจัย ICH/GCP กฎระเบียบของประเทศ และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
  • สนับสนุนการพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานในท้องถิ่น
  • ประสานงานกับ CTM, CTA, CRA ฝ่ายการเงิน และฝ่ายกฎหมายเพื่อให้งานส่งมอบระดับประเทศสำเร็จ
  • ปรับกำหนดเวลาระดับประเทศให้สอดคล้องกับสำนักงานใหญ่
  • สนับสนุนและบริหารผู้ให้บริการในท้องถิ่น
  • ประสานงานกระบวนการระดับประเทศสำหรับเวชภัณฑ์ทางคลินิกและวัสดุสนับสนุน การนำเข้าและส่งออก การทำลาย การจัดทำแฟ้ม การจัดเก็บ การเก็บรักษา และการประกันภัย
  • ดูแลข้อมูลระดับประเทศในระบบคลินิกและระบบการเงิน
  • บริหารการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการเงินในท้องถิ่น
  • สร้างอิทธิพลต่อนักวิจัย พันธมิตรภายนอก และฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศเพื่อให้บรรลุเป้าหมายด้านงบประมาณและระยะเวลาการชำระเงิน
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการระดับประเทศ ฝ่ายการเงิน ฝ่ายกำกับดูแล ฝ่ายเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา ฝ่ายกฎหมาย ฝ่ายปฏิบัติการระดับภูมิภาค สำนักงานใหญ่ ผู้ให้บริการ ศูนย์วิจัย IRB/IEC และหน่วยงานกำกับดูแล
  • จัดทำสัญญาด้านคลินิกและการเงินให้สอดคล้องกับมูลค่าตลาดที่เป็นธรรม
  • มีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำโครงการและกิจกรรมที่สร้างคุณค่าทางธุรกิจ
  • ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านกระบวนการ แบ่งปันแนวทางปฏิบัติที่ดี แนะนำการปรับปรุง และจัดการฝึกอบรม
  • ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานและแบ่งปันแนวทางปฏิบัติที่ดี

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิก 5–7 ปี หรือมีประสบการณ์รวมด้านการวิจัยทางคลินิกและการเงิน/ธุรกิจ
  • มีความรู้ระดับผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับระบบ เครื่องมือ และตัวชี้วัดหลักด้านคลินิก
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดี เพื่อสร้างอิทธิพล ฝึกอบรม และให้คำแนะนำเป็นภาษาท้องถิ่นและภาษาอังกฤษ
  • มีทักษะการประสานงานและการจัดการองค์กรที่ยอดเยี่ยม
  • มีความรู้แน่นเกี่ยวกับการเจรจางบประมาณและสัญญา สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น ขั้นตอนการยื่นเอกสารและการอนุมัติ รวมถึงผลกระทบต่อการเริ่มต้นโครงการวิจัย
  • สามารถสร้างอิทธิพลต่อนักวิจัย ผู้ให้บริการ พันธมิตรภายนอก และผู้จัดการระดับประเทศ เพื่อแก้ไขปัญหาโดยได้รับการสนับสนุนจากผู้จัดการน้อยที่สุด
  • สามารถตัดสินใจได้อย่างอิสระภายใต้การกำกับดูแลของผู้จัดการอย่างจำกัด
  • เข้าใจสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบในท้องถิ่นอย่างถ่องแท้
  • จัดทำแผนบริหารและลดความเสี่ยงระดับประเทศเชิงรุก และแก้ไขปัญหาในท้องถิ่น
  • ยินดีเดินทางตามความจำเป็น ประมาณ 25%
  • มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในสเปน

สวัสดิการ

  • เงินเดือนพื้นฐานที่แข่งขันได้ พร้อมสิ่งจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
  • โครงการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี รวมถึงความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตาตามที่เกี่ยวข้อง
  • แผนเกษียณอายุและบำนาญ
  • ประกันชีวิตและความคุ้มครองกรณีทุพพลภาพ
  • โครงการช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
  • โอกาสด้านการเรียนรู้ การพัฒนา และเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพที่มีโครงสร้าง