ICON plc
ICON plc
ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.

Chef för klinisk verksamhet – Spanien (Distans)

Leda klinisk prövningsverksamhet på landsnivå för ICON plc i Spanien och ansvara för budgetar, inlämningar, regelefterlevnad, avtal och beredskap på prövningsställen. Stödja sponsorspecifika forskningsprogram från uppstart till avslut samtidigt som interna team, leverantörer, prövare och myndigheter samordnas.

Beskrivning

  • Hantera budgetar för land och prövningsställen
  • Utarbeta, förhandla och slutföra avtal om klinisk prövningsforskning (Clinical Trial Research Agreements, CTRAs)
  • Övervaka betalningar för klinisk forskning och stämma av konton vid studiens avslut
  • Upprätthålla efterlevnad av FCPA, DPS/OFAC och finansiella system
  • Ta fram finansiella prognoser tillsammans med SCOM:er, CRD:er och andra intressenter
  • Leda inlämningar och godkännandeaktiviteter på landsnivå för tilldelade kliniska prövningsprotokoll
  • Skapa material på lokalt språk, inklusive informerade samtyckesformulär och översättningar
  • Samarbeta med IRB:er/IEC:er och tillsynsmyndigheter
  • Följa upp leveranser, tidsplaner och resultat på landsnivå för tilldelade protokoll
  • Säkerställa efterlevnad av protokoll, ICH/GCP, landets regler och tillämpliga policyer
  • Stödja utvecklingen av lokala standardrutiner
  • Samordna med CTM:er, CTA:er, CRA:er, ekonomiavdelningen och juridikavdelningen för att säkerställa leveranser på landsnivå
  • Anpassa tidsplaner på landsnivå till huvudkontorets tidsplaner
  • Stödja och hantera lokala leverantörer
  • Samordna processer på landsnivå för kliniskt material och kompletterande material, import/export, destruktion, dokumenthantering, arkivering, bevarande och försäkring
  • Underhålla landsdata i kliniska och finansiella system
  • Hantera lokal regulatorisk och finansiell regelefterlevnad
  • Påverka prövare, externa partner och landets verksamhet för att nå mål för budget och betalningstider
  • Arbeta med landets verksamhet, ekonomi, regulatoriska frågor, biverkningsövervakning, juridik, regional verksamhet, huvudkontoret, leverantörer, prövningsställen, IRB:er/IEC:er och tillsynsmyndigheter
  • Leverera kliniska och finansiella avtal inom skäligt marknadsvärde
  • Bidra till eller leda initiativ och projekt som skapar affärsvärde
  • Vara ämnesexpert inom processer, dela bästa praxis, rekommendera förbättringar och ge utbildning
  • Handleda kollegor och dela bästa praxis

Krav

  • Ha 5–7 års erfarenhet av klinisk forskning eller en kombination av erfarenhet inom klinisk forskning och ekonomi/verksamhet
  • Ha expertkunskaper i centrala kliniska system, verktyg och mätetal
  • Använda mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga för att påverka, utbilda och handleda på det lokala språket och engelska
  • Ha utmärkta samordnings- och organisationsförmågor
  • Ha gedigna kunskaper om budget- och avtalsförhandlingar, den lokala regulatoriska miljön, inlämnings- och godkännandeprocesser samt deras påverkan på studiestart
  • Påverka prövare, leverantörer, externa partner och landschefer för att lösa problem med minimalt stöd från chef
  • Fatta självständiga beslut med begränsad vägledning från chef
  • Ha en grundlig förståelse för den lokala regulatoriska miljön
  • Utveckla proaktiva planer för riskhantering och riskreducering på landsnivå samt lösa problem lokalt
  • Vara beredd att resa vid behov, cirka 25 %
  • Ha laglig rätt att arbeta i Spanien

Förmåner

  • Konkurrenskraftig grundlön med prestationsbaserade incitament
  • Hälso- och välmålsprogram, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring där det är tillämpligt
  • Pensions- och pensionssparplaner
  • Livförsäkring och invaliditetsskydd
  • Personalstödsprogram och resurser för välmående
  • Strukturerade möjligheter till lärande, utveckling och karriärvägar

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna
RecruitGo

Distansbaserad chefsassistent inom outreach och marknadsföring – Filippinerna

RecruitGo

Ansvara för administration, CRM, outreach och marknadsföring åt RecruitGo, en arbetsgivare som erbjuder Employer of Record-tjänster och förmedlar talanger från tillväxtmarknader till globala kunder. Stötta två brittiskt inriktade kunder med löpande administration och kreativa kampanjer.

Öppna
SPERTON - Where Great People Meet

Säljare av hissar och parkeringssystem

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Anställda

Driv försäljningen av hissar och parkeringssystem i Mumbais västra region. Bygg relationer med kunder och återförsäljare och hantera affärer från första förfrågan till projektgenomförande.

Öppna