ICON plc
ICON plc
ICON plc yra pasaulinė sutartinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas sveikatos priežiūros ir farmacijos sektoriams. Jos veikla apima klinikines, konsultavimo ir komercines paslaugas, padedančias vykdyti vaistų kūrimą nuo ankstyvųjų tyrimų iki veiklos po pateikimo į rinką. Įmonė teikia decentralizuotų klinikinių tyrimų, širdies saugumo vertinimo, ankstyvosios klinikinės laboratorinės veiklos, medicininio vaizdinimo, reguliacinės žvalgybos ir realaus pasaulio įrodymų sprendimus. ICON plc taip pat turi terapinių sričių kompetencijos, įskaitant širdies ir kraujagyslių ligas, onkologiją, vidaus ligas, ląstelių ir genų terapijas bei biologiškai panašius vaistus. Derindama duomenų analizę su į pacientą orientuotais metodais, įmonė padeda plėtoti klinikines programas.

Klinikinių operacijų vadovas – Ispanija (nuotolinis darbas)

Vadovaukite ICON plc klinikinių tyrimų veiklai Ispanijoje, valdydami biudžetus, paraiškas, atitiktį, sutartis ir tyrimų centrų pasirengimą. Palaikykite rėmėjams skirtas tyrimų programas nuo pradžios iki užbaigimo, koordinuodami vidines komandas, tiekėjus, tyrėjus ir institucijas.

Aprašymas

  • Valdyti šalies ir tyrimų centrų biudžetus
  • Rengti, derėtis ir užbaigti klinikinių tyrimų sutartis (CTRA)
  • Stebėti klinikinių tyrimų mokėjimus ir suderinti sąskaitas tyrimo užbaigimo etape
  • Užtikrinti FCPA, DPS/OFAC ir finansinių sistemų atitiktį
  • Rengti finansines prognozes kartu su SCOM, CRD ir kitais suinteresuotaisiais subjektais
  • Vadovauti priskirtų klinikinių tyrimų protokolų šalies paraiškų teikimo ir patvirtinimo veiklai
  • Rengti medžiagą vietos kalba, įskaitant informuoto sutikimo formas ir vertimus
  • Bendrauti su etikos komitetais ir reguliavimo institucijomis
  • Stebėti priskirtų protokolų šalies rezultatus, terminus ir įsipareigojimų vykdymą
  • Užtikrinti protokolų, ICH/GCP, šalies teisės aktų ir taikomų taisyklių laikymąsi
  • Padėti rengti vietines standartines veiklos procedūras
  • Koordinuoti veiklą su CTM, CTA, CRA, finansų ir teisės padaliniais, kad būtų užtikrinti šalies rezultatai
  • Suderinti šalies terminus su pagrindinės būstinės tvarkaraščiu
  • Padėti valdyti vietos tiekėjus
  • Koordinuoti klinikinių ir papildomų reikmenų, importo ir eksporto, sunaikinimo, dokumentų tvarkymo, archyvavimo, saugojimo ir draudimo procesus šalyje
  • Tvarkyti šalies duomenis klinikinėse ir finansinėse sistemose
  • Valdyti vietos reguliacinę ir finansinę atitiktį
  • Daryti įtaką tyrėjams, išorės partneriams ir šalies veiklos komandoms, kad būtų pasiekti biudžeto ir mokėjimų terminų tikslai
  • Bendradarbiauti su šalies veiklos, finansų, reguliavimo reikalų, farmakologinio budrumo, teisės, regioninių operacijų ir pagrindinės būstinės padaliniais, tiekėjais, tyrimų centrais, etikos komitetais ir reguliavimo institucijomis
  • Užtikrinti, kad klinikinės ir finansinės sutartys atitiktų sąžiningą rinkos vertę
  • Prisidėti prie verslo vertę kuriančių iniciatyvų ir projektų arba jiems vadovauti
  • Būti procesų dalyko ekspertu, dalytis gerąja praktika, rekomenduoti patobulinimus ir rengti mokymus
  • Mentoriauti kolegoms ir dalytis gerąja praktika

Reikalavimai

  • Turite 5–7 metų klinikinių tyrimų patirties arba klinikinių tyrimų ir finansų ar verslo patirties derinį
  • Turite ekspertinių žinių apie pagrindines klinikines sistemas, priemones ir rodiklius
  • Gebate aiškiai žodžiu ir raštu bendrauti, daryti įtaką, mokyti ir mentoriauti vietos kalba bei anglų kalba
  • Turite puikių koordinavimo ir organizacinių gebėjimų
  • Gerai išmanote biudžetų ir sutarčių derybas, vietos reguliavimo aplinką, paraiškų teikimo ir patvirtinimo procedūras bei jų poveikį tyrimo pradžiai
  • Gebate daryti įtaką tyrėjams, tiekėjams, išorės partneriams ir šalių vadovams, kad problemos būtų išspręstos su minimalia vadovų pagalba
  • Gebate savarankiškai priimti sprendimus, kai vadovų priežiūra yra ribota
  • Puikiai suprantate vietos reguliavimo aplinką
  • Rengiate prevencinius šalies rizikos valdymo ir mažinimo planus bei sprendžiate problemas vietoje
  • Esate pasirengę prireikus keliauti, maždaug 25 % darbo laiko
  • Turite teisę teisėtai dirbti Ispanijoje

Privalumai

  • Konkurencingas bazinis atlyginimas ir su rezultatais susijusios paskatos
  • Sveikatos ir gerovės programos, įskaitant medicininį, odontologinį ir regėjimo draudimą, kai taikoma
  • Pensijų ir kaupimo planai
  • Gyvybės draudimas ir draudimas nuo negalios
  • Pagalbos darbuotojams programos ir gerovės ištekliai
  • Struktūruotos mokymosi, tobulėjimo ir karjeros galimybės

Susiję darbai

Huron

Senior Lead Software Engineer, Healthcare Analytics

Huron

Lead development of healthcare analytics products at Huron, a consulting and transformation company. Guide ETL, data pipelines, machine learning, and analytics initiatives.

Atidaryti
Reliant Healthcare Group

Bilingual Pediatric Home Health Speech-Language Pathology Assistant

Reliant Healthcare Group

Provide play-based speech therapy to children in their homes, supporting communication goals under licensed SLP supervision. Document progress and work with families as part of the therapy team.

Atidaryti
Guidehouse

Senior Healthcare Claims Analytics Consultant

Guidehouse

At Guidehouse, analyze healthcare payer claims, audits, and data trends to help reduce improper payments and inform payment policy. Develop dashboards and insights across Medicare, Medicaid, VA, and commercial claims.

Atidaryti
MSD

Process Intelligence Specialist – Hybrid, North Wales, PA | MSD

MSD

Modernize animal health procurement by applying process intelligence, automation, analytics, and AI. Build scalable digital workflows with tools including Celonis, Databricks, Power Platform, RPA, and SQL.

Atidaryti
Pacific Life

Analytics Engineer

Pacific Life

Build AI, analytics, and Snowflake solutions for Pacific Life’s insurance and annuity businesses. Use Python, SQL, and generative AI to automate workflows and support decisions.

Atidaryti