ICON plc
ICON plc
ICON plc ir globāla līgumizpētes organizācija, kas apkalpo veselības aprūpes un farmācijas nozares. Tās darbība ietver klīniskos, konsultāciju un komerciālos pakalpojumus, kas atbalsta zāļu izstrādi no agrīnas izpētes līdz darbībām pēc zāļu nonākšanas tirgū. Uzņēmums piedāvā decentralizētus klīniskos pētījumus, sirds drošuma novērtēšanu, agrīnās klīniskās laboratorijas pakalpojumus, medicīnisko attēlveidošanu, regulatīvo informāciju un reālās pasaules pierādījumu risinājumus. ICON plc ir arī terapeitiskā kompetence tādās jomās kā sirds un asinsvadu slimības, onkoloģija, iekšķīgās slimības, šūnu un gēnu terapijas, kā arī bioloģiski līdzīgas zāles. Apvienojot datu analīzi ar uz pacientu vērstām pieejām, uzņēmums palīdz attīstīt klīniskās programmas.

Klīnisko operāciju vadītājs – Spānija (attālināts darbs)

Vadiet ICON plc klīnisko pētījumu darbību Spānijā valsts līmenī, pārvaldot budžetus, iesniegumus, atbilstību, līgumus un pētījumu centru gatavību. Atbalstiet sponsoriem paredzētas pētniecības programmas no uzsākšanas līdz noslēgumam, koordinējot iekšējās komandas, piegādātājus, pētniekus un iestādes.

Apraksts

  • Pārvaldīt valsts un pētījumu centru budžetus
  • Sagatavot, apspriest un pabeigt klīnisko pētījumu līgumus (CTRA)
  • Uzraudzīt klīnisko pētījumu maksājumus un saskaņot kontus pētījuma noslēgumā
  • Nodrošināt FCPA, DPS/OFAC un finanšu sistēmu atbilstību
  • Sagatavot finanšu prognozes kopā ar SCOM, CRD un citām ieinteresētajām personām
  • Vadīt piešķirto klīnisko pētījumu protokolu valsts iesniegumu un apstiprināšanas darbības
  • Sagatavot materiālus vietējā valodā, tostarp informētās piekrišanas veidlapas un tulkojumus
  • Sazināties ar ētikas komitejām un regulatīvajām iestādēm
  • Sekot piešķirto protokolu valsts nodevumiem, termiņiem un rezultātiem
  • Nodrošināt protokolu, ICH/GCP, valsts noteikumu un piemērojamo politiku ievērošanu
  • Atbalstīt vietējo standarta darbības procedūru izstrādi
  • Koordinēt darbu ar CTM, CTA, CRA, finanšu un juridiskajām komandām, lai nodrošinātu valsts nodevumus
  • Saskaņot valsts termiņus ar galvenā biroja grafiku
  • Atbalstīt vietējos piegādātājus un tos pārvaldīt
  • Koordinēt klīnisko un papildu materiālu, importa un eksporta, iznīcināšanas, dokumentu noformēšanas, arhivēšanas, glabāšanas un apdrošināšanas procesus valstī
  • Uzturēt valsts datus klīniskajās un finanšu sistēmās
  • Pārvaldīt vietējo regulatīvo un finanšu atbilstību
  • Ietekmēt pētniekus, ārējos partnerus un valsts operācijas, lai sasniegtu budžeta un maksājumu termiņu mērķus
  • Sadarboties ar valsts operāciju, finanšu, regulatīvo lietu, farmakovigilances, juridiskajām, reģionālo operāciju un galvenā biroja komandām, kā arī piegādātājiem, pētījumu centriem, ētikas komitejām un regulatīvajām iestādēm
  • Nodrošināt klīniskos un finanšu līgumus atbilstoši taisnīgai tirgus vērtībai
  • Piedalīties uzņēmējdarbības vērtību veicinošās iniciatīvās un projektos vai tos vadīt
  • Būt procesu jomas ekspertam, dalīties ar labāko praksi, ieteikt uzlabojumus un nodrošināt apmācības
  • Mentorēt kolēģus un dalīties ar labāko praksi

Prasības

  • Jums ir 5–7 gadu pieredze klīniskajā pētniecībā vai apvienota klīniskās pētniecības un finanšu vai uzņēmējdarbības pieredze
  • Jums ir izcilas zināšanas par galvenajām klīniskajām sistēmām, rīkiem un rādītājiem
  • Spējat efektīvi mutiski un rakstiski sazināties, lai vietējā valodā un angļu valodā ietekmētu, apmācītu un mentorētu
  • Jums ir izcilas koordinēšanas un organizatoriskās prasmes
  • Jums ir labas zināšanas par budžeta un līgumu sarunām, vietējo regulatīvo vidi, iesniegšanas un apstiprināšanas procedūrām un to ietekmi uz pētījuma uzsākšanu
  • Spējat ietekmēt pētniekus, piegādātājus, ārējos partnerus un valstu vadītājus, lai risinātu problēmas ar minimālu vadības atbalstu
  • Spējat pieņemt patstāvīgus lēmumus ar ierobežotu vadības uzraudzību
  • Jums ir padziļināta izpratne par vietējo regulatīvo vidi
  • Izstrādājat proaktīvus valsts risku pārvaldības un mazināšanas plānus un risināt problēmas uz vietas
  • Esat gatavs pēc vajadzības ceļot, aptuveni 25 % darba laika
  • Jums ir likumīgas tiesības strādāt Spānijā

Priekšrocības

  • Konkurētspējīga pamatalga un ar rezultātiem saistīti stimuli
  • Veselības un labbūtības programmas, tostarp medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana, ja piemērojams
  • Pensiju un uzkrājumu plāni
  • Dzīvības apdrošināšana un invaliditātes segums
  • Darbinieku atbalsta programmas un labbūtības resursi
  • Strukturētas mācību, attīstības un karjeras izaugsmes iespējas

Saistītās vakances

Ramp

Senior Analyst, Economic Research and AI Projects at Ramp

Ramp

Expand Ramp’s AI spending index using business spending data and investigate AI adoption and returns. Deliver research, dashboards, and recommendations for CFOs and finance leaders.

Atvērt