ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Voditelj kliničkih operacija – Španjolska (rad na daljinu)
Voditi operacije kliničkih ispitivanja na razini zemlje za ICON plc u Španjolskoj, uključujući proračune, podnošenja, usklađenost, ugovore i spremnost lokacija. Podržavati istraživačke programe namijenjene naručiteljima od pokretanja do završetka, uz koordinaciju internih timova, dobavljača, istraživača i nadležnih tijela.
Opis
- Upravljati proračunima zemlje i lokacija
- Izrađivati, pregovarati i finalizirati ugovore o kliničkom ispitivanju (Clinical Trial Research Agreements, CTRA)
- Pratiti plaćanja kliničkog istraživanja i usklađivati račune pri završetku studije
- Održavati usklađenost s propisima FCPA, DPS/OFAC i financijskim sustavima
- Pripremati financijske prognoze sa SCOM-ovima, CRD-ovima i drugim dionicima
- Voditi podnošenja u zemlji i aktivnosti odobravanja za dodijeljene protokole kliničkih ispitivanja
- Izrađivati materijale na lokalnom jeziku, uključujući obrasce informiranog pristanka i prijevode
- Surađivati s etičkim odborima i regulatornim tijelima
- Pratiti obveze, rokove i rezultate u zemlji za dodijeljene protokole
- Održavati usklađenost s protokolima, ICH/GCP-om, propisima zemlje i primjenjivim pravilima
- Podržavati razvoj lokalnih standardnih operativnih postupaka
- Koordinirati s CTM-ovima, CTA-ovima, CRA-ovima, financijama i pravnim odjelom kako bi se osigurale obveze zemlje
- Usklađivati rokove u zemlji sa središnjicom
- Podržavati i upravljati lokalnim dobavljačima
- Koordinirati procese u zemlji za kliničke i pomoćne zalihe, uvoz/izvoz, uništavanje, evidenciju, arhiviranje, čuvanje i osiguranje
- Održavati podatke o zemlji u kliničkim i financijskim sustavima
- Upravljati lokalnom regulatornom i financijskom usklađenošću
- Utjecati na istraživače, vanjske partnere i operacije u zemlji radi ostvarivanja ciljeva proračuna i rokova plaćanja
- Surađivati s operacijama u zemlji, financijama, regulatornim poslovima, farmakovigilancijom, pravnim odjelom, regionalnim operacijama, središnjicom, dobavljačima, lokacijama, etičkim odborima i regulatornim tijelima
- Isporučivati kliničke i financijske ugovore unutar poštene tržišne vrijednosti
- Doprinositi inicijativama i projektima poslovne vrijednosti ili ih voditi
- Djelovati kao stručnjak za procese, dijeliti najbolje prakse, preporučivati poboljšanja i pružati obuku
- Mentorirati kolege i dijeliti najbolje prakse
Zahtjevi
- Imati 5–7 godina iskustva u kliničkom istraživanju ili kombinirano iskustvo u kliničkom istraživanju i financijama/poslovanju
- Pokazati stručno znanje ključnih kliničkih sustava, alata i metrika
- Koristiti snažne usmene i pisane komunikacijske vještine za utjecanje, obuku i mentoriranje na lokalnom jeziku i engleskom jeziku
- Primjenjivati izvrsne koordinacijske i organizacijske vještine
- Imati dobro znanje pregovaranja o proračunima i ugovorima, lokalnog regulatornog okruženja, postupaka podnošenja i odobravanja te njihova utjecaja na pokretanje studije
- Utjecati na istraživače, dobavljače, vanjske partnere i voditelje zemlje radi rješavanja problema uz minimalnu podršku uprave
- Donositi samostalne odluke uz ograničeni nadzor uprave
- Temeljito razumjeti lokalno regulatorno okruženje
- Razvijati proaktivne planove upravljanja i ublažavanja rizika u zemlji te lokalno rješavati probleme
- Biti spreman na putovanja prema potrebi, približno 25 %
- Imati zakonsko pravo na rad u Španjolskoj
Pogodnosti
- Konkurentna osnovna plaća s poticajima povezanim s učinkom
- Programi zdravlja i dobrobiti, uključujući zdravstveno, stomatološko i vidno osiguranje gdje je primjenjivo
- Mirovinski i mirovinski štedni planovi
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit
- Strukturirane mogućnosti učenja, razvoja i razvoja karijere