ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisten toimintojen päällikkö – Espanja (etätyö)
Johda ICON plc:n kliinisten tutkimusten maakohtaisia toimintoja Espanjassa ja hallinnoi budjetteja, hakemuksia, vaatimustenmukaisuutta, sopimuksia ja tutkimuspaikkojen valmiutta. Tue toimeksiantajille suunnattuja tutkimusohjelmia aloituksesta päätökseen koordinoiden sisäisiä tiimejä, toimittajia, tutkijoita ja viranomaisia.
Kuvaus
- Hallinnoi maa- ja tutkimuspaikkabudjetteja
- Laadi, neuvottele ja viimeistele kliinisten tutkimusten tutkimussopimukset (CТRA)
- Seuraa kliinisen tutkimuksen maksuja ja täsmäytä tilit tutkimuksen päätösvaiheessa
- Ylläpidä FCPA-, DPS/OFAC- ja talousjärjestelmien vaatimustenmukaisuutta
- Laadi talousennusteita yhdessä SCOMien, CRD:iden ja muiden sidosryhmien kanssa
- Johda osoitettujen kliinisten tutkimusprotokollien maakohtaisia hakemus- ja hyväksyntätoimia
- Luo paikalliskielisiä materiaaleja, mukaan lukien tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeet ja käännökset
- Pidä yhteyttä eettisiin toimikuntiin ja sääntelyviranomaisiin
- Seuraa osoitettujen protokollien maakohtaisia toimituksia, aikatauluja ja tuloksia
- Varmista protokollien, ICH/GCP:n, maakohtaisten säädösten ja sovellettavien toimintaperiaatteiden noudattaminen
- Tue paikallisten vakiotoimintamenettelyjen kehittämistä
- Koordinoi CTM:ien, CTA:iden, CRA:iden, taloushallinnon ja lakiosaston kanssa maakohtaisten toimitusten varmistamiseksi
- Yhdenmukaista maakohtaiset aikataulut pääkonttorin aikataulujen kanssa
- Tue paikallisia toimittajia ja hallinnoi niitä
- Koordinoi kliinisten ja oheistarvikkeiden, tuonnin ja viennin, hävittämisen, arkistoinnin, säilytyksen ja vakuutusten maakohtaisia prosesseja
- Ylläpidä maatietoja kliinisissä ja talousjärjestelmissä
- Hallinnoi paikallista sääntely- ja talousvaatimustenmukaisuutta
- Vaikuta tutkijoihin, ulkoisiin kumppaneihin ja maakohtaisiin toimintoihin budjetti- ja maksuaikatavoitteiden saavuttamiseksi
- Työskentele maakohtaisten toimintojen, taloushallinnon, sääntelyasioiden, lääketurvatoiminnan, lakiosaston, alueellisten toimintojen, pääkonttorin, toimittajien, tutkimuspaikkojen, eettisten toimikuntien ja sääntelyviranomaisten kanssa
- Toimita kliiniset ja taloudelliset sopimukset käypään markkina-arvoon perustuen
- Osallistu liiketoiminta-arvoa tuottaviin aloitteisiin ja projekteihin tai johda niitä
- Toimi prosessien asiantuntijana, jaa parhaita käytäntöjä, suosittele parannuksia ja järjestä koulutusta
- Mentoroi kollegoita ja jaa parhaita käytäntöjä
Vaatimukset
- Sinulla on 5–7 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai yhdistelmä kliinisen tutkimuksen sekä taloushallinnon tai liiketoiminnan kokemusta
- Hallitset kliinisten ydinsovellusten, työkalujen ja mittareiden käytön asiantuntijatasolla
- Käytät vahvaa suullista ja kirjallista viestintää vaikuttamiseen, kouluttamiseen ja mentorointiin paikallisella kielellä ja englanniksi
- Sinulla on erinomaiset koordinointi- ja organisointitaidot
- Tunnet budjetti- ja sopimusneuvottelut, paikallisen sääntely-ympäristön sekä hakemus- ja hyväksyntämenettelyt ja niiden vaikutuksen tutkimuksen käynnistämiseen
- Vaikutat tutkijoihin, toimittajiin, ulkoisiin kumppaneihin ja maapäälliköihin ratkaistaksesi ongelmia vähäisellä esihenkilötuella
- Teet itsenäisiä päätöksiä vähäisellä esihenkilön valvonnalla
- Tunnet paikallisen sääntely-ympäristön perusteellisesti
- Laadit ennakoivia maakohtaisia riskienhallinta- ja lieventämissuunnitelmia ja ratkaiset ongelmat paikallisesti
- Olet valmis matkustamaan tarpeen mukaan, noin 25 % työajasta
- Sinulla on laillinen oikeus työskennellä Espanjassa
Edut
- Kilpailukykyinen peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet
- Terveyttä ja hyvinvointia tukevat ohjelmat, mukaan lukien sairaus-, hammas- ja näkövakuutusturva soveltuvin osin
- Eläke- ja eläkesäästöjärjestelyt
- Henkivakuutus- ja työkyvyttömyysturva
- Henkilöstön tukiohjelmat ja hyvinvointiresurssit
- Strukturoidut oppimis-, kehittymis- ja urapolkumahdollisuudet