ICON plc
ICON plc
ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.

Gerente de Operaciones Clínicas – España (Remoto)

Lidera las operaciones de ensayos clínicos a nivel nacional para ICON plc en España, gestionando presupuestos, presentaciones, cumplimiento normativo, contratos y la preparación de centros. Apoya programas de investigación dedicados a patrocinadores desde la puesta en marcha hasta el cierre, coordinando equipos internos, proveedores, investigadores y autoridades.

Descripción

  • Gestionar los presupuestos nacionales y de los centros
  • Redactar, negociar y finalizar acuerdos de investigación de ensayos clínicos (CTRAs)
  • Supervisar los pagos de investigación clínica y conciliar las cuentas al cierre del estudio
  • Mantener el cumplimiento de FCPA, DPS/OFAC y de los sistemas financieros
  • Preparar previsiones financieras con SCOMs, CRDs y otras partes interesadas
  • Liderar las presentaciones nacionales y las actividades de aprobación de los protocolos de ensayos clínicos asignados
  • Crear materiales en el idioma local, incluidos formularios de consentimiento informado y traducciones
  • Coordinarse con los IRB/IEC y las autoridades reguladoras
  • Realizar el seguimiento de las entregas, los plazos y los resultados nacionales de los protocolos asignados
  • Mantener el cumplimiento de los protocolos, ICH/GCP, la normativa nacional y las políticas aplicables
  • Apoyar el desarrollo de procedimientos operativos estándar locales
  • Coordinarse con CTM, CTA, CRA, Finanzas y Legal para asegurar las entregas nacionales
  • Alinear los plazos nacionales con la sede central
  • Apoyar y gestionar a los proveedores locales
  • Coordinar los procesos nacionales para suministros clínicos y auxiliares, importación/exportación, destrucción, archivo, archivado, conservación y seguros
  • Mantener los datos nacionales en los sistemas clínicos y financieros
  • Gestionar el cumplimiento normativo y financiero local
  • Influir en investigadores, socios externos y operaciones nacionales para alcanzar los objetivos de presupuesto y plazos de pago
  • Trabajar con operaciones nacionales, Finanzas, Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia, Legal, operaciones regionales, la sede central, proveedores, centros, IRB/IEC y autoridades reguladoras
  • Formalizar contratos clínicos y financieros dentro del valor justo de mercado
  • Contribuir a iniciativas y proyectos de generación de valor empresarial, o liderarlos
  • Actuar como experto en la materia de procesos, compartir buenas prácticas, recomendar mejoras y proporcionar formación
  • Orientar a colegas y compartir buenas prácticas

Requisitos

  • Aportar entre 5 y 7 años de experiencia en investigación clínica, o una combinación de experiencia en investigación clínica y Finanzas/Negocios
  • Demostrar conocimientos expertos de los sistemas, herramientas y métricas clínicas fundamentales
  • Utilizar una sólida comunicación verbal y escrita para influir, formar y orientar en el idioma local y en inglés
  • Aplicar excelentes habilidades de coordinación y organización
  • Aportar sólidos conocimientos sobre negociaciones presupuestarias y contractuales, el entorno regulatorio local, los procedimientos de presentación y aprobación, y su impacto en la puesta en marcha del estudio
  • Influir en investigadores, proveedores, socios externos y responsables nacionales para resolver problemas con un apoyo directivo mínimo
  • Tomar decisiones independientes con supervisión directiva limitada
  • Comprender a fondo el entorno regulatorio local
  • Desarrollar planes proactivos de gestión y mitigación de riesgos nacionales y resolver los problemas localmente
  • Tener disponibilidad para viajar según sea necesario, aproximadamente un 25 %
  • Tener derecho legal a trabajar en España

Beneficios

  • Salario base competitivo con incentivos relacionados con el desempeño
  • Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda
  • Planes de jubilación y pensiones
  • Seguro de vida y cobertura por incapacidad
  • Programas de asistencia al empleado y recursos de bienestar
  • Oportunidades estructuradas de aprendizaje, desarrollo y trayectoria profesional

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