LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor Visa H1BLayanan kesehatanLogistikManufaktur
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Manajer Senior Kepatuhan Jaminan Kualitas Klinis

Memimpin jaminan kualitas klinis, manajemen risiko, dan tata kelola untuk bisnis riset klinis Thermo Fisher Scientific. Posisi berbasis rumah yang mendukung tim studi klinis di seluruh Amerika Serikat.

USAmerika SerikatNCCarolina Utara
$95.000 – $140.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorLeadBahasa Wajib: InggrisOperasi klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengawasi Kualitas Klinis dan mendukung tim studi klinis.
  • Menjadi kontak khusus Kualitas bagi klien.
  • Bekerja sama dengan Operasional untuk membangun budaya kualitas yang konsisten di seluruh studi dan portofolio uji klinis.
  • Menghadiri rapat kemitraan berkala dan rapat lainnya sesuai kebutuhan.
  • Merekomendasikan tindakan untuk mencegah masalah.
  • Melacak dan meninjau secara berkala kegiatan QE, SSM, SB, sPIP, audit, dan inspeksi.
  • Mengeskalasi masalah kepada pemimpin kualitas dan bisnis yang sesuai untuk mengurangi dampak terhadap klien dan meningkatkan hasil.
  • Memungkinkan dan mendukung Manajemen Risiko Kualitas.
  • Menyiapkan dan meninjau Indikator Kualitas Utama terkait QA untuk mengidentifikasi tren dan risiko yang muncul.
  • Mendukung kepatuhan terhadap persyaratan khusus klien untuk peristiwa kualitas, audit, dan tanggapan inspeksi.
  • Menerapkan wawasan kualitas pada pembelajaran operasional dan membagikannya di seluruh portofolio.
  • Mendukung tata kelola kemitraan.
  • Bersama-sama memimpin Dewan Kualitas Gabungan dan berkontribusi dalam rapat tata kelola lainnya.
  • Menyajikan metrik dan tren kualitas, serta membahas kemungkinan penyelesaian dengan pemangku kepentingan terkait.

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau setara, serta kualifikasi akademis atau kejuruan yang relevan.
  • Pengalaman kepatuhan dan kualitas minimal 8 tahun, atau pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan yang sebanding.
  • Memiliki pengetahuan kerja tentang Praktik Klinik yang Baik (GCP).
  • Pengalaman di CRO atau industri farmasi.
  • Pengetahuan mendalam tentang peraturan uji klinis dari FDA dan Uni Eropa, serta Pedoman ICH.
  • Pemahaman kuat tentang proses pengembangan klinis berdasarkan GCP dan persyaratan regulasi.
  • Terbukti mampu membangun hubungan yang kuat dengan tim dan pemangku kepentingan.
  • Mampu memotivasi dan mengedukasi tim studi klinis mengenai kualitas klinis.
  • Mampu menyampaikan budaya kualitas dan praktik kerja kepada tim studi.
  • Mampu berkomunikasi, menerima, dan memahami informasi serta gagasan dengan beragam kelompok orang.
  • Mampu tetap berdiri tegak dan tidak berpindah tempat selama jam kerja normal.
  • Mahir menggunakan perlengkapan dan teknologi kantor standar, serta mampu mempelajari alat baru.
  • Mampu bekerja di bawah tekanan sembari memprioritaskan dan mengelola beberapa proyek atau kegiatan.
  • Perkiraan perjalanan dinas: 0–25%.
  • Harus memiliki izin kerja yang sah di Amerika Serikat tanpa sponsor.
  • Harus lulus pemeriksaan latar belakang menyeluruh, termasuk skrining narkoba.

Tunjangan

  • Posisi jarak jauh sepenuhnya dan berbasis rumah.
  • Memenuhi syarat untuk bonus tahunan variabel berdasarkan kinerja perusahaan, tim, dan/atau individu.
  • Bantuan relokasi tidak tersedia.

Lowongan Terkait

BerryDunn — Assurance, Tax and Consulting

Konsultan Senior, Verifikasi dan Validasi Independen TI Pemerintah Negara Bagian

BerryDunn — Assurance, Tax and Consulting
501 – 1.000 Karyawan
AsuransiHukumLayanan kesehatan
USAmerika Serikat
$90.000 – $130.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisKonsultan
ERPKeamanan SiberPMP

Pimpin verifikasi dan validasi independen, jaminan mutu, serta pengawasan proyek bagi klien pemerintah negara bagian BerryDunn di seluruh Amerika Serikat. Berikan saran terkait implementasi sistem, risiko proyek, pengujian, dan bidang teknis.

Buka
CVS Health

Konsultan Perawat Manajemen Pemanfaatan Jarak Jauh

CVS Health
Asuransi kesehatanLayanan kesehatanRitel
USAmerika SerikatALAlabamaAZArizonaCACaliforniaCOColoradoFLFloridaIDIdahoILIllinoisIAIowaKYKentuckyLALouisianaMEMaineMAMassachusettsMIMichiganMNMinnesotaMSMississippiNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCCarolina UtaraOHOhioOKOklahomaOROregonPAPennsylvaniaSCCarolina SelatanTNTennesseeTXTexasWIWisconsin
$29 – $62 / jam
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKonsultan

Tinjau kasus tulang belakang Medicare yang kompleks dan tentukan cakupan untuk CVS Health. Koordinasikan perawatan berbasis bukti dari jarak jauh bersama penyedia layanan dan tim perawatan.

Buka