Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisen laadunvarmistuksen ja vaatimustenmukaisuuden johtaja
Johda kliinisen laadunvarmistuksen, riskienhallinnan ja hallintokäytäntöjen kehittämistä Thermo Fisher Scientificin kliinisen tutkimuksen liiketoiminnassa. Etätyö kotona; tuet kliinisiä tutkimustiimejä eri puolilla Yhdysvaltoja.
Yhdysvallat
Pohjois-Carolina95 000 $ – 140 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorJohtavaVaadittu Kieli: englantiKliiniset toiminnotKuvaus
- Vastaa kliinisestä laadusta ja tue kliinisiä tutkimustiimejä.
- Toimi asiakkaan nimettynä laadun yhteyshenkilönä.
- Työskentele operatiivisten tiimien kanssa yhtenäisen laatukulttuurin rakentamiseksi kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimuskokonaisuuksiin.
- Osallistu säännöllisiin kumppanuuskokouksiin ja tarvittaessa muihin kokouksiin.
- Suosittele toimia ongelmien ehkäisemiseksi.
- Seuraa ja arvioi säännöllisesti QE-, SSM-, SB-, sPIP-, auditointi- ja tarkastustoimintoja.
- Vie ongelmat asianmukaisten laatu- ja liiketoimintajohtajien käsiteltäviksi asiakkaalle aiheutuvien vaikutusten vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi.
- Mahdollista ja tue laadun riskienhallintaa.
- Laadi ja arvioi laadunvarmistukseen liittyviä keskeisiä laatuindikaattoreita uusien suuntausten ja riskien tunnistamiseksi.
- Tue asiakaskohtaisten laatuun liittyviä tapahtumia, auditointeja ja tarkastusvastauksia koskevien vaatimusten noudattamista.
- Hyödynnä laatuhavaintoja operatiivisessa toiminnassa opituissa asioissa ja jaa niitä koko tutkimuskokonaisuuden laajuisesti.
- Tue kumppanuuden hallintoa.
- Toimi yhteispuheenjohtajana yhteisissä laatuneuvostoissa ja osallistu muihin hallintokokouksiin.
- Esittele laatumittareita ja suuntauksia sekä keskustele mahdollisista ratkaisuista asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tai vastaava sekä tehtävään soveltuva akateeminen tai ammatillinen pätevyys.
- Vähintään 8 vuoden kokemus vaatimustenmukaisuudesta ja laadusta tai vastaavat tiedot, taidot ja valmiudet.
- Hyvä kliinisten tutkimusten käytäntöjen (GCP) tuntemus.
- Kokemusta kliinisten tutkimusten palveluorganisaatiosta (CRO) tai lääketeollisuudesta.
- Perusteellinen tuntemus FDA:n ja EU:n kliinisiä tutkimuksia koskevista säädöksistä sekä ICH-ohjeista.
- Vahva ymmärrys kliinisen kehityksen prosesseista GCP:n ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.
- Näyttöä vahvojen suhteiden rakentamisesta tiimien ja sidosryhmien kanssa.
- Kyky innostaa kliinisiä tutkimustiimejä ja kouluttaa niitä kliinisessä laadussa.
- Kyky välittää laatukulttuuria ja työtapoja tutkimustiimeille.
- Kyky viestiä, vastaanottaa ja ymmärtää tietoa ja ajatuksia erilaisten ihmisryhmien kanssa.
- Kyky pysyä pystyasennossa ja paikallaan tavanomaisen työajan aikana.
- Tavanomaisten toimistolaitteiden ja teknologian hallinta sekä kyky oppia käyttämään uusia työkaluja.
- Kyky työskennellä paineen alla sekä priorisoida ja hallita useita projekteja tai tehtäviä.
- Arvioitu matkustusosuus: 0–25 %.
- Oikeus työskennellä laillisesti Yhdysvalloissa ilman työnantajan viisumisponsorointia.
- Hyväksytysti suoritettu kattava taustaselvitys, mukaan lukien huumeseulonta.
Edut
- Täysin etänä tehtävä kotona työskentelyyn perustuva tehtävä.
- Oikeus muuttuvaan vuosibonukseen, joka perustuu yrityksen, tiimin ja/tai henkilökohtaiseen suoriutumiseen.
- Muuttoavustusta ei ole saatavilla.