تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
مدير أول لضمان الجودة السريرية والامتثال
قيادة ضمان الجودة السريرية وإدارة المخاطر والحوكمة لأعمال الأبحاث السريرية في شركة ثيرمو فيشر ساينتيفيك. وظيفة من المنزل لدعم فرق الدراسات السريرية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
الولايات المتحدة
كارولاينا الشمالية95,000 US$ – 140,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيرقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةالوصف
- الإشراف على الجودة السريرية ودعم فرق الدراسات السريرية.
- العمل بصفته جهة الاتصال المخصصة للجودة لدى العميل.
- العمل مع فرق العمليات لترسيخ ثقافة جودة متسقة عبر دراسات التجارب السريرية ومحافظها.
- حضور اجتماعات الشراكة الدورية وغيرها من الاجتماعات عند الحاجة.
- التوصية بإجراءات لمنع المشكلات.
- متابعة أنشطة QE وSSM وSB وsPIP والتدقيق والتفتيش ومراجعتها دوريًا.
- تصعيد المشكلات إلى قادة الجودة والأعمال المعنيين للحد من أثرها على العميل وتحسين النتائج.
- تمكين إدارة مخاطر الجودة ودعمها.
- إعداد مؤشرات الجودة الرئيسية المتعلقة بضمان الجودة ومراجعتها لتحديد الاتجاهات والمخاطر الناشئة.
- دعم الامتثال لمتطلبات العميل المحددة بشأن أحداث الجودة والتدقيق والردود على عمليات التفتيش.
- تطبيق رؤى الجودة على الدروس التشغيلية المستفادة ومشاركتها عبر المحفظة.
- دعم حوكمة الشراكة.
- المشاركة في رئاسة مجالس الجودة المشتركة والمساهمة في اجتماعات الحوكمة الأخرى.
- عرض مقاييس الجودة واتجاهاتها ومناقشة الحلول المحتملة مع أصحاب المصلحة المعنيين.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس أو ما يعادلها، إلى جانب مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة.
- خبرة لا تقل عن 8 سنوات في الامتثال والجودة، أو معرفة ومهارات وقدرات مماثلة.
- معرفة عملية بممارسات التصنيع السريري الجيدة (GCP).
- خبرة في منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) أو في قطاع الأدوية.
- معرفة متعمقة بلوائح التجارب السريرية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاتحاد الأوروبي، وبإرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH).
- فهم قوي لعمليات التطوير السريري وفق ممارسات التصنيع السريري الجيدة والمتطلبات التنظيمية.
- قدرة مثبتة على بناء علاقات قوية مع الفرق وأصحاب المصلحة.
- القدرة على تحفيز فرق الدراسات السريرية وتثقيفها بشأن الجودة السريرية.
- القدرة على إيصال ثقافة الجودة وممارسات العمل إلى فرق الدراسات.
- القدرة على التواصل وتلقي المعلومات والأفكار وفهمها مع مجموعات متنوعة من الأشخاص.
- القدرة على البقاء في وضع قائم وثابت خلال ساعات العمل المعتادة.
- إجادة استخدام معدات وتقنيات المكتب المعتادة، والقدرة على تعلم أدوات جديدة.
- القدرة على العمل تحت الضغط مع تحديد الأولويات وإدارة عدة مشاريع أو أنشطة.
- السفر المتوقع: 0–25%.
- يجب أن يكون المتقدم مخولًا قانونيًا للعمل في الولايات المتحدة دون كفالة.
- اجتياز فحص شامل للخلفية، بما في ذلك فحص المخدرات.
المزايا
- وظيفة عن بُعد بالكامل ومن المنزل.
- الأهلية للحصول على مكافأة سنوية متغيرة تستند إلى أداء الشركة أو الفريق أو الفرد، أو إلى مزيج منها.
- لا تتوفر مساعدة للانتقال.