Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Pengurus Kanan Pematuhan Jaminan Kualiti Klinikal
Memimpin jaminan kualiti klinikal, pengurusan risiko dan tadbir urus bagi perniagaan penyelidikan klinikal Thermo Fisher Scientific. Jawatan dari rumah yang menyokong pasukan kajian klinikal di seluruh Amerika Syarikat.
Penerangan
- Menyelia Kualiti Klinikal dan menyokong pasukan kajian klinikal.
- Bertindak sebagai pegawai perhubungan Kualiti khusus untuk klien.
- Bekerjasama dengan Operasi untuk membina budaya kualiti yang konsisten merentas kajian dan portfolio percubaan klinikal.
- Menghadiri mesyuarat perkongsian berkala dan mesyuarat lain apabila perlu.
- Mengesyorkan tindakan untuk mencegah masalah.
- Menjejak dan menyemak secara berkala aktiviti QE, SSM, SB, sPIP, audit dan pemeriksaan.
- Meningkatkan isu kepada pemimpin kualiti dan perniagaan yang berkaitan untuk mengurangkan kesan terhadap klien dan memperbaik hasil.
- Memudah cara dan menyokong Pengurusan Risiko Kualiti.
- Menyediakan dan menyemak Petunjuk Kualiti Utama berkaitan QA untuk mengenal pasti trend dan risiko yang timbul.
- Menyokong pematuhan terhadap keperluan khusus klien bagi peristiwa kualiti, audit dan maklum balas pemeriksaan.
- Menggunakan wawasan kualiti dalam pembelajaran operasi dan berkongsinya merentas portfolio.
- Menyokong tadbir urus perkongsian.
- Mempengerusikan bersama Majlis Kualiti Bersama dan menyumbang dalam mesyuarat tadbir urus lain.
- Membentangkan metrik dan trend kualiti serta membincangkan penyelesaian yang berpotensi dengan pihak berkepentingan berkaitan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya 8 tahun pengalaman dalam pematuhan dan kualiti, atau pengetahuan, kemahiran dan kebolehan yang setanding.
- Pengetahuan kerja tentang Amalan Klinikal Baik (GCP).
- Pengalaman dalam CRO atau industri farmaseutikal.
- Pengetahuan mendalam tentang peraturan percubaan klinikal FDA dan Kesatuan Eropah serta Garis Panduan ICH.
- Pemahaman kukuh tentang proses pembangunan klinikal di bawah GCP dan keperluan kawal selia.
- Keupayaan yang terbukti untuk membina hubungan erat dengan pasukan dan pihak berkepentingan.
- Keupayaan untuk mendorong dan mendidik pasukan kajian klinikal tentang kualiti klinikal.
- Keupayaan untuk menerapkan budaya kualiti dan amalan kerja kepada pasukan kajian.
- Keupayaan untuk menyampaikan, menerima dan memahami maklumat serta idea dengan pelbagai kumpulan orang.
- Keupayaan untuk kekal berdiri tegak dan tidak bergerak semasa waktu kerja biasa.
- Mahir menggunakan peralatan dan teknologi pejabat standard serta mampu mempelajari alat baharu.
- Keupayaan bekerja di bawah tekanan sambil mengutamakan dan mengurus berbilang projek atau aktiviti.
- Anggaran perjalanan: 0–25%.
- Mesti mempunyai kebenaran sah untuk bekerja di Amerika Syarikat tanpa penajaan.
- Mesti lulus pemeriksaan latar belakang menyeluruh, termasuk saringan dadah.
Faedah
- Jawatan jarak jauh sepenuhnya dan berasaskan rumah.
- Layak menerima bonus tahunan berubah-ubah berdasarkan prestasi syarikat, pasukan dan/atau individu.
- Bantuan perpindahan tidak disediakan.