Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliinilise kvaliteedi tagamise ja vastavuse vanemjuht
Juhi kliinilise kvaliteedi tagamist, riskijuhtimist ja juhtimistavasid Thermo Fisher Scientifici kliiniliste uuringute ärivaldkonnas. Kodukontoris tehtav kaugtöö; toetad kliiniliste uuringute meeskondi üle kogu Ameerika Ühendriikide.
Kirjeldus
- Vastuta kliinilise kvaliteedi eest ja toeta kliiniliste uuringute meeskondi.
- Ole kliendi määratud kvaliteedikontakt.
- Tee operatiivmeeskondadega koostööd, et kujundada ühtne kvaliteedikultuur kliiniliste uuringute ja uuringuportfellide lõikes.
- Osale korduvatel partnerluskoosolekutel ja vajaduse korral muudel koosolekutel.
- Soovita meetmeid probleemide ennetamiseks.
- Jälgi ja vaata perioodiliselt üle QE, SSM, SB, sPIP, auditi ja inspekteerimisega seotud tegevusi.
- Suuna probleemid asjakohaste kvaliteedi- ja ärijuhtide tähelepanu alla, et vähendada mõju kliendile ja parandada tulemusi.
- Võimalda ja toeta kvaliteediriskide juhtimist.
- Koosta ja vaata üle kvaliteeditagamisega seotud peamised kvaliteedinäitajad, et tuvastada esilekerkivaid suundumusi ja riske.
- Toeta kliendipõhiste kvaliteedijuhtumite, auditite ja inspekteerimisvastuste nõuete täitmist.
- Rakenda kvaliteedialaseid tähelepanekuid operatiivtöös saadud õppetundidena ja jaga neid kogu portfellis.
- Toeta partnerlussuhte juhtimist.
- Ole ühiste kvaliteedinõukogude kaasesimees ja osale muudel juhtimiskoosolekutel.
- Esitle kvaliteedimõõdikuid ja suundumusi ning aruta asjaomaste sidusrühmadega võimalikke lahendusi.
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne haridus ning asjakohane akadeemiline või kutsealane kvalifikatsioon.
- Vähemalt 8 aastat vastavus- ja kvaliteedikogemust või samaväärsed teadmised, oskused ja võimed.
- Kliiniliste heade tavade (GCP) töine tundmine.
- Kogemus kliiniliste uuringute teenusepakkuja (CRO) või ravimitööstusega.
- Põhjalikud teadmised FDA ja ELi kliiniliste uuringute eeskirjadest ning ICH juhistest.
- Tugev arusaam kliinilise arenduse protsessidest GCP ja regulatiivsete nõuete alusel.
- Tõendatud võime luua tugevaid suhteid meeskondade ja sidusrühmadega.
- Võime innustada kliiniliste uuringute meeskondi ja õpetada neile kliinilist kvaliteeti.
- Võime tutvustada uuringumeeskondadele kvaliteedikultuuri ja tööviise.
- Võime edastada, vastu võtta ja mõista teavet ning ideid eri rühmade inimestega suheldes.
- Võime tavapärasel tööajal püsti ja liikumatult seista.
- Tavapäraste kontoriseadmete ja tehnoloogia kasutamise oskus ning võime õppida uusi tööriistu kasutama.
- Võime töötada pinge all ning seada prioriteete ja hallata mitut projekti või tegevust.
- Eeldatav reisimine: 0–25%.
- Õigus töötada Ameerika Ühendriikides seaduslikult ilma tööandja viisatoetuseta.
- Võime läbida põhjalik taustakontroll, sealhulgas uimastite sõeluuring.
Hüved
- Täielikult kaugtööna kodukontoris tehtav ametikoht.
- Õigus muutuvtasu aastaboonusele, mis sõltub ettevõtte, meeskonna ja/või individuaalsest tulemuslikkusest.
- Ümberasumistoetust ei pakuta.