Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Quản lý cấp cao về đảm bảo chất lượng và tuân thủ lâm sàng
Dẫn dắt đảm bảo chất lượng lâm sàng, quản lý rủi ro và quản trị cho hoạt động nghiên cứu lâm sàng của Thermo Fisher Scientific. Vị trí làm việc tại nhà, hỗ trợ các nhóm nghiên cứu lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ.
Hoa Kỳ
Bắc Carolina95.000 $ – 140.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Giám sát Chất lượng Lâm sàng và hỗ trợ các nhóm nghiên cứu lâm sàng.
- Làm đầu mối chuyên trách về Chất lượng cho khách hàng.
- Phối hợp với bộ phận Vận hành để xây dựng văn hóa chất lượng nhất quán trong các nghiên cứu và danh mục thử nghiệm lâm sàng.
- Tham dự các cuộc họp đối tác định kỳ và các cuộc họp khác khi cần.
- Đề xuất hành động nhằm ngăn ngừa vấn đề.
- Theo dõi và định kỳ rà soát các hoạt động QE, SSM, SB, sPIP, kiểm toán và thanh tra.
- Báo cáo vấn đề cho các lãnh đạo phù hợp về chất lượng và kinh doanh nhằm giảm tác động đến khách hàng và cải thiện kết quả.
- Thúc đẩy và hỗ trợ Quản lý Rủi ro Chất lượng.
- Chuẩn bị và rà soát các Chỉ số Chất lượng Chính liên quan đến QA để nhận diện xu hướng và rủi ro mới phát sinh.
- Hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu riêng của khách hàng về sự kiện chất lượng, kiểm toán và phản hồi thanh tra.
- Áp dụng các hiểu biết về chất lượng vào bài học kinh nghiệm trong vận hành và chia sẻ trong toàn bộ danh mục.
- Hỗ trợ quản trị quan hệ đối tác.
- Đồng chủ trì các Hội đồng Chất lượng Chung và đóng góp cho những cuộc họp quản trị khác.
- Trình bày các chỉ số và xu hướng chất lượng, đồng thời thảo luận các phương án giải quyết tiềm năng với các bên liên quan phù hợp.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân hoặc tương đương, cùng bằng cấp học thuật hoặc chứng chỉ nghề nghiệp phù hợp.
- Có ít nhất 8 năm kinh nghiệm về tuân thủ và chất lượng, hoặc kiến thức, kỹ năng và năng lực tương đương.
- Có kiến thức thực hành về Thực hành Lâm sàng Tốt (GCP).
- Có kinh nghiệm trong tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO) hoặc ngành dược phẩm.
- Có kiến thức chuyên sâu về quy định thử nghiệm lâm sàng của FDA và EU, cùng các Hướng dẫn ICH.
- Hiểu biết vững chắc về quy trình phát triển lâm sàng theo GCP và các yêu cầu pháp quy.
- Có năng lực đã được chứng minh trong việc xây dựng quan hệ tốt với các nhóm và bên liên quan.
- Có khả năng tạo động lực và hướng dẫn các nhóm nghiên cứu lâm sàng về chất lượng lâm sàng.
- Có khả năng truyền đạt văn hóa chất lượng và phương thức làm việc cho các nhóm nghiên cứu.
- Có khả năng giao tiếp, tiếp nhận và hiểu thông tin cũng như ý tưởng khi làm việc với nhiều nhóm người khác nhau.
- Có khả năng đứng hoặc giữ nguyên một tư thế trong giờ làm việc thông thường.
- Thành thạo thiết bị và công nghệ văn phòng tiêu chuẩn, đồng thời có khả năng học cách sử dụng công cụ mới.
- Có khả năng làm việc dưới áp lực, đồng thời ưu tiên và quản lý nhiều dự án hoặc hoạt động.
- Mức đi công tác dự kiến: 0–25%.
- Phải được phép làm việc hợp pháp tại Hoa Kỳ mà không cần bảo lãnh.
- Phải vượt qua quy trình kiểm tra lý lịch toàn diện, bao gồm sàng lọc ma túy.
Phúc lợi
- Vị trí làm việc hoàn toàn từ xa tại nhà.
- Đủ điều kiện nhận thưởng hằng năm biến đổi dựa trên hiệu quả của công ty, nhóm và/hoặc cá nhân.
- Không có hỗ trợ chuyển chỗ ở.