A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Vezető klinikai minőségbiztosítási és megfelelőségi menedzser
Irányítsa a klinikai minőségbiztosítást, a kockázatkezelést és az irányítási folyamatokat a Thermo Fisher Scientific klinikai kutatási üzletágában. Otthonról végezhető munkakör, amely az Egyesült Államok klinikai vizsgálati csapatait támogatja.
Leírás
- Felügyelje a klinikai minőségügyi tevékenységeket, és támogassa a klinikai vizsgálati csapatokat.
- Legyen az ügyfél kijelölt minőségügyi kapcsolattartója.
- Működjön együtt az operációs csapatokkal, hogy egységes minőségügyi kultúrát alakítsanak ki a klinikai vizsgálatok és portfóliók egészében.
- Vegyen részt a rendszeres partneri egyeztetéseken és szükség szerint más megbeszéléseken.
- Javasoljon intézkedéseket a problémák megelőzésére.
- Kövesse nyomon és rendszeresen tekintse át a QE, SSM, SB, sPIP, audit- és inspekciós tevékenységeket.
- A problémákat továbbítsa a megfelelő minőségügyi és üzleti vezetőknek az ügyfélre gyakorolt hatás csökkentése és az eredmények javítása érdekében.
- Tegye lehetővé és támogassa a minőségügyi kockázatkezelést.
- Készítse el és tekintse át a minőségbiztosításhoz kapcsolódó kulcsfontosságú minőségi mutatókat a kialakuló trendek és kockázatok azonosítására.
- Támogassa az ügyfélspecifikus követelmények betartását a minőségügyi események, auditok és inspekciós válaszok terén.
- Hasznosítsa a minőségügyi tapasztalatokat az operatív tanulságokban, és ossza meg azokat a teljes portfólióban.
- Támogassa a partneri irányítási folyamatokat.
- Társelnökként vezesse a Közös Minőségügyi Tanácsokat, és járuljon hozzá más irányítási megbeszélésekhez.
- Mutassa be a minőségi mutatókat és trendeket, és vitassa meg a lehetséges megoldásokat az érintett szereplőkkel.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség vagy azzal egyenértékű képesítés, valamint releváns tanulmányi vagy szakmai szakképesítés.
- Legalább 8 év megfelelőségi és minőségügyi tapasztalat, vagy ezzel összevethető tudás, készségek és képességek.
- Az elvárt klinikai gyakorlatok (GCP) munkavégzéshez szükséges ismerete.
- Tapasztalat CRO-nál vagy a gyógyszeriparban.
- A klinikai vizsgálatokra vonatkozó FDA- és EU-szabályozás, valamint az ICH-irányelvek alapos ismerete.
- A GCP és a szabályozási követelmények szerinti klinikai fejlesztési folyamatok alapos ismerete.
- Bizonyított képesség erős kapcsolatok kialakítására csapatokkal és érdekelt felekkel.
- Képesség a klinikai vizsgálati csapatok motiválására és klinikai minőségügyi képzésére.
- Képesség a minőségügyi kultúra és a munkamódszerek közvetítésére a vizsgálati csapatok felé.
- Képesség információk és gondolatok közlésére, befogadására és megértésére különböző csoportok tagjaival.
- Képesség arra, hogy a szokásos munkaidő alatt álló helyzetben maradjon és egy helyben tartózkodjon.
- Jártasság a szokásos irodai eszközök és technológiák használatában, valamint új eszközök elsajátításának képessége.
- Képesség nyomás alatt dolgozni, miközben több projekt vagy tevékenység között rangsorol és irányítja azokat.
- Becsült utazás: 0–25%.
- Sponszoráció nélkül jogosult az Egyesült Államokban dolgozni.
- Meg kell felelnie egy átfogó háttérellenőrzésen, amely drogtesztet is tartalmaz.
Juttatások
- Teljes mértékben távoli, otthonról végezhető munkakör.
- Jogosultság változó éves bónuszra, amely a vállalat, a csapat és/vagy az egyén teljesítményétől függ.
- Költözési támogatás nem érhető el.