Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Kıdemli Klinik Kalite Güvence ve Uyum Müdürü
Thermo Fisher Scientific’in klinik araştırma iş kolunda klinik kalite güvencesi, risk yönetimi ve yönetişim çalışmalarına liderlik edin. ABD genelindeki klinik araştırma ekiplerini destekleyen, evden çalışma esaslı bir pozisyondur.
Açıklama
- Klinik Kalite çalışmalarını denetleyin ve klinik araştırma ekiplerini destekleyin.
- Müşterinin özel Kalite irtibat kişisi olarak görev yapın.
- Klinik araştırmalar ve portföyler genelinde tutarlı bir kalite kültürü oluşturmak için Operasyon ekipleriyle çalışın.
- Düzenli iş ortaklığı toplantılarına ve gerektiğinde diğer toplantılara katılın.
- Sorunları önlemeye yönelik adımlar önerin.
- QE, SSM, SB, sPIP, denetim ve teftiş faaliyetlerini takip edip belirli aralıklarla gözden geçirin.
- Müşteri üzerindeki etkiyi azaltmak ve sonuçları iyileştirmek için sorunları ilgili kalite ve iş liderlerine iletin.
- Kalite Risk Yönetimini hayata geçirin ve destekleyin.
- Ortaya çıkan eğilimleri ve riskleri belirlemek için Kalite Güvencesiyle (QA) ilgili Temel Kalite Göstergelerini hazırlayıp gözden geçirin.
- Kalite olayları, denetimler ve teftiş yanıtlarıyla ilgili müşteriye özgü gerekliliklere uyumu destekleyin.
- Kalite içgörülerini operasyonel derslere dönüştürün ve portföy genelinde paylaşın.
- İş ortaklığı yönetişimini destekleyin.
- Ortak Kalite Konseylerine eş başkanlık edin ve diğer yönetişim toplantılarına katkıda bulunun.
- Kalite ölçütlerini ve eğilimlerini sunun; ilgili paydaşlarla olası çözümleri görüşün.
Gereksinimler
- Lisans derecesi veya dengi ve ilgili bir akademik ya da mesleki yeterlilik.
- En az 8 yıllık uyum ve kalite deneyimi veya buna denk bilgi, beceri ve yetkinlikler.
- İyi Klinik Uygulamaları (GCP) hakkında çalışma bilgisi.
- CRO veya ilaç sektöründe deneyim.
- FDA ve AB klinik araştırma düzenlemeleri ile ICH Kılavuzları hakkında kapsamlı bilgi.
- GCP ve mevzuat gereklilikleri kapsamında klinik geliştirme süreçlerini güçlü biçimde anlama.
- Ekipler ve paydaşlarla güçlü ilişkiler kurabildiğini gösteren deneyim.
- Klinik araştırma ekiplerini klinik kalite konusunda motive etme ve eğitme becerisi.
- Kalite kültürünü ve çalışma uygulamalarını araştırma ekiplerine aktarabilme becerisi.
- Farklı gruplardaki kişilerle bilgi ve fikirleri iletme, alma ve anlama becerisi.
- Olağan çalışma saatleri boyunca ayakta ve hareketsiz durabilme.
- Standart ofis ekipmanlarını ve teknolojilerini kullanabilme, ayrıca yeni araçları öğrenebilme.
- Baskı altında çalışırken birden fazla projeye veya faaliyete öncelik verip bunları yönetebilme.
- Tahmini seyahat oranı: %0–25.
- Sponsorluk olmadan ABD'de yasal olarak çalışma yetkisine sahip olma.
- Uyuşturucu taraması dâhil kapsamlı bir geçmiş kontrolünden geçme.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan, evden çalışma esaslı pozisyon.
- Şirket, ekip ve/veya bireysel performansa bağlı yıllık değişken ikramiyeye hak kazanma olanağı.
- Taşınma desteği sunulmamaktadır.