Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Viši voditelj osiguranja kliničke kvalitete i usklađenosti
Vodi osiguranje kliničke kvalitete, upravljanje rizicima i upravljanje kliničkim istraživačkim poslovanjem tvrtke Thermo Fisher Scientific. Rad od kuće uz podršku timovima kliničkih studija diljem Sjedinjenih Država.
Opis
- Nadzirati kliničku kvalitetu i pružati podršku timovima kliničkih studija.
- Biti imenovana kontaktna osoba klijenta za pitanja kvalitete.
- Surađivati s operativnim timovima na izgradnji dosljedne kulture kvalitete u kliničkim ispitivanjima i portfeljima.
- Sudjelovati na redovitim partnerskim sastancima i drugim sastancima prema potrebi.
- Preporučivati mjere za sprječavanje problema.
- Pratiti i povremeno pregledavati aktivnosti QE, SSM, SB, sPIP, revizija i inspekcija.
- Prosljeđivati probleme odgovarajućim voditeljima kvalitete i poslovanja radi smanjenja utjecaja na klijenta i poboljšanja ishoda.
- Omogućavati i podržavati upravljanje rizicima kvalitete.
- Pripremati i pregledavati ključne pokazatelje kvalitete povezane s osiguranjem kvalitete radi prepoznavanja novih trendova i rizika.
- Podržavati usklađenost sa zahtjevima specifičnima za klijenta u vezi s događajima kvalitete, revizijama i odgovorima na inspekcije.
- Primjenjivati uvide o kvaliteti u operativnim poukama i dijeliti ih unutar portfelja.
- Podržavati upravljanje partnerstvom.
- Supredsjedati zajedničkim vijećima za kvalitetu i sudjelovati na drugim upravljačkim sastancima.
- Predstavljati pokazatelje i trendove kvalitete te raspravljati o mogućim rješenjima s relevantnim dionicima.
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma ili ekvivalent te relevantna akademska ili strukovna kvalifikacija.
- Najmanje 8 godina iskustva u usklađenosti i kvaliteti ili usporedivo znanje, vještine i sposobnosti.
- Radno poznavanje dobre kliničke prakse (GCP).
- Iskustvo u ugovornoj istraživačkoj organizaciji (CRO) ili farmaceutskoj industriji.
- Detaljno poznavanje propisa FDA-e i EU-a za klinička ispitivanja te smjernica ICH-a.
- Dobro razumijevanje procesa kliničkog razvoja prema GCP-u i regulatornim zahtjevima.
- Dokazana sposobnost izgradnje čvrstih odnosa s timovima i dionicima.
- Sposobnost motiviranja i edukacije timova kliničkih studija o kliničkoj kvaliteti.
- Sposobnost prenošenja kulture kvalitete i radnih praksi timovima studija.
- Sposobnost komuniciranja, primanja i razumijevanja informacija i ideja u radu s raznolikim skupinama ljudi.
- Sposobnost ostajanja u uspravnom i nepomičnom položaju tijekom uobičajenog radnog vremena.
- Poznavanje standardne uredske opreme i tehnologije te sposobnost učenja rada s novim alatima.
- Sposobnost rada pod pritiskom uz određivanje prioriteta i upravljanje većim brojem projekata ili aktivnosti.
- Procijenjeno putovanje: 0–25 %.
- Mora imati zakonsko ovlaštenje za rad u Sjedinjenim Državama bez sponzorstva.
- Mora uspješno proći sveobuhvatnu provjeru prošlosti, uključujući testiranje na droge.
Pogodnosti
- U potpunosti udaljeni posao od kuće.
- Mogućnost ostvarivanja varijabilnog godišnjeg bonusa na temelju uspješnosti tvrtke, tima i/ili pojedinca.
- Pomoć pri preseljenju nije dostupna.