
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้จัดการอาวุโสด้านการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางคลินิก
เป็นผู้นำด้านการประกันคุณภาพทางคลินิก การบริหารความเสี่ยง และการกำกับดูแลงานวิจัยทางคลินิกของ Thermo Fisher Scientific ตำแหน่งทำงานจากที่บ้าน สนับสนุนทีมการศึกษาทางคลินิกทั่วสหรัฐอเมริกา
รายละเอียด
- กำกับดูแลคุณภาพทางคลินิกและสนับสนุนทีมการศึกษาทางคลินิก
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานด้านคุณภาพโดยเฉพาะสำหรับลูกค้า
- ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการเพื่อสร้างวัฒนธรรมคุณภาพที่สอดคล้องกันในงานศึกษาและพอร์ตโฟลิโอการทดลองทางคลินิก
- เข้าร่วมการประชุมความร่วมมือเป็นประจำและการประชุมอื่น ๆ ตามความจำเป็น
- เสนอแนวทางดำเนินการเพื่อป้องกันปัญหา
- ติดตามและทบทวนกิจกรรม QE, SSM, SB, sPIP การตรวจประเมิน และการตรวจสอบจากหน่วยงานเป็นระยะ
- ยกระดับปัญหาไปยังผู้นำด้านคุณภาพและธุรกิจที่เหมาะสม เพื่อลดผลกระทบต่อลูกค้าและปรับปรุงผลลัพธ์
- ส่งเสริมและสนับสนุนการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ
- จัดทำและทบทวนตัวชี้วัดคุณภาพหลักที่เกี่ยวข้องกับ QA เพื่อค้นหาแนวโน้มและความเสี่ยงที่เริ่มเกิดขึ้น
- สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าเกี่ยวกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ การตรวจประเมิน และการตอบข้อซักถามจากการตรวจสอบ
- นำข้อมูลเชิงลึกด้านคุณภาพไปใช้กับบทเรียนจากการปฏิบัติงานและแบ่งปันทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ
- สนับสนุนการกำกับดูแลความร่วมมือ
- ร่วมเป็นประธานสภาคุณภาพร่วม และมีส่วนร่วมในการประชุมกำกับดูแลอื่น ๆ
- นำเสนอตัวชี้วัดและแนวโน้มด้านคุณภาพ พร้อมหารือแนวทางแก้ไขที่อาจเป็นไปได้กับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคุณภาพอย่างน้อย 8 ปี หรือมีความรู้ ทักษะ และความสามารถเทียบเท่า
- มีความรู้เกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
- มีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) หรืออุตสาหกรรมยา
- มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อบังคับการทดลองทางคลินิกของ FDA และ EU รวมถึงแนวทางของ ICH
- เข้าใจกระบวนการพัฒนาทางคลินิกภายใต้ GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเป็นอย่างดี
- แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการสร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับทีมและผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
- สามารถสร้างแรงจูงใจและให้ความรู้แก่ทีมการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับคุณภาพทางคลินิก
- สามารถสื่อสารวัฒนธรรมคุณภาพและแนวปฏิบัติในการทำงานแก่ทีมการศึกษา
- สามารถสื่อสาร รับ และทำความเข้าใจข้อมูลและแนวคิดร่วมกับผู้คนหลากหลายกลุ่ม
- สามารถยืนหรืออยู่กับที่ในช่วงเวลาทำงานตามปกติ
- ใช้เครื่องมือและเทคโนโลยีสำนักงานมาตรฐานได้คล่อง และเรียนรู้เครื่องมือใหม่ได้
- สามารถทำงานภายใต้แรงกดดัน พร้อมจัดลำดับความสำคัญและบริหารหลายโครงการหรือกิจกรรม
- คาดว่าจะเดินทางเพื่อทำงาน 0–25%
- ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาได้อย่างถูกกฎหมายโดยไม่ต้องมีผู้สนับสนุนวีซ่า
- ต้องผ่านการตรวจสอบประวัติอย่างละเอียด รวมถึงการตรวจสารเสพติด
สวัสดิการ
- ตำแหน่งทำงานจากที่บ้านและทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- มีสิทธิ์ได้รับโบนัสรายปีแบบผันแปรตามผลการดำเนินงานของบริษัท ทีม และ/หรือบุคคล
- ไม่มีการสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการย้ายที่อยู่