Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้จัดการอาวุโสด้านการประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางคลินิก

เป็นผู้นำด้านการประกันคุณภาพทางคลินิก การบริหารความเสี่ยง และการกำกับดูแลงานวิจัยทางคลินิกของ Thermo Fisher Scientific ตำแหน่งทำงานจากที่บ้าน สนับสนุนทีมการศึกษาทางคลินิกทั่วสหรัฐอเมริกา

รายละเอียด

  • กำกับดูแลคุณภาพทางคลินิกและสนับสนุนทีมการศึกษาทางคลินิก
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานด้านคุณภาพโดยเฉพาะสำหรับลูกค้า
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายปฏิบัติการเพื่อสร้างวัฒนธรรมคุณภาพที่สอดคล้องกันในงานศึกษาและพอร์ตโฟลิโอการทดลองทางคลินิก
  • เข้าร่วมการประชุมความร่วมมือเป็นประจำและการประชุมอื่น ๆ ตามความจำเป็น
  • เสนอแนวทางดำเนินการเพื่อป้องกันปัญหา
  • ติดตามและทบทวนกิจกรรม QE, SSM, SB, sPIP การตรวจประเมิน และการตรวจสอบจากหน่วยงานเป็นระยะ
  • ยกระดับปัญหาไปยังผู้นำด้านคุณภาพและธุรกิจที่เหมาะสม เพื่อลดผลกระทบต่อลูกค้าและปรับปรุงผลลัพธ์
  • ส่งเสริมและสนับสนุนการบริหารความเสี่ยงด้านคุณภาพ
  • จัดทำและทบทวนตัวชี้วัดคุณภาพหลักที่เกี่ยวข้องกับ QA เพื่อค้นหาแนวโน้มและความเสี่ยงที่เริ่มเกิดขึ้น
  • สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าเกี่ยวกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ การตรวจประเมิน และการตอบข้อซักถามจากการตรวจสอบ
  • นำข้อมูลเชิงลึกด้านคุณภาพไปใช้กับบทเรียนจากการปฏิบัติงานและแบ่งปันทั่วทั้งพอร์ตโฟลิโอ
  • สนับสนุนการกำกับดูแลความร่วมมือ
  • ร่วมเป็นประธานสภาคุณภาพร่วม และมีส่วนร่วมในการประชุมกำกับดูแลอื่น ๆ
  • นำเสนอตัวชี้วัดและแนวโน้มด้านคุณภาพ พร้อมหารือแนวทางแก้ไขที่อาจเป็นไปได้กับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องที่เกี่ยวข้อง

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่า พร้อมคุณวุฒิทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคุณภาพอย่างน้อย 8 ปี หรือมีความรู้ ทักษะ และความสามารถเทียบเท่า
  • มีความรู้เกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP)
  • มีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) หรืออุตสาหกรรมยา
  • มีความรู้เชิงลึกเกี่ยวกับข้อบังคับการทดลองทางคลินิกของ FDA และ EU รวมถึงแนวทางของ ICH
  • เข้าใจกระบวนการพัฒนาทางคลินิกภายใต้ GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเป็นอย่างดี
  • แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการสร้างความสัมพันธ์ที่ดีกับทีมและผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
  • สามารถสร้างแรงจูงใจและให้ความรู้แก่ทีมการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับคุณภาพทางคลินิก
  • สามารถสื่อสารวัฒนธรรมคุณภาพและแนวปฏิบัติในการทำงานแก่ทีมการศึกษา
  • สามารถสื่อสาร รับ และทำความเข้าใจข้อมูลและแนวคิดร่วมกับผู้คนหลากหลายกลุ่ม
  • สามารถยืนหรืออยู่กับที่ในช่วงเวลาทำงานตามปกติ
  • ใช้เครื่องมือและเทคโนโลยีสำนักงานมาตรฐานได้คล่อง และเรียนรู้เครื่องมือใหม่ได้
  • สามารถทำงานภายใต้แรงกดดัน พร้อมจัดลำดับความสำคัญและบริหารหลายโครงการหรือกิจกรรม
  • คาดว่าจะเดินทางเพื่อทำงาน 0–25%
  • ต้องได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาได้อย่างถูกกฎหมายโดยไม่ต้องมีผู้สนับสนุนวีซ่า
  • ต้องผ่านการตรวจสอบประวัติอย่างละเอียด รวมถึงการตรวจสารเสพติด

สวัสดิการ

  • ตำแหน่งทำงานจากที่บ้านและทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • มีสิทธิ์ได้รับโบนัสรายปีแบบผันแปรตามผลการดำเนินงานของบริษัท ทีม และ/หรือบุคคล
  • ไม่มีการสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการย้ายที่อยู่