Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

مدیر ارشد انطباق و تضمین کیفیت بالینی

رهبری تضمین کیفیت بالینی، مدیریت ریسک و راهبری در کسب‌وکار پژوهش بالینی ترمو فیشر ساینتیفیک را بر عهده بگیرید. این موقعیت دورکاری از خانه است و از تیم‌های مطالعات بالینی در سراسر ایالات متحده پشتیبانی می‌کند.

توضیحات

  • بر کیفیت بالینی نظارت کنید و از تیم‌های مطالعات بالینی پشتیبانی کنید.
  • به‌عنوان رابط اختصاصی کیفیت برای مشتری فعالیت کنید.
  • برای ایجاد فرهنگ کیفی یکپارچه در مطالعات کارآزمایی بالینی و سبدهای پروژه، با بخش عملیات همکاری کنید.
  • در جلسات منظم مشارکت و سایر جلسات موردنیاز شرکت کنید.
  • اقداماتی برای پیشگیری از مشکلات پیشنهاد دهید.
  • فعالیت‌های QE، SSM، SB، sPIP، ممیزی و بازرسی را پیگیری و به‌طور دوره‌ای بررسی کنید.
  • برای کاهش اثر بر مشتری و بهبود نتایج، مسائل را به مدیران مناسب کیفیت و کسب‌وکار ارجاع دهید.
  • مدیریت ریسک کیفیت را امکان‌پذیر کنید و از آن پشتیبانی کنید.
  • شاخص‌های کلیدی کیفیت مرتبط با QA را آماده و بررسی کنید تا روندها و ریسک‌های نوظهور شناسایی شوند.
  • از رعایت الزامات ویژه مشتری درباره رویدادهای کیفیت، ممیزی‌ها و پاسخ‌های بازرسی پشتیبانی کنید.
  • از بینش‌های کیفی برای آموخته‌های عملیاتی استفاده کنید و آن‌ها را در سراسر سبد پروژه به اشتراک بگذارید.
  • از راهبری مشارکت پشتیبانی کنید.
  • ریاست مشترک شوراهای مشترک کیفیت را بر عهده بگیرید و در سایر جلسات راهبری مشارکت کنید.
  • شاخص‌ها و روندهای کیفیت را ارائه دهید و درباره راه‌حل‌های احتمالی با ذی‌نفعان مربوطه گفت‌وگو کنید.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی یا معادل آن، به‌علاوه صلاحیت تحصیلی یا حرفه‌ای مرتبط.
  • حداقل ۸ سال تجربه در انطباق و کیفیت، یا دانش، مهارت‌ها و توانمندی‌های قابل‌مقایسه.
  • آشنایی عملی با اصول عملکرد خوب بالینی (GCP).
  • سابقه کار در سازمان پژوهش بالینی (CRO) یا صنعت داروسازی.
  • دانش عمیق از مقررات کارآزمایی بالینی FDA و اتحادیه اروپا و دستورالعمل‌های ICH.
  • درک قوی از فرایندهای توسعه بالینی بر اساس GCP و الزامات مقرراتی.
  • توانایی اثبات‌شده در ایجاد روابط قوی با تیم‌ها و ذی‌نفعان.
  • توانایی ایجاد انگیزه و آموزش تیم‌های مطالعات بالینی درباره کیفیت بالینی.
  • توانایی انتقال فرهنگ کیفیت و شیوه‌های کاری به تیم‌های مطالعه.
  • توانایی انتقال، دریافت و درک اطلاعات و ایده‌ها در تعامل با گروه‌های متنوعی از افراد.
  • توانایی ایستادن و ثابت ماندن در ساعات کاری معمول.
  • تسلط بر تجهیزات و فناوری‌های استاندارد اداری و توانایی یادگیری ابزارهای جدید.
  • توانایی کار زیر فشار و اولویت‌بندی و مدیریت چندین پروژه یا فعالیت.
  • میزان سفر برآوردی: ۰ تا ۲۵٪.
  • داشتن مجوز قانونی کار در ایالات متحده بدون حمایت ویزایی الزامی است.
  • گذراندن بررسی جامع سوابق، از جمله غربالگری مواد مخدر، الزامی است.

مزایا

  • موقعیت کاملاً دورکاری از خانه.
  • واجد شرایط دریافت پاداش سالانه متغیر بر اساس عملکرد شرکت، تیم و/یا فرد.
  • کمک‌هزینه جابه‌جایی ارائه نمی‌شود.