
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
مدیر ارشد انطباق و تضمین کیفیت بالینی
رهبری تضمین کیفیت بالینی، مدیریت ریسک و راهبری در کسبوکار پژوهش بالینی ترمو فیشر ساینتیفیک را بر عهده بگیرید. این موقعیت دورکاری از خانه است و از تیمهای مطالعات بالینی در سراسر ایالات متحده پشتیبانی میکند.
$۹۵٬۰۰۰ – $۱۴۰٬۰۰۰ / سال
دورکاریتماموقتارشدسرپرستزبان مورد نیاز: انگلیسیعملیات بالینیتوضیحات
- بر کیفیت بالینی نظارت کنید و از تیمهای مطالعات بالینی پشتیبانی کنید.
- بهعنوان رابط اختصاصی کیفیت برای مشتری فعالیت کنید.
- برای ایجاد فرهنگ کیفی یکپارچه در مطالعات کارآزمایی بالینی و سبدهای پروژه، با بخش عملیات همکاری کنید.
- در جلسات منظم مشارکت و سایر جلسات موردنیاز شرکت کنید.
- اقداماتی برای پیشگیری از مشکلات پیشنهاد دهید.
- فعالیتهای QE، SSM، SB، sPIP، ممیزی و بازرسی را پیگیری و بهطور دورهای بررسی کنید.
- برای کاهش اثر بر مشتری و بهبود نتایج، مسائل را به مدیران مناسب کیفیت و کسبوکار ارجاع دهید.
- مدیریت ریسک کیفیت را امکانپذیر کنید و از آن پشتیبانی کنید.
- شاخصهای کلیدی کیفیت مرتبط با QA را آماده و بررسی کنید تا روندها و ریسکهای نوظهور شناسایی شوند.
- از رعایت الزامات ویژه مشتری درباره رویدادهای کیفیت، ممیزیها و پاسخهای بازرسی پشتیبانی کنید.
- از بینشهای کیفی برای آموختههای عملیاتی استفاده کنید و آنها را در سراسر سبد پروژه به اشتراک بگذارید.
- از راهبری مشارکت پشتیبانی کنید.
- ریاست مشترک شوراهای مشترک کیفیت را بر عهده بگیرید و در سایر جلسات راهبری مشارکت کنید.
- شاخصها و روندهای کیفیت را ارائه دهید و درباره راهحلهای احتمالی با ذینفعان مربوطه گفتوگو کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا معادل آن، بهعلاوه صلاحیت تحصیلی یا حرفهای مرتبط.
- حداقل ۸ سال تجربه در انطباق و کیفیت، یا دانش، مهارتها و توانمندیهای قابلمقایسه.
- آشنایی عملی با اصول عملکرد خوب بالینی (GCP).
- سابقه کار در سازمان پژوهش بالینی (CRO) یا صنعت داروسازی.
- دانش عمیق از مقررات کارآزمایی بالینی FDA و اتحادیه اروپا و دستورالعملهای ICH.
- درک قوی از فرایندهای توسعه بالینی بر اساس GCP و الزامات مقرراتی.
- توانایی اثباتشده در ایجاد روابط قوی با تیمها و ذینفعان.
- توانایی ایجاد انگیزه و آموزش تیمهای مطالعات بالینی درباره کیفیت بالینی.
- توانایی انتقال فرهنگ کیفیت و شیوههای کاری به تیمهای مطالعه.
- توانایی انتقال، دریافت و درک اطلاعات و ایدهها در تعامل با گروههای متنوعی از افراد.
- توانایی ایستادن و ثابت ماندن در ساعات کاری معمول.
- تسلط بر تجهیزات و فناوریهای استاندارد اداری و توانایی یادگیری ابزارهای جدید.
- توانایی کار زیر فشار و اولویتبندی و مدیریت چندین پروژه یا فعالیت.
- میزان سفر برآوردی: ۰ تا ۲۵٪.
- داشتن مجوز قانونی کار در ایالات متحده بدون حمایت ویزایی الزامی است.
- گذراندن بررسی جامع سوابق، از جمله غربالگری مواد مخدر، الزامی است.
مزایا
- موقعیت کاملاً دورکاری از خانه.
- واجد شرایط دریافت پاداش سالانه متغیر بر اساس عملکرد شرکت، تیم و/یا فرد.
- کمکهزینه جابهجایی ارائه نمیشود.