BeOne Medicines היא חברת אונקולוגיה גלובלית שמקום מושבה בשווייץ, המתמקדת בגילוי ובפיתוח של טיפולים חדשניים בסרטן שנועדו לשפר את הנגישות ואת היכולת לממן אותם. סל המוצרים שלה כולל טיפולים לסרטני דם ולגידולים מוצקים, ונתמך בצינור פיתוח מתרחב של תרופות חדשניות המקודמות באמצעות יכולות פנימיות ושיתופי פעולה חיצוניים. עם יותר מ־11,000 עובדים בשש יבשות, BeOne Medicines פועלת להרחבת הנגישות לתרופות עבור מטופלים ברחבי העולם.
מנהל/ת בכיר/ה למחקרים קליניים גלובליים
הובלת ניסויים קליניים גלובליים עבור BeOne Medicines, מפתחת תרופות לסרטן. פיקוח על ביצוע המחקרים, צוותים רב־תחומיים, ספקים, תקציבים, איכות ומוכנות רגולטורית.
תיאור
- אחריות לביצוע מחקרים גלובליים בהתאם ללוחות הזמנים ולתקציבים המוסכמים, תוך שמירה על איכות המוכנה לביקורת.
- פיקוח על כל ההיבטים של המחקרים הקליניים שבאחריותך.
- הובלת צוותי מחקר גלובליים ורב־תחומיים ופיקוח על שותפים חיצוניים.
- טיפול בבעיות הקשורות למחקר כגורם ההסלמה.
- התאמת יעדי המחקר ליעדי התפעול הקליני והחברה.
- סיוע בפיתוח כלים ותקנים גלובליים והובלת פיתוח הוראות עבודה ונהלים תפעוליים תקניים.
- ניהול ספקים חיצוניים וצוותי מחקר גלובליים ורב־תחומיים.
- עבודה עם מומחי תוכן אזוריים ועם בעלי עניין בארגון.
- עדכון ההנהלה הבכירה באופן שוטף על התקדמות המחקרים.
- תכנון וניהול מחקרים קליניים משלב בדיקת ההיתכנות ועד לסגירתם.
- ניהול לוחות זמנים, היתכנות, הקצאת ניסויים, בחירת אתרים והיערכותם, הפעלת אתרים, תוכניות ומערכות מחקר, הדרכות, תיק המחקר המרכזי, ניקוי נתונים, אספקה ודוחות מחקר קליני.
- מעקב אחר עמידה בפרוטוקולים, נהלים תפעוליים תקניים, תוכניות מחקר, ICH/GCP והתקנות החלות.
- פיקוח על מדדי איכות, מוכנות לביקורת, ביקורות, בדיקות, בעיות, פעולות מתקנות ומונעות, סיכונים ותוכניות לצמצומם.
- בחירת ספקי מחקר וניהולם, ואישור תשלומי חשבוניות.
- פיקוח על תקציבי מחקר, הוצאות שנצברו, תחזיות וצרכי משאבים.
- חניכת חברי צוות זוטרים.
דרישות
- ניסיון מוכח בניהול פרויקטים של מחקרים קליניים גלובליים; ניסיון באונקולוגיה הוא יתרון.
- ידע מתקדם במתודולוגיות של תפעול קליני.
- הבנה מעמיקה של תהליכי מחקר קליני.
- יכולת להוביל באופן עצמאי מחקרים קליניים גלובליים.
- לפחות שבע שנות ניסיון מתקדם במחקר קליני בתחום הביוטכנולוגיה, התרופות או בארגון מחקר חוזי (CRO).
- ניסיון עם Microsoft Office, יישומי תכנון פרויקטים ומערכות לניהול ניסויים קליניים.
- תואר ראשון בתחום מדעי או בתחום הבריאות.
- נכונות לנסיעות בהתאם לצורכי העסק.
הטבות
- זכאות לתוכנית בונוס שנתית בתפקידים שאינם מסחריים.
- זכאות לתוכנית תגמול תמריצים בתפקידים מסחריים.
- הענקות הוניות לפי שיקול דעת.
- תוכנית לרכישת מניות לעובדים.
- ביטוח רפואי.
- ביטוח שיניים.
- ביטוח ראייה.
- תוכנית 401(k).
- חשבונות הוצאה גמישים וחשבונות חיסכון לבריאות.
- ביטוח חיים.
- חופשה בתשלום.
- תוכנית רווחה.