BeOne Medicines er et globalt onkologiselskap med hovedsete i Sveits, som fokuserer på å oppdage og utvikle innovative kreftbehandlinger utviklet for å gjøre behandlingene mer overkommelige og tilgjengelige. Selskapets portefølje omfatter hematologisk kreft og solide svulster, støttet av en voksende pipeline av nye behandlinger som utvikles gjennom intern kompetanse og eksterne samarbeid. Med mer enn 11 000 medarbeidere på seks kontinenter arbeider BeOne Medicines for å utvide tilgangen til legemidler for pasienter over hele verden.
Senior global studieleder for kliniske studier
Led globale kliniske studier for BeOne Medicines, en utvikler av kreftlegemidler. Følg opp studieframskritt, tverrfaglige team, leverandører, budsjetter, kvalitet og regulatorisk beredskap.
Beskrivelse
- Ha ansvar for gjennomføringen av globale studier innen avtalte tidsplaner og budsjetter, samtidig som kvaliteten holdes klar for inspeksjon.
- Følge opp alle aspekter ved tildelte kliniske studier.
- Lede globale tverrfaglige studieteam og følge opp eksterne partnere.
- Løse studierelaterte problemer som eskaleringsansvarlig.
- Sørge for at studiemålene samsvarer med klinisk drift og virksomhetens mål.
- Bidra til utvikling av globale verktøy og standarder, og lede arbeidet med arbeidsinstrukser og SOP-er.
- Administrere eksterne leverandører og globale tverrfaglige studieteam.
- Samarbeide med regionale fageksperter og interessenter i organisasjonen.
- Holde toppledelsen informert med jevnlige oppdateringer om framdriften i studiene.
- Planlegge og administrere kliniske studier fra gjennomførbarhetsvurdering til avslutning.
- Administrere tidsplaner, gjennomførbarhet, forsøksfordeling, valg og oppstart av utprøvingssteder, aktivering av utprøvingssteder, studieplaner og systemer, opplæring, TMF, datarensing, forsyninger og kliniske studierapporter.
- Følge opp etterlevelse av protokoller, SOP-er, studieplaner, ICH/GCP og gjeldende regelverk.
- Følge opp kvalitetsmålinger, inspeksjonsberedskap, revisjoner, inspeksjoner, problemer, CAPA-er, risikoer og risikoreduserende planer.
- Velge og administrere studieleverandører samt godkjenne fakturabetalinger.
- Følge opp studiebudsjetter, påløpte kostnader, prognoser og ressursbehov.
- Veilede mindre erfarne teammedlemmer.
Krav
- Dokumentert prosjektledererfaring fra globale kliniske studier; erfaring fra onkologi er ønskelig.
- Avansert kunnskap om metoder innen klinisk drift.
- Inngående forståelse av prosesser for kliniske studier.
- Evne til å lede globale kliniske studier selvstendig.
- Minst sju års klinisk forskningserfaring med økende ansvar innen bioteknologi, legemiddelindustrien eller en CRO.
- Erfaring med Microsoft Office, prosjektplanleggingsprogrammer og systemer for håndtering av kliniske studier.
- Bachelorgrad innen et naturvitenskapelig eller helsefaglig fagområde.
- Villig til å reise etter virksomhetens behov.
Fordeler
- Mulighet for å omfattes av en årlig bonusordning for ikke-kommersielle roller.
- Mulighet for å omfattes av en insentivbasert kompensasjonsordning for kommersielle roller.
- Diskresjonære aksjetildelinger.
- Aksjekjøpsordning for ansatte.
- Helseforsikring.
- Tannforsikring.
- Synsforsikring.
- 401(k)-ordning.
- Fleksible utgiftskontoer og helsesparekontoer.
- Livsforsikring.
- Betalt fri.
- Velværeprogram.