A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia sediada na Suíça, dedicada à descoberta e ao desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, desenvolvidos para melhorar a acessibilidade e o acesso. Seu portfólio abrange cânceres hematológicos e tumores sólidos, apoiado por um pipeline em expansão de novas terapias desenvolvidas por meio de capacidades internas e colaborações externas. Com mais de 11.000 colegas em seis continentes, a BeOne Medicines trabalha para ampliar o acesso a medicamentos para pacientes em todo o mundo.
Gerente sênior global de estudos clínicos
Lidere estudos clínicos globais na BeOne Medicines, desenvolvedora de medicamentos contra o câncer. Coordene a condução dos estudos, equipes multifuncionais, fornecedores, orçamentos, qualidade e preparação regulatória.
Estados Unidos$ 136.400 – $ 181.400 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Assuma a condução global dos estudos dentro dos prazos e orçamentos acordados, mantendo a qualidade pronta para inspeções.
- Supervisione todos os aspectos dos estudos clínicos designados.
- Lidere equipes globais multifuncionais de estudo e supervisione parceiros externos.
- Resolva questões relacionadas aos estudos como ponto de escalonamento.
- Alinhe os objetivos dos estudos às operações clínicas e aos objetivos corporativos.
- Contribua para o desenvolvimento de ferramentas e padrões globais e lidere a elaboração de instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão (SOPs).
- Gerencie fornecedores externos e equipes globais multifuncionais de estudo.
- Trabalhe com especialistas regionais no assunto e partes interessadas da organização.
- Mantenha a alta liderança informada com atualizações regulares sobre o andamento dos estudos.
- Planeje e gerencie estudos clínicos desde a avaliação de viabilidade até o encerramento.
- Gerencie cronogramas, viabilidade, alocação de estudos, seleção e início de centros, ativação de centros, planos e sistemas de estudo, treinamentos, arquivo mestre do estudo (TMF), limpeza de dados, suprimentos e relatórios de estudos clínicos.
- Monitore a conformidade com protocolos, SOPs, planos de estudo, ICH/GCP e regulamentações aplicáveis.
- Supervisione indicadores de qualidade, preparação para inspeções, auditorias, inspeções, questões, ações corretivas e preventivas (CAPAs), riscos e planos de mitigação.
- Selecione e gerencie fornecedores dos estudos e aprove pagamentos de faturas.
- Supervisione orçamentos dos estudos, valores acumulados, previsões e necessidades de recursos.
- Oriente integrantes juniores da equipe.
Requisitos
- Experiência comprovada em gerenciamento de projetos de estudos clínicos globais; experiência em oncologia é desejável.
- Conhecimento avançado de metodologias de operações clínicas.
- Entendimento aprofundado dos processos de estudos clínicos.
- Capacidade de liderar estudos clínicos globais de forma independente.
- Pelo menos sete anos de experiência progressiva em pesquisa clínica nos setores de biotecnologia, farmacêutico ou em uma organização de pesquisa contratada (CRO).
- Experiência com Microsoft Office, aplicativos de planejamento de projetos e sistemas de gerenciamento de estudos clínicos.
- Bacharelado em uma área científica ou da saúde.
- Disponibilidade para viajar conforme as necessidades do negócio.
Benefícios
- Elegibilidade para um plano de bônus anual para funções não comerciais.
- Elegibilidade para um plano de remuneração por incentivos para funções comerciais.
- Concessões discricionárias de ações.
- Plano de compra de ações para funcionários.
- Plano de saúde.
- Plano odontológico.
- Plano de visão.
- Plano 401(k).
- Contas de gastos flexíveis e contas de poupança para saúde.
- Seguro de vida.
- Folgas remuneradas.
- Programa de bem-estar.