BeOne Medicines ist ein global tätiges Onkologieunternehmen mit Sitz in der Schweiz, das sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Krebstherapien konzentriert, um deren Erschwinglichkeit und Zugang zu verbessern. Das Portfolio umfasst hämatologische Krebserkrankungen und solide Tumoren und wird durch eine wachsende Pipeline neuartiger Therapien ergänzt, die mithilfe eigener Kompetenzen und externer Kooperationen vorangetrieben werden. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden auf sechs Kontinenten setzt sich BeOne Medicines dafür ein, den Zugang zu Medikamenten für Patientinnen und Patienten weltweit zu erweitern.
Senior Global Clinical Study Manager
Leiten Sie globale klinische Studien für BeOne Medicines, einen Entwickler von Krebsmedikamenten. Verantworten Sie Studiendurchführung, funktionsübergreifende Teams, Dienstleister, Budgets, Qualität und regulatorische Bereitschaft.
Vereinigte Staaten136.400 $ – 181.400 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische ForschungBeschreibung
- Verantwortung für die Durchführung globaler Studien innerhalb der vereinbarten Zeit- und Budgetvorgaben bei gleichzeitiger Sicherstellung einer prüfungsbereiten Qualität.
- Überwachung aller Aspekte der zugewiesenen klinischen Studien.
- Leitung globaler funktionsübergreifender Studienteams und Überwachung externer Partner.
- Klärung studienbezogener Probleme als Eskalationsstelle.
- Abstimmung der Studienziele mit den Zielen der klinischen Operations und des Unternehmens.
- Mitwirkung an der Entwicklung globaler Tools und Standards sowie Leitung der Erstellung von Arbeitsanweisungen und SOPs.
- Management externer Dienstleister und globaler funktionsübergreifender Studienteams.
- Zusammenarbeit mit regionalen Fachexperten und Stakeholdern der Organisation.
- Regelmäßige Information der Geschäftsleitung über den Studienfortschritt.
- Planung und Management klinischer Studien von der Machbarkeit bis zum Abschluss.
- Management von Zeitplänen, Machbarkeit, Studienzuweisung, Auswahl und Start von Prüfzentren, Aktivierung der Prüfzentren, Studienplänen und -systemen, Schulungen, TMF, Datenbereinigung, Materialien und klinischen Studienberichten.
- Überwachung der Einhaltung von Prüfplänen, SOPs, Studienplänen, ICH/GCP und geltenden Vorschriften.
- Überwachung von Qualitätskennzahlen, Prüfungsbereitschaft, Audits, Inspektionen, Problemen, CAPAs, Risiken und Minderungsplänen.
- Auswahl und Management von Studiendienstleistern sowie Genehmigung von Rechnungszahlungen.
- Überwachung von Studienbudgets, aufgelaufenen Kosten, Prognosen und Ressourcenbedarf.
- Mentoring jüngerer Teammitglieder.
Anforderungen
- Nachgewiesene Projektmanagementerfahrung in globalen klinischen Studien; Erfahrung in der Onkologie ist von Vorteil.
- Fortgeschrittene Kenntnisse von Methoden der klinischen Operations.
- Umfassendes Verständnis klinischer Studienprozesse.
- Fähigkeit, globale klinische Studien eigenständig zu leiten.
- Mindestens sieben Jahre zunehmende Berufserfahrung in der klinischen Forschung in der Biotechnologie, Pharmaindustrie oder bei einer CRO.
- Erfahrung mit Microsoft Office, Projektplanungsanwendungen und klinischen Studienmanagementsystemen.
- Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Fach.
- Bereitschaft zu Reisen entsprechend den geschäftlichen Anforderungen.
Zusatzleistungen
- Anspruch auf einen jährlichen Bonusplan für nichtkommerzielle Positionen.
- Anspruch auf einen Vergütungsanreizplan für kommerzielle Positionen.
- Ermessensabhängige Aktienzuteilungen.
- Mitarbeiteraktienkaufplan.
- Krankenversicherung.
- Zahnversicherung.
- Sehversicherung.
- 401(k)-Altersvorsorgeplan.
- Flexible Ausgabenkonten und Gesundheitssparkonten.
- Lebensversicherung.
- Bezahlter Urlaub.
- Wellnessprogramm.