BeOne Medicines ialah syarikat onkologi global yang beribu pejabat di Switzerland, dengan tumpuan untuk menemui dan membangunkan rawatan kanser inovatif yang direka bagi meningkatkan kemampuan dan akses. Portfolionya merangkumi kanser hematologi dan tumor pepejal, disokong oleh saluran pembangunan terapi baharu yang semakin berkembang melalui keupayaan dalaman serta kerjasama luaran. Dengan lebih daripada 11,000 warga kerja di enam benua, BeOne Medicines berusaha meluaskan akses kepada ubat-ubatan untuk pesakit di seluruh dunia.
Pengurus Kanan Kajian Klinikal Global
Pimpin percubaan klinikal global untuk BeOne Medicines, pembangun ubat kanser. Selia pelaksanaan kajian, pasukan rentas fungsi, vendor, belanjawan, kualiti dan kesiapsiagaan kawal selia.
Amerika Syarikat$136,400 – $181,400 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Bertanggungjawab terhadap pelaksanaan kajian global mengikut garis masa dan belanjawan yang dipersetujui sambil mengekalkan kualiti yang sentiasa bersedia untuk pemeriksaan.
- Menyelia semua aspek kajian klinikal yang ditugaskan.
- Memimpin pasukan kajian global rentas fungsi dan menyelia rakan kongsi luar.
- Menyelesaikan isu berkaitan kajian sebagai pihak rujukan eskalasi.
- Menyelaraskan matlamat kajian dengan operasi klinikal dan objektif korporat.
- Membantu membangunkan alat dan piawaian global, serta memimpin pembangunan arahan kerja dan SOP.
- Mengurus vendor luar dan pasukan kajian global rentas fungsi.
- Bekerjasama dengan pakar perkara khusus serantau dan pihak berkepentingan organisasi.
- Memaklumkan pihak pengurusan kanan tentang kemajuan kajian secara berkala.
- Merancang dan mengurus kajian klinikal dari penilaian kebolehlaksanaan hingga penutupan.
- Mengurus garis masa, kebolehlaksanaan, peruntukan percubaan, pemilihan dan persediaan tapak, pengaktifan tapak, pelan dan sistem kajian, latihan, TMF, pembersihan data, bekalan dan Laporan Kajian Klinikal.
- Memantau pematuhan terhadap protokol, SOP, pelan kajian, ICH/GCP dan peraturan yang berkenaan.
- Menyelia metrik kualiti, kesiapsiagaan pemeriksaan, audit, pemeriksaan, isu, CAPA, risiko dan pelan mitigasi.
- Memilih dan mengurus vendor kajian serta meluluskan pembayaran invois.
- Menyelia belanjawan kajian, akruan, unjuran dan keperluan sumber.
- Membimbing anggota pasukan yang lebih junior.
Keperluan
- Mempunyai pengalaman pengurusan projek dalam kajian klinikal global; pengalaman onkologi diutamakan.
- Pengetahuan lanjutan tentang metodologi operasi klinikal.
- Pemahaman mendalam tentang proses kajian klinikal.
- Keupayaan untuk memimpin kajian klinikal global secara berdikari.
- Sekurang-kurangnya tujuh tahun pengalaman progresif dalam penyelidikan klinikal di syarikat bioteknologi, farmaseutikal atau CRO.
- Pengalaman menggunakan Microsoft Office, aplikasi perancangan projek dan sistem pengurusan percubaan klinikal.
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan.
- Sanggup melakukan perjalanan mengikut keperluan perniagaan.
Faedah
- Layak menyertai pelan bonus tahunan bagi jawatan bukan komersial.
- Layak menyertai pelan pampasan insentif bagi jawatan komersial.
- Anugerah ekuiti mengikut budi bicara syarikat.
- Pelan pembelian saham pekerja.
- Insurans perubatan.
- Insurans pergigian.
- Insurans penglihatan.
- Pelan 401(k).
- Akaun perbelanjaan fleksibel dan akaun simpanan kesihatan.
- Insurans hayat.
- Cuti berbayar.
- Program kesejahteraan.