Ang BeOne Medicines ay isang pandaigdigang kompanya sa oncology na nakabase sa Switzerland, na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga makabagong paggamot sa kanser upang mapahusay ang pagiging abot-kaya at access. Saklaw ng portfolio nito ang mga hematologic cancer at solid tumor, na sinusuportahan ng lumalawak na pipeline ng mga bagong therapeutics na isinusulong sa pamamagitan ng sariling mga kakayahan at pakikipagtulungan sa labas. Sa mahigit 11,000 kasamahan sa anim na kontinente, nagsisikap ang BeOne Medicines na palawakin ang access ng mga pasyente sa mga gamot sa buong mundo.
Senior na Tagapamahala ng Pandaigdigang Pag-aaral Klinikal
Pangunahan ang mga pandaigdigang klinikal na pagsubok para sa BeOne Medicines, isang developer ng mga gamot laban sa kanser. Pamahalaan ang paghahatid ng pag-aaral, mga pangkat na cross-functional, vendor, badyet, kalidad, at kahandaan sa regulasyon.
Estados Unidos$136,400 – $181,400 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Pamahalaan ang paghahatid ng mga pandaigdigang pag-aaral ayon sa napagkasunduang iskedyul at badyet habang pinananatili ang kalidad na handa para sa inspeksiyon.
- Pangasiwaan ang lahat ng aspeto ng mga nakatalagang klinikal na pag-aaral.
- Pangunahan ang mga pandaigdigang pangkat ng pag-aaral na cross-functional at pangasiwaan ang mga panlabas na katuwang.
- Lutasin ang mga isyung may kaugnayan sa pag-aaral bilang pangunahing tagatanggap ng mga ini-escalate na usapin.
- Itugma ang mga layunin ng pag-aaral sa mga operasyon klinikal at layunin ng kumpanya.
- Tumulong sa pagbuo ng mga pandaigdigang tool at pamantayan, at pangunahan ang paggawa ng mga tagubilin sa trabaho at SOP.
- Pamahalaan ang mga panlabas na vendor at pandaigdigang pangkat ng pag-aaral na cross-functional.
- Makipagtulungan sa mga eksperto sa paksa sa iba’t ibang rehiyon at mga stakeholder ng organisasyon.
- Regular na magbigay sa nakatataas na pamunuan ng mga update tungkol sa progreso ng pag-aaral.
- Magplano at mamahala ng mga klinikal na pag-aaral mula sa pagtatasa ng pagiging posible hanggang sa pagsasara.
- Pamahalaan ang mga iskedyul, pagiging posible, paglalaan ng pagsubok, pagpili at paghahanda ng lugar, pagsisimula ng lugar, mga plano at sistema ng pag-aaral, pagsasanay, TMF, paglilinis ng datos, mga suplay, at mga Ulat sa Klinikal na Pag-aaral.
- Subaybayan ang pagsunod sa mga protocol, SOP, plano ng pag-aaral, ICH/GCP, at mga naaangkop na regulasyon.
- Pangasiwaan ang mga sukatan ng kalidad, kahandaan sa inspeksiyon, mga audit, inspeksiyon, isyu, CAPA, panganib, at mga plano sa pagpapagaan ng panganib.
- Pumili at mamahala ng mga vendor ng pag-aaral, at mag-apruba ng mga bayad sa invoice.
- Pangasiwaan ang mga badyet, naipong gastos, pagtataya, at pangangailangan sa mga mapagkukunan ng pag-aaral.
- Gumabay sa mga miyembro ng pangkat na mas bata ang antas.
Mga Kinakailangan
- May napatunayang karanasan sa pamamahala ng proyekto sa mga pandaigdigang klinikal na pag-aaral; mas gusto ang may karanasan sa oncology.
- May advanced na kaalaman sa mga pamamaraan ng operasyong klinikal.
- May malalim na pag-unawa sa mga proseso ng klinikal na pag-aaral.
- Kayang mamuno nang mag-isa sa mga pandaigdigang klinikal na pag-aaral.
- May hindi bababa sa pitong taong lumalawak na karanasan sa pananaliksik klinikal sa biotech, parmasyutiko, o CRO.
- May karanasan sa Microsoft Office, mga aplikasyon sa pagpaplano ng proyekto, at mga sistema ng pamamahala ng klinikal na pagsubok.
- May bachelor's degree sa agham o disiplina sa pangangalagang pangkalusugan.
- Handang maglakbay ayon sa pangangailangan ng negosyo.
Mga Benepisyo
- Kwalipikadong sumali sa taunang bonus plan para sa mga tungkuling hindi pangkomersiyo.
- Kwalipikadong sumali sa incentive compensation plan para sa mga tungkuling pangkomersiyo.
- Mga gawad ng equity ayon sa pagpapasya ng kumpanya.
- Plano sa pagbili ng sapi ng empleyado.
- Medikal na seguro.
- Seguro sa ngipin.
- Seguro sa paningin.
- 401(k) plan.
- Mga flexible spending account at health savings account.
- Seguro sa buhay.
- Bayad na bakasyon.
- Programa para sa kalusugan at kagalingan.