BeOne Medicines on Sveitsissä kotipaikkaansa pitävä maailmanlaajuinen onkologiayritys, joka keskittyy innovatiivisten syöpähoitojen löytämiseen ja kehittämiseen niiden kohtuuhintaisuuden ja saatavuuden parantamiseksi. Sen tuotevalikoima kattaa verisyövät ja kiinteät kasvaimet, ja sitä tukee laajeneva uusien hoitomuotojen kehitysputki, jota edistetään omien valmiuksien ja ulkoisten yhteistyökumppanuuksien avulla. Yli 11 000 työntekijän voimin kuudella mantereella toimiva BeOne Medicines pyrkii parantamaan lääkkeiden saatavuutta potilaille kaikkialla maailmassa.
Kokenut globaali kliinisten tutkimusten johtaja
Johda BeOne Medicinesin maailmanlaajuisia kliinisiä tutkimuksia syöpälääkkeiden kehittäjänä. Vastaa tutkimusten toteutuksesta, monialaisista tiimeistä, toimittajista, budjeteista, laadusta ja sääntelyvalmiudesta.
Yhdysvallat136 400 $ – 181 400 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Vastaa globaalien tutkimusten toteutuksesta sovituissa aikatauluissa ja budjeteissa sekä varmista tarkastuksiin valmis laatu.
- Valvo kaikkia sinulle osoitettujen kliinisten tutkimusten osa-alueita.
- Johda globaaleja monialaisia tutkimustiimejä ja valvo ulkoisia kumppaneita.
- Ratkaise tutkimuksiin liittyviä ongelmia eskalointivastuussa.
- Yhdenmukaista tutkimustavoitteet kliinisen toiminnan ja yrityksen tavoitteiden kanssa.
- Osallistu globaalien työkalujen ja standardien kehittämiseen sekä johda työohjeiden ja vakiotoimintamenettelyjen laatimista.
- Hallinnoi ulkoisia toimittajia ja globaaleja monialaisia tutkimustiimejä.
- Tee yhteistyötä alueellisten asiantuntijoiden ja organisaation sidosryhmien kanssa.
- Pidä ylin johto ajan tasalla tutkimusten etenemisestä säännöllisin päivityksin.
- Suunnittele ja hallinnoi kliinisiä tutkimuksia toteutettavuuden arvioinnista niiden päättämiseen.
- Hallinnoi aikatauluja, toteutettavuuden arviointia, tutkimusresurssien kohdentamista, tutkimuspaikkojen valintaa ja käynnistämistä, tutkimuspaikkojen aktivointia, tutkimussuunnitelmia ja järjestelmiä, koulutusta, TMF-tutkimusdokumentaatiota, datan puhdistusta, tarvikkeita ja kliinisten tutkimusten raportteja.
- Seuraa protokollien, vakiotoimintamenettelyjen, tutkimussuunnitelmien, ICH/GCP-vaatimusten ja soveltuvan sääntelyn noudattamista.
- Valvo laatumittareita, tarkastusvalmiutta, auditointeja, tarkastuksia, ongelmia, korjaavia ja ehkäiseviä toimia (CAPA), riskejä ja niiden lieventämissuunnitelmia.
- Valitse ja hallinnoi tutkimustoimittajia sekä hyväksy laskujen maksut.
- Valvo tutkimusbudjetteja, toteutuneita kustannuksia, ennusteita ja resurssitarpeita.
- Toimi nuorempien tiimin jäsenten mentorina.
Vaatimukset
- Osoitettua projektinhallintakokemusta globaaleissa kliinisissä tutkimuksissa; kokemus onkologiasta katsotaan eduksi.
- Kliinisen toiminnan menetelmien edistynyt tuntemus.
- Kliinisten tutkimusprosessien perusteellinen ymmärrys.
- Kyky johtaa itsenäisesti globaaleja kliinisiä tutkimuksia.
- Vähintään seitsemän vuotta karttuvaa kokemusta kliinisestä tutkimuksesta bioteknologia-, lääke- tai CRO-alalla.
- Kokemusta Microsoft Officesta, projektisuunnittelusovelluksista ja kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmistä.
- Alempi korkeakoulututkinto luonnontieteiden tai terveydenhuollon alalta.
- Valmius matkustaa liiketoiminnan tarpeiden mukaan.
Edut
- Mahdollisuus osallistua vuotuiseen bonusohjelmaan ei-kaupallisissa tehtävissä.
- Mahdollisuus osallistua kannustinjärjestelmään kaupallisissa tehtävissä.
- Harkinnanvaraiset osakepalkkiot.
- Henkilöstön osakeosto-ohjelma.
- Sairausvakuutus.
- Hammasvakuutus.
- Näkövakuutus.
- 401(k)-eläkesäästöohjelma.
- Joustavat menotilit ja terveyssäästötilit.
- Henkivakuutus.
- Palkallinen vapaa-aika.
- Hyvinvointiohjelma.