BeOne Medicines to globalna firma onkologiczna z siedzibą w Szwajcarii, koncentrująca się na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych metod leczenia nowotworów, które mają poprawić przystępność cenową i dostęp do terapii. Portfolio firmy obejmuje nowotwory hematologiczne i guzy lite, a także rozwijającą się linię nowych terapii opracowywanych we własnym zakresie oraz we współpracy z partnerami zewnętrznymi. Ponad 11 000 pracowników na sześciu kontynentach działa na rzecz zwiększania dostępu pacjentów na całym świecie do leków.
Starszy kierownik globalnych badań klinicznych
Kieruj globalnymi badaniami klinicznymi dla BeOne Medicines, firmy opracowującej leki przeciwnowotworowe. Nadzoruj realizację badań, zespoły międzyfunkcyjne, dostawców, budżety, jakość i gotowość do kontroli regulacyjnych.
Stany Zjednoczone136 400 $ – 181 400 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Odpowiadaj za realizację globalnych badań zgodnie z ustalonym harmonogramem i budżetem, dbając o jakość gotową na inspekcję.
- Nadzoruj wszystkie aspekty przydzielonych badań klinicznych.
- Kieruj globalnymi, międzyfunkcyjnymi zespołami badawczymi i nadzoruj zewnętrznych partnerów.
- Rozwiązuj problemy związane z badaniami jako osoba odpowiedzialna za eskalację.
- Dostosowuj cele badań do zadań operacji klinicznych i celów firmy.
- Współtwórz globalne narzędzia i standardy oraz kieruj opracowywaniem instrukcji roboczych i standardowych procedur operacyjnych (SOP).
- Zarządzaj zewnętrznymi dostawcami i globalnymi, międzyfunkcyjnymi zespołami badawczymi.
- Współpracuj z regionalnymi ekspertami merytorycznymi i interesariuszami organizacji.
- Regularnie informuj kadrę kierowniczą wyższego szczebla o postępach badań.
- Planuj i prowadz badania kliniczne od oceny wykonalności po ich zamknięcie.
- Zarządzaj harmonogramami, oceną wykonalności, przydziałem badań, wyborem i uruchamianiem ośrodków, aktywacją ośrodków, planami i systemami badań, szkoleniami, dokumentacją TMF, czyszczeniem danych, zaopatrzeniem oraz raportami z badań klinicznych.
- Monitoruj przestrzeganie protokołów, SOP, planów badań, ICH/GCP i obowiązujących przepisów.
- Nadzoruj wskaźniki jakości, gotowość do inspekcji, audyty, inspekcje, problemy, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), ryzyka oraz plany ich ograniczania.
- Wybieraj dostawców usług badawczych, zarządzaj nimi i zatwierdzaj płatności faktur.
- Nadzoruj budżety badań, poniesione koszty, prognozy i zapotrzebowanie na zasoby.
- Wspieraj rozwój mniej doświadczonych członków zespołu.
Wymagania
- Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu projektami globalnych badań klinicznych; doświadczenie w onkologii będzie dodatkowym atutem.
- Zaawansowana znajomość metodologii operacji klinicznych.
- Dogłębne zrozumienie procesów badań klinicznych.
- Umiejętność samodzielnego prowadzenia globalnych badań klinicznych.
- Co najmniej siedem lat doświadczenia w klinicznych badaniach naukowych, zdobywanego na coraz bardziej odpowiedzialnych stanowiskach w firmie biotechnologicznej, farmaceutycznej lub CRO.
- Doświadczenie w pracy z Microsoft Office, aplikacjami do planowania projektów i systemami zarządzania badaniami klinicznymi.
- Tytuł licencjata lub inżyniera w dziedzinie nauk ścisłych lub ochrony zdrowia.
- Gotowość do podróży służbowych zgodnie z potrzebami firmy.
Benefity
- Możliwość udziału w rocznym programie premiowym dla pracowników na stanowiskach niekomercyjnych.
- Możliwość udziału w programie wynagrodzenia motywacyjnego dla pracowników na stanowiskach komercyjnych.
- Uznaniowe nagrody w akcjach.
- Program zakupu akcji pracowniczych.
- Ubezpieczenie medyczne.
- Ubezpieczenie stomatologiczne.
- Ubezpieczenie wzroku.
- Plan 401(k).
- Elastyczne konta wydatków i zdrowotne konta oszczędnościowe.
- Ubezpieczenie na życie.
- Płatny urlop.
- Program dbający o dobrostan pracowników.