BeOne Medicines är ett globalt onkologiföretag med säte i Schweiz som fokuserar på att upptäcka och utveckla innovativa cancerbehandlingar utformade för att förbättra prisvärdhet och tillgång. Företagets portfölj omfattar hematologiska cancerformer och solida tumörer och stöds av en växande pipeline av nya behandlingar som utvecklas genom intern kompetens och externa samarbeten. Med fler än 11 000 medarbetare på sex kontinenter arbetar BeOne Medicines för att bredda tillgången till läkemedel för patienter världen över.
Senior global studieledare för kliniska prövningar
Led globala kliniska prövningar för BeOne Medicines, en utvecklare av cancerläkemedel. Ansvara för studiegenomförande, tvärfunktionella team, leverantörer, budgetar, kvalitet och regulatorisk beredskap.
Beskrivning
- Ansvara för genomförandet av globala studier enligt överenskomna tidsplaner och budgetar, samtidigt som kvaliteten hålls redo för inspektion.
- Övervaka alla delar av tilldelade kliniska studier.
- Leda globala tvärfunktionella studieteam och övervaka externa samarbetspartner.
- Hantera studierelaterade frågor som eskaleringsansvarig.
- Säkerställa att studiemålen ligger i linje med klinisk verksamhet och företagets mål.
- Bidra till att utveckla globala verktyg och standarder samt leda arbetet med arbetsinstruktioner och SOP:ar.
- Hantera externa leverantörer och globala tvärfunktionella studieteam.
- Samarbeta med regionala sakkunniga och intressenter i organisationen.
- Hålla den högsta ledningen informerad genom regelbundna uppdateringar om studiernas framsteg.
- Planera och hantera kliniska studier från genomförbarhetsbedömning till avslut.
- Hantera tidsplaner, genomförbarhet, fördelning av prövningar, val och uppstart av prövningsställen, aktivering av prövningsställen, studieplaner och system, utbildning, TMF, datarensning, försörjning och kliniska studierapporter.
- Följa upp efterlevnaden av protokoll, SOP:ar, studieplaner, ICH/GCP och tillämpliga regelverk.
- Övervaka kvalitetsmått, inspektionsberedskap, revisioner, inspektioner, frågor, CAPA:er, risker och riskreduceringsplaner.
- Välja och hantera studieleverantörer samt godkänna fakturabetalningar.
- Övervaka studiebudgetar, kostnadsutfall, prognoser och resursbehov.
- Vägleda mindre erfarna teammedlemmar.
Krav
- Dokumenterad erfarenhet av projektledning inom globala kliniska studier; erfarenhet av onkologi är meriterande.
- Djupgående kunskaper om metoder inom klinisk verksamhet.
- Ingående förståelse för processer inom kliniska studier.
- Förmåga att självständigt leda globala kliniska studier.
- Minst sju års klinisk forskningserfarenhet med ökande ansvar inom bioteknik, läkemedelsindustrin eller en CRO.
- Erfarenhet av Microsoft Office, projektplaneringsprogram och system för hantering av kliniska prövningar.
- Kandidatexamen inom ett naturvetenskapligt eller hälsovetenskapligt område.
- Villighet att resa utifrån verksamhetens behov.
Förmåner
- Möjlighet att omfattas av en årlig bonusplan för roller utan kommersiellt ansvar.
- Möjlighet att omfattas av en incitamentsbaserad ersättningsplan för kommersiella roller.
- Diskretionära aktietilldelningar.
- Program för aktieköp för anställda.
- Sjukförsäkring.
- Tandvårdsförsäkring.
- Synvårdsförsäkring.
- 401(k)-plan.
- Flexibla utgiftskonton och hälsosparkonton.
- Livförsäkring.
- Betald ledighet.
- Hälso- och friskvårdsprogram.